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Efeitos do banho pós-operatório precoce após cirurgia de revascularização do miocárdio usando artéria torácica interna bilateral

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Sejong General Hospital
O estudo para avaliar os efeitos do banho pós-operatório precoce após cirurgia de revascularização miocárdica com artéria torácica interna bilateral

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 14754
        • Recrutamento
        • Bucheon Sejong Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio com artéria torácica interna bilateral por meio de esternotomia mediana
  • Pacientes cujos drenos ou fios de estimulação foram removidos

Critério de exclusão:

  • Operação concomitante
  • Refazer cirurgia
  • permanência prolongada na unidade de terapia intensiva (mais de 4 dias) devido a complicações graves após a cirurgia
  • feridas abertas
  • infecção ativa
  • drenos prolongados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chuveiro cedo
Iniciar o banho após a remoção do ralo
Comportamental: Chuveiro cedo
Iniciar o banho após a remoção do ralo
Sem intervenção: Banho tardio
Iniciar o banho após a remoção dos pontos da ferida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de infecção profunda da ferida esternal
Prazo: até 1 mês após a alta
até 1 mês após a alta
Taxa de infecção superficial da ferida esternal
Prazo: até 1 mês após a alta
até 1 mês após a alta
Taxa de deiscência da ferida
Prazo: até 1 mês após a alta
até 1 mês após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: na 1ª consulta ambulatorial
questionário
na 1ª consulta ambulatorial
Taxa de mortalidade
Prazo: até 1 mês após a alta
até 1 mês após a alta
Taxa de acidente vascular cerebral
Prazo: até 1 mês após a alta
até 1 mês após a alta
Taxa de complicações respiratórias
Prazo: até 1 mês após a alta
até 1 mês após a alta
Taxa de sangramento que requer reoperação
Prazo: até 1 mês após a alta
até 1 mês após a alta
Taxa de síndrome de baixo débito cardíaco
Prazo: até 1 mês após a alta
até 1 mês após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sejong General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BSH 2023-09-005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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