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Efectos de la ducha posoperatoria temprana después de un injerto de derivación de arteria coronaria utilizando la arteria torácica interna bilateral

31 de enero de 2024 actualizado por: Sejong General Hospital
El estudio para evaluar los efectos de la ducha posoperatoria temprana después de un injerto de derivación de arteria coronaria utilizando la arteria torácica interna bilateral

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: HEEMOON LEE
  • Número de teléfono: 82-10-9083-6249
  • Correo electrónico: rhythmists@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: KyuWon Kang
  • Número de teléfono: 82-10-2276-8479
  • Correo electrónico: rbdnjs9707@daum.net

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 14754
        • Reclutamiento
        • Bucheon Sejong Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18
  • Pacientes sometidos a injerto de bypass coronario con arteria torácica interna bilateral a través de esternotomía mediana
  • Pacientes a quienes se les retiran todos los drenajes o cables de estimulación

Criterio de exclusión:

  • Operación concomitante
  • Rehacer-cirugía
  • estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos (más de 4 días) debido a complicaciones graves después de la cirugía
  • heridas abiertas
  • infección activa
  • drenajes prolongados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ducha temprana
Iniciar la ducha después de retirar el desagüe
Conductual: Ducha temprana
Iniciar la ducha después de retirar el desagüe
Sin intervención: Ducha tardía
Comience a ducharse después de retirar los puntos de la herida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de infección profunda de la herida esternal
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después del alta
hasta 1 mes después del alta
Tasa de infección superficial de la herida esternal
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después del alta
hasta 1 mes después del alta
Tasa de dehiscencia de la herida
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después del alta
hasta 1 mes después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: en la primera visita a la clínica ambulatoria
cuestionario
en la primera visita a la clínica ambulatoria
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después del alta
hasta 1 mes después del alta
Tasa de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después del alta
hasta 1 mes después del alta
Tasa de complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después del alta
hasta 1 mes después del alta
Tasa de sangrado que requiere reoperación
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después del alta
hasta 1 mes después del alta
Tasa de síndrome de bajo gasto cardíaco
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después del alta
hasta 1 mes después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sejong General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BSH 2023-09-005

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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