- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06237283
Auswirkungen des frühen postoperativen Duschens nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unter Verwendung der bilateralen inneren Brustarterie
31. Januar 2024 aktualisiert von: Sejong General Hospital
Die Studie soll die Auswirkungen des frühen postoperativen Duschens nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unter Verwendung der bilateralen inneren Brustarterie bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: HEEMOON LEE
- Telefonnummer: 82-10-9083-6249
- E-Mail: rhythmists@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: KyuWon Kang
- Telefonnummer: 82-10-2276-8479
- E-Mail: rbdnjs9707@daum.net
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14754
- Rekrutierung
- Bucheon Sejong Hospital
-
Kontakt:
- HEEMOON LEE
- Telefonnummer: 82-10-9083-6249
- E-Mail: rhythmists@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Patienten, bei denen eine Koronarbypass-Transplantation mit bilateraler A. thoracica interna durch mediane Sternotomie durchgeführt wurde
- Patienten, bei denen alle Drainagen oder Stimulationsdrähte entfernt wurden
Ausschlusskriterien:
- Begleitoperation
- Wiederholen Sie die Operation
- Längerer Aufenthalt auf der Intensivstation (mehr als 4 Tage) aufgrund schwerwiegender Komplikationen nach der Operation
- offene Wunden
- aktive Infektion
- längere Drainagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Früher Schauer
Beginnen Sie mit dem Duschen, nachdem Sie den Abfluss entfernt haben
|
Beginnen Sie mit dem Duschen, nachdem Sie den Abfluss entfernt haben
|
|
Kein Eingriff: Später Dusche
Beginnen Sie mit der Dusche, nachdem die Wundnähte entfernt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate tiefer sternaler Wundinfektionen
Zeitfenster: bis 1 Monat nach Entlassung
|
bis 1 Monat nach Entlassung
|
|
Rate oberflächlicher sternaler Wundinfektionen
Zeitfenster: bis 1 Monat nach Entlassung
|
bis 1 Monat nach Entlassung
|
|
Rate der Wunddehiszenz
Zeitfenster: bis 1 Monat nach Entlassung
|
bis 1 Monat nach Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: beim 1. Ambulanzbesuch
|
Fragebogen
|
beim 1. Ambulanzbesuch
|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: bis 1 Monat nach Entlassung
|
bis 1 Monat nach Entlassung
|
|
|
Schlagfrequenz
Zeitfenster: bis 1 Monat nach Entlassung
|
bis 1 Monat nach Entlassung
|
|
|
Rate an Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: bis 1 Monat nach Entlassung
|
bis 1 Monat nach Entlassung
|
|
|
Häufigkeit von Blutungen, die eine erneute Operation erfordern
Zeitfenster: bis 1 Monat nach Entlassung
|
bis 1 Monat nach Entlassung
|
|
|
Rate des Syndroms mit niedrigem Herzzeitvolumen
Zeitfenster: bis 1 Monat nach Entlassung
|
bis 1 Monat nach Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSH 2023-09-005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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