- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06237283
Skutki wczesnej pooperacyjnej kąpieli pod prysznicem po pomostowaniu tętnic wieńcowych przy użyciu obustronnej tętnicy piersiowej wewnętrznej
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sejong General Hospital
Badanie oceniające wpływ wczesnego brania prysznica po operacji po pomostowaniu aortalno-wieńcowym z wykorzystaniem obustronnej tętnicy piersiowej wewnętrznej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HEEMOON LEE
- Numer telefonu: 82-10-9083-6249
- E-mail: rhythmists@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: KyuWon Kang
- Numer telefonu: 82-10-2276-8479
- E-mail: rbdnjs9707@daum.net
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 14754
- Rekrutacyjny
- Bucheon Sejong Hospital
-
Kontakt:
- HEEMOON LEE
- Numer telefonu: 82-10-9083-6249
- E-mail: rhythmists@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci, u których wykonano pomostowanie wieńcowe z obustronną tętnicą piersiową wewnętrzną poprzez sternotomię pośrodkową
- Pacjenci, którym usunięto wszystkie dreny lub elektrody stymulujące
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna operacja
- Ponowna operacja
- przedłużony pobyt na oddziale intensywnej terapii (ponad 4 dni) z powodu poważnych powikłań pooperacyjnych
- otwarte rany
- aktywna infekcja
- przedłużone dreny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesny prysznic
Rozpocznij prysznic po usunięciu odpływu
|
Rozpocznij prysznic po usunięciu odpływu
|
|
Brak interwencji: Późny prysznic
Rozpocznij prysznic po usunięciu szwów z rany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość infekcji głębokich ran mostka
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po wypisie
|
do 1 miesiąca po wypisie
|
|
Częstość występowania powierzchownych infekcji ran mostka
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po wypisie
|
do 1 miesiąca po wypisie
|
|
Szybkość rozejścia się rany
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po wypisie
|
do 1 miesiąca po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: podczas pierwszej wizyty w poradni ambulatoryjnej
|
kwestionariusz
|
podczas pierwszej wizyty w poradni ambulatoryjnej
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po wypisie
|
do 1 miesiąca po wypisie
|
|
|
Częstotliwość udaru
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po wypisie
|
do 1 miesiąca po wypisie
|
|
|
Częstość powikłań ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po wypisie
|
do 1 miesiąca po wypisie
|
|
|
Częstość krwawień wymagających ponownej operacji
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po wypisie
|
do 1 miesiąca po wypisie
|
|
|
Częstość występowania zespołu niskiego rzutu serca
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po wypisie
|
do 1 miesiąca po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSH 2023-09-005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .