- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06237283
Effekter av tidig postoperativ dusch efter kransartärbypasstransplantation med bilateral inre bröstartär
31 januari 2024 uppdaterad av: Sejong General Hospital
Studien för att utvärdera effekterna av tidig postoperativ duschning efter kranskärlsbypasstransplantation med bilateral inre bröstartär
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: HEEMOON LEE
- Telefonnummer: 82-10-9083-6249
- E-post: rhythmists@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: KyuWon Kang
- Telefonnummer: 82-10-2276-8479
- E-post: rbdnjs9707@daum.net
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Bucheon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 14754
- Rekrytering
- Bucheon Sejong Hospital
-
Kontakt:
- HEEMOON LEE
- Telefonnummer: 82-10-9083-6249
- E-post: rhythmists@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18
- Patienter som genomgick koronar bypasstransplantation med bilateral inre bröstartär genom median sternotomi
- Patienter vars alla dränerings- eller pacingledningar har tagits bort
Exklusions kriterier:
- Samtidig operation
- Gör om operation
- förlängd intensivvårdsvistelse (mer än 4 dagar) på grund av allvarliga komplikationer efter operation
- öppna sår
- aktiv infektion
- långvariga avlopp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig dusch
Börja duscha efter avloppsborttagning
|
Börja duscha efter avloppsborttagning
|
|
Inget ingripande: Sen dusch
Börja duscha efter att sårstygnen tagits bort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av djup sternala sårinfektion
Tidsram: till 1 månad efter utskrivning
|
till 1 månad efter utskrivning
|
|
Frekvens av ytlig infektion i bröstsår
Tidsram: till 1 månad efter utskrivning
|
till 1 månad efter utskrivning
|
|
Graden av såravfall
Tidsram: till 1 månad efter utskrivning
|
till 1 månad efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: vid 1:a poliklinikbesöket
|
frågeformulär
|
vid 1:a poliklinikbesöket
|
|
Dödlighetsgrad
Tidsram: till 1 månad efter utskrivning
|
till 1 månad efter utskrivning
|
|
|
Slagfrekvens
Tidsram: till 1 månad efter utskrivning
|
till 1 månad efter utskrivning
|
|
|
Frekvens av respiratoriska komplikationer
Tidsram: till 1 månad efter utskrivning
|
till 1 månad efter utskrivning
|
|
|
Blödningsfrekvens som kräver reoperation
Tidsram: till 1 månad efter utskrivning
|
till 1 månad efter utskrivning
|
|
|
Frekvens av lågt hjärtminutvolymsyndrom
Tidsram: till 1 månad efter utskrivning
|
till 1 månad efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Faktisk)
1 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BSH 2023-09-005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .