- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06237283
Effekter av tidlig postoperativ dusjing etter koronar bypass-transplantasjon ved bruk av bilateral indre thoraxarterie
31. januar 2024 oppdatert av: Sejong General Hospital
Studien for å evaluere effekten av tidlig postoperativ dusjing etter koronar bypass-transplantasjon ved bruk av bilateral indre thorax arterie
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: HEEMOON LEE
- Telefonnummer: 82-10-9083-6249
- E-post: rhythmists@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: KyuWon Kang
- Telefonnummer: 82-10-2276-8479
- E-post: rbdnjs9707@daum.net
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14754
- Rekruttering
- Bucheon Sejong Hospital
-
Ta kontakt med:
- HEEMOON LEE
- Telefonnummer: 82-10-9083-6249
- E-post: rhythmists@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18
- Pasienter som gjennomgikk koronar bypass-transplantasjon med bilateral indre thoraxarterie gjennom median sternotomi
- Pasienter hvis alle avløp eller pacingledninger er fjernet
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig operasjon
- Gjenta kirurgi
- forlenget opphold på intensivavdelingen (mer enn 4 dager) på grunn av alvorlige komplikasjoner etter operasjonen
- åpne sår
- aktiv infeksjon
- langvarige avløp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig dusj
Start dusjen etter avløpsfjerning
|
Start dusjen etter avløpsfjerning
|
|
Ingen inngripen: Sen dusj
Start dusjen etter at sårstingene er fjernet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av dyp brystsårinfeksjon
Tidsramme: inntil 1 måned etter utskrivning
|
inntil 1 måned etter utskrivning
|
|
Hyppighet av overfladisk brystsårinfeksjon
Tidsramme: inntil 1 måned etter utskrivning
|
inntil 1 måned etter utskrivning
|
|
Frekvens for såravbrudd
Tidsramme: inntil 1 måned etter utskrivning
|
inntil 1 måned etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ved 1. poliklinikkbesøk
|
spørreskjema
|
ved 1. poliklinikkbesøk
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: inntil 1 måned etter utskrivning
|
inntil 1 måned etter utskrivning
|
|
|
Slagfrekvens
Tidsramme: inntil 1 måned etter utskrivning
|
inntil 1 måned etter utskrivning
|
|
|
Hyppighet av respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: inntil 1 måned etter utskrivning
|
inntil 1 måned etter utskrivning
|
|
|
Hyppighet av blødning som krever reoperasjon
Tidsramme: inntil 1 måned etter utskrivning
|
inntil 1 måned etter utskrivning
|
|
|
Hyppighet av lavt hjertevolumsyndrom
Tidsramme: inntil 1 måned etter utskrivning
|
inntil 1 måned etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSH 2023-09-005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .