- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06237283
Účinky časného pooperačního sprchování po bypassu koronární tepny pomocí bilaterální vnitřní hrudní tepny
31. ledna 2024 aktualizováno: Sejong General Hospital
Studie hodnotící účinky časného pooperačního sprchování po aortokoronárním bypassu pomocí bilaterální vnitřní hrudní tepny
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HEEMOON LEE
- Telefonní číslo: 82-10-9083-6249
- E-mail: rhythmists@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: KyuWon Kang
- Telefonní číslo: 82-10-2276-8479
- E-mail: rbdnjs9707@daum.net
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 14754
- Nábor
- Bucheon Sejong Hospital
-
Kontakt:
- HEEMOON LEE
- Telefonní číslo: 82-10-9083-6249
- E-mail: rhythmists@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18
- Pacienti, kteří podstoupili koronární bypass s bilaterální vnitřní hrudní tepnou prostřednictvím střední sternotomie
- Pacienti, u kterých jsou odstraněny všechny drény nebo stimulační dráty
Kritéria vyloučení:
- Souběžná operace
- Redo-chirurgie
- prodloužený pobyt na jednotce intenzivní péče (více než 4 dny) z důvodu závažných komplikací po operaci
- otevřené rány
- aktivní infekce
- prodloužené odtoky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časná sprcha
Po odstranění odtoku začněte sprchovat
|
Po odstranění odtoku začněte sprchovat
|
|
Žádný zásah: Pozdní sprcha
Po odstranění stehů z rány začněte sprchovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra infekce hluboké hrudní rány
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
Míra povrchové infekce hrudní rány
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
Míra dehiscence rány
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
do 1 měsíce po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: při návštěvě 1. ambulance
|
dotazník
|
při návštěvě 1. ambulance
|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
|
Rychlost zdvihu
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
|
Míra respiračních komplikací
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
|
Rychlost krvácení vyžadující reoperaci
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
do 1 měsíce po propuštění
|
|
|
Míra syndromu nízkého srdečního výdeje
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
|
do 1 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSH 2023-09-005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rány a zranění
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt