Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky časného pooperačního sprchování po bypassu koronární tepny pomocí bilaterální vnitřní hrudní tepny

31. ledna 2024 aktualizováno: Sejong General Hospital
Studie hodnotící účinky časného pooperačního sprchování po aortokoronárním bypassu pomocí bilaterální vnitřní hrudní tepny

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Korejská republika, 14754
        • Nábor
        • Bucheon Sejong Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • Pacienti, kteří podstoupili koronární bypass s bilaterální vnitřní hrudní tepnou prostřednictvím střední sternotomie
  • Pacienti, u kterých jsou odstraněny všechny drény nebo stimulační dráty

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná operace
  • Redo-chirurgie
  • prodloužený pobyt na jednotce intenzivní péče (více než 4 dny) z důvodu závažných komplikací po operaci
  • otevřené rány
  • aktivní infekce
  • prodloužené odtoky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časná sprcha
Po odstranění odtoku začněte sprchovat
Po odstranění odtoku začněte sprchovat
Žádný zásah: Pozdní sprcha
Po odstranění stehů z rány začněte sprchovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra infekce hluboké hrudní rány
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
do 1 měsíce po propuštění
Míra povrchové infekce hrudní rány
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
do 1 měsíce po propuštění
Míra dehiscence rány
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
do 1 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: při návštěvě 1. ambulance
dotazník
při návštěvě 1. ambulance
Míra úmrtnosti
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
do 1 měsíce po propuštění
Rychlost zdvihu
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
do 1 měsíce po propuštění
Míra respiračních komplikací
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
do 1 měsíce po propuštění
Rychlost krvácení vyžadující reoperaci
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
do 1 měsíce po propuštění
Míra syndromu nízkého srdečního výdeje
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
do 1 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSH 2023-09-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Předplatit