- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06237283
A korai posztoperatív zuhanyozás hatásai koszorúér bypass graftolás után bilaterális belső mellkasi artériával
2024. január 31. frissítette: Sejong General Hospital
A tanulmány a korai posztoperatív zuhanyozás hatásainak értékelésére a koszorúér bypass beültetés után, kétoldali belső mellkasi artériával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HEEMOON LEE
- Telefonszám: 82-10-9083-6249
- E-mail: rhythmists@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: KyuWon Kang
- Telefonszám: 82-10-2276-8479
- E-mail: rbdnjs9707@daum.net
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 14754
- Toborzás
- Bucheon Sejong Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- HEEMOON LEE
- Telefonszám: 82-10-9083-6249
- E-mail: rhythmists@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- Azok a betegek, akiknél szívkoszorúér bypass átültetésen estek át kétoldali belső mellkasi artériával medián sternotomián keresztül
- Betegek, akiknél az összes lefolyót vagy ingerlő vezetéket eltávolították
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű működés
- Újraműtét
- hosszan tartó intenzív osztályos tartózkodás (több mint 4 nap) a műtét utáni súlyos szövődmények miatt
- nyílt sebek
- aktív fertőzés
- hosszan tartó ürítések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai zuhany
Indítsa el a zuhanyozást a lefolyó eltávolítása után
|
Indítsa el a zuhanyozást a lefolyó eltávolítása után
|
|
Nincs beavatkozás: Késő zuhany
A seböltések eltávolítása után kezdje el a zuhanyozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mély szegycsonti seb fertőzésének aránya
Időkeret: az elbocsátás után 1 hónapig
|
az elbocsátás után 1 hónapig
|
|
A felületes szegycsonti sebfertőzés aránya
Időkeret: az elbocsátás után 1 hónapig
|
az elbocsátás után 1 hónapig
|
|
A seb kifejlődésének sebessége
Időkeret: az elbocsátás után 1 hónapig
|
az elbocsátás után 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1. járóbeteg-látogatáskor
|
kérdőív
|
1. járóbeteg-látogatáskor
|
|
A halálozási arány
Időkeret: az elbocsátás után 1 hónapig
|
az elbocsátás után 1 hónapig
|
|
|
A stroke aránya
Időkeret: az elbocsátás után 1 hónapig
|
az elbocsátás után 1 hónapig
|
|
|
Légúti szövődmények aránya
Időkeret: az elbocsátás után 1 hónapig
|
az elbocsátás után 1 hónapig
|
|
|
Az ismételt műtétet igénylő vérzés gyakorisága
Időkeret: az elbocsátás után 1 hónapig
|
az elbocsátás után 1 hónapig
|
|
|
Alacsony perctérfogat szindróma gyakorisága
Időkeret: az elbocsátás után 1 hónapig
|
az elbocsátás után 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BSH 2023-09-005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .