- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06237283
Effetti della doccia postoperatoria precoce dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronaria utilizzando l'arteria toracica interna bilaterale
31 gennaio 2024 aggiornato da: Sejong General Hospital
Lo studio per valutare gli effetti della doccia postoperatoria precoce dopo l'intervento di bypass coronarico utilizzando l'arteria toracica interna bilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: HEEMOON LEE
- Numero di telefono: 82-10-9083-6249
- Email: rhythmists@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: KyuWon Kang
- Numero di telefono: 82-10-2276-8479
- Email: rbdnjs9707@daum.net
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14754
- Reclutamento
- Bucheon Sejong Hospital
-
Contatto:
- HEEMOON LEE
- Numero di telefono: 82-10-9083-6249
- Email: rhythmists@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Pazienti sottoposti a bypass coronarico con arteria toracica interna bilaterale mediante sternotomia mediana
- Pazienti a cui sono stati rimossi tutti i drenaggi o i fili di stimolazione
Criteri di esclusione:
- Operazione concomitante
- Rifacimento chirurgico
- degenza prolungata in terapia intensiva (più di 4 giorni) a causa di gravi complicazioni post-operatorie
- ferite aperte
- infezione attiva
- drenaggi prolungati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Doccia anticipata
Iniziare la doccia dopo aver rimosso lo scarico
|
Iniziare la doccia dopo aver rimosso lo scarico
|
|
Nessun intervento: Doccia tardiva
Iniziare la doccia dopo aver rimosso i punti della ferita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di infezione della ferita sternale profonda
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la dimissione
|
fino a 1 mese dopo la dimissione
|
|
Tasso di infezione della ferita sternale superficiale
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la dimissione
|
fino a 1 mese dopo la dimissione
|
|
Tasso di deiscenza della ferita
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la dimissione
|
fino a 1 mese dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: alla prima visita ambulatoriale
|
questionario
|
alla prima visita ambulatoriale
|
|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la dimissione
|
fino a 1 mese dopo la dimissione
|
|
|
Frequenza dell'ictus
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la dimissione
|
fino a 1 mese dopo la dimissione
|
|
|
Tasso di complicanze respiratorie
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la dimissione
|
fino a 1 mese dopo la dimissione
|
|
|
Tasso di sanguinamento che richiede un nuovo intervento
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la dimissione
|
fino a 1 mese dopo la dimissione
|
|
|
Tasso di sindrome da bassa gittata cardiaca
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo la dimissione
|
fino a 1 mese dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSH 2023-09-005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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