- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06237283
Эффекты раннего послеоперационного принятия душа после аортокоронарного шунтирования с использованием двусторонней внутренней грудной артерии
31 января 2024 г. обновлено: Sejong General Hospital
Исследование по оценке эффектов раннего послеоперационного принятия душа после аортокоронарного шунтирования с использованием двусторонней внутренней грудной артерии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HEEMOON LEE
- Номер телефона: 82-10-9083-6249
- Электронная почта: rhythmists@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: KyuWon Kang
- Номер телефона: 82-10-2276-8479
- Электронная почта: rbdnjs9707@daum.net
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 14754
- Рекрутинг
- Bucheon Sejong Hospital
-
Контакт:
- HEEMOON LEE
- Номер телефона: 82-10-9083-6249
- Электронная почта: rhythmists@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты, перенесшие аорто-коронарное шунтирование с двусторонней внутренней грудной артерией через срединную стернотомию.
- Пациенты, у которых удалены все дренажи или кардиостимуляторы.
Критерий исключения:
- Сопутствующая операция
- Повторная операция
- длительное пребывание в отделении интенсивной терапии (более 4 дней) из-за серьезных осложнений после операции
- открытые раны
- активная инфекция
- длительные дренажи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранний душ
Начать принимать душ после снятия слива
|
Начать принимать душ после снятия слива
|
|
Без вмешательства: Поздний душ
Начинайте принимать душ после снятия швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота инфицирования глубокой грудинной раны
Временное ограничение: до 1 месяца после выписки
|
до 1 месяца после выписки
|
|
Частота поверхностной инфекции раны грудины
Временное ограничение: до 1 месяца после выписки
|
до 1 месяца после выписки
|
|
Скорость расхождения раны
Временное ограничение: до 1 месяца после выписки
|
до 1 месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: при первом посещении поликлиники
|
анкета
|
при первом посещении поликлиники
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: до 1 месяца после выписки
|
до 1 месяца после выписки
|
|
|
Скорость инсульта
Временное ограничение: до 1 месяца после выписки
|
до 1 месяца после выписки
|
|
|
Частота респираторных осложнений
Временное ограничение: до 1 месяца после выписки
|
до 1 месяца после выписки
|
|
|
Частота кровотечений, требующих повторной операции
Временное ограничение: до 1 месяца после выписки
|
до 1 месяца после выписки
|
|
|
Частота синдрома низкого сердечного выброса
Временное ограничение: до 1 месяца после выписки
|
до 1 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSH 2023-09-005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .