Effecten van vroeg postoperatief douchen na bypass-transplantatie van de kransslagader met behulp van bilaterale interne thoracale slagader
31 januari 2024 bijgewerkt door: Sejong General Hospital
De studie om de effecten te evalueren van vroeg postoperatief douchen na bypass-transplantatie van de kransslagader met behulp van bilaterale interne thoracale slagader
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: HEEMOON LEE
- Telefoonnummer: 82-10-9083-6249
- E-mail: rhythmists@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: KyuWon Kang
- Telefoonnummer: 82-10-2276-8479
- E-mail: rbdnjs9707@daum.net
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14754
- Werving
- Bucheon Sejong Hospital
-
Contact:
- HEEMOON LEE
- Telefoonnummer: 82-10-9083-6249
- E-mail: rhythmists@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
- Patiënten die een coronaire bypass-transplantatie ondergingen met een bilaterale interne thoracale slagader via mediane sternotomie
- Patiënten bij wie alle drains of stimulatiedraden zijn verwijderd
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige operatie
- Opnieuw-operatie
- langdurig verblijf op de intensive care (meer dan 4 dagen) vanwege ernstige complicaties na de operatie
- open wonden
- actieve infectie
- langdurige afvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroeg douchen
Begin met douchen nadat de afvoer is verwijderd
|
Begin met douchen nadat de afvoer is verwijderd
|
|
Geen tussenkomst: Laat douchen
Begin met douchen nadat de wondsteken zijn verwijderd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal diepe sternumwondinfecties
Tijdsspanne: tot 1 maand na ontslag
|
tot 1 maand na ontslag
|
|
Aantal oppervlakkige sternumwondinfecties
Tijdsspanne: tot 1 maand na ontslag
|
tot 1 maand na ontslag
|
|
Snelheid van wonddehiscentie
Tijdsspanne: tot 1 maand na ontslag
|
tot 1 maand na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: bij het eerste bezoek aan de polikliniek
|
vragenlijst
|
bij het eerste bezoek aan de polikliniek
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: tot 1 maand na ontslag
|
tot 1 maand na ontslag
|
|
|
Slagfrequentie
Tijdsspanne: tot 1 maand na ontslag
|
tot 1 maand na ontslag
|
|
|
Aantal ademhalingscomplicaties
Tijdsspanne: tot 1 maand na ontslag
|
tot 1 maand na ontslag
|
|
|
Bloedingspercentage dat heroperatie vereist
Tijdsspanne: tot 1 maand na ontslag
|
tot 1 maand na ontslag
|
|
|
Tarief van het lage cardiale output-syndroom
Tijdsspanne: tot 1 maand na ontslag
|
tot 1 maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSH 2023-09-005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .