- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06238141
Écriture expressive sur le stress et les résultats liés au travail chez les étudiantes infirmières stagiaires
Effets de l'écriture expressive sur le stress et les résultats liés au travail chez les étudiantes infirmières stagiaires : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude interventionnelle est d'évaluer les effets d'une intervention sur le stress et les résultats liés au travail chez les étudiantes infirmières chinoises stagiaires. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’écriture expressive réduit-elle le stress de la pratique clinique et améliore-t-elle les stratégies d’adaptation des étudiantes infirmières stagiaires ?
- L’écriture expressive augmente-t-elle l’engagement au travail et les avantages professionnels perçus chez les étudiantes infirmières stagiaires ?
Les participants du groupe d'intervention et du groupe témoin effectueront respectivement une écriture expressive et une écriture neutre, sur la base de différentes instructions données. Dans les deux groupes, l'écriture durera 15 minutes à chaque fois, deux fois par semaine, pendant dix semaines.
Les chercheurs compareront les résultats des deux groupes pour voir s'il existe des différences entre le stress de la pratique clinique, les stratégies d'adaptation, l'engagement au travail et les avantages professionnels perçus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Chine
- Changzhi Medical College
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiantes infirmières stagiaires de premier cycle dans leur premier stage clinique (n’ayant aucune expérience préalable en pratique clinique)
- Avoir accès et maîtriser les réseaux sociaux
- Être capable de lire et d'écrire via Internet
- Être prêt à remplir des questionnaires et à écrire selon les instructions d'écriture assignées
- N'a jamais participé à des programmes d'intervention en écriture expressive ou en gestion du stress
Critère d'exclusion:
- Stagiaire dans un hôpital auto-contacté
- Conditions psychologiques actuelles sévères
- Suivre toute forme de psychothérapie
- Avec l'habitude de tenir un journal
Critères de retrait :
- Cessation de stage pour quelque raison que ce soit
- Ne pas soumettre de documents écrits deux fois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
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Selon les consignes d'écriture, l'écriture expressive en ligne se concentre sur les événements stressants et sera menée deux fois par semaine (chaque lundi et jeudi) pendant 10 à 15 minutes à chaque fois, durant neuf semaines. Les consignes d'écriture sont développées sur la base de la Théorie du Traitement Émotionnel (TTÉ) et de la Théorie de l'Adaptation Cognitive (TAC). |
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Comparateur factice: groupe de contrôle
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According to the writing prompts, online neutral writing focuses on immediate surroundings and will be conducted twice a week (every Monday and Thursday) for 10-15 minutes each time, lasting for nine weeks.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne par rapport aux valeurs de référence des scores de stress en pratique clinique sur l'échelle d'évaluation du stress pour les internes en soins infirmiers en stage à 9 semaines, 11 semaines et 13 semaines
Délai: Au départ, après l'intervention à la semaine 9, et aux suivis des semaines 11 et 13.
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L'échelle comprend 6 dimensions et 37 entrées, incluant la nature du travail, la charge de travail, la préparation d'un stage, les relations interpersonnelles, le soutien au travail, et l'impulsion d'apprentissage et de travail.
L'échelle évalue sur une échelle de Likert à 4 points, avec aucun stress, stress léger, stress modéré, et stress sévère, attribuant un score de 0, 1, 2, et 3, respectivement, et plus le score est élevé, plus le stress est important.
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Au départ, après l'intervention à la semaine 9, et aux suivis des semaines 11 et 13.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores de styles d'adaptation positifs et négatifs sur l'Échelle brève des styles d'adaptation à 9 semaines, 11 semaines et 13 semaines
Délai: Au départ, après l'intervention à la semaine 9, et lors des suivis à 11 et 13 semaines.
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L'échelle se compose de deux dimensions, l'adaptation positive et l'adaptation négative, avec 20 items.
Une échelle de Likert à 4 points est utilisée, avec 1-4 indiquant "non utilisé" à "souvent utilisé".
L'adaptation positive comporte 12 items et l'adaptation négative comporte 8 items, des scores plus élevés indiquant une utilisation plus fréquente des stratégies d'adaptation.
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Au départ, après l'intervention à la semaine 9, et lors des suivis à 11 et 13 semaines.
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Variation moyenne par rapport à la valeur initiale des scores d'engagement au travail sur l'échelle d'engagement au travail d'Utrecht à 9 semaines, 11 semaines et 13 semaines
Délai: Au départ, après l'intervention à la semaine 9, et aux suivis à 11 semaines et 13 semaines.
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L'échelle comprend 3 dimensions : la vitalité, le dévouement et la concentration, comprenant 15 items.
Une échelle de Likert à 7 points est utilisée, avec des scores allant de 0 à 6 pour "jamais", "presque jamais", "rarement", "parfois", "souvent", "fréquemment" et "toujours".
Le score total est la somme des scores de chaque item.
Un score moyen par item de 4 ou plus est défini comme un niveau élevé d'engagement au travail, de 2 à 4 comme un niveau modéré, et inférieur à 2 comme un faible niveau d'engagement au travail.
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Au départ, après l'intervention à la semaine 9, et aux suivis à 11 semaines et 13 semaines.
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Mean Change from Baseline in Perceived Professional Benefits Scores on the Perceived Professional Benefits Scale at 9 Weeks, 11 Weeks and 13 Weeks
Délai: At baseline, post-intervention at Week 9, 11-week and 13-week follow-ups.
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The 17-item scale covers 5 dimensions: positive occupational perception, strong nurse-patient relationships, recognition from family and friends, team belonging, and self-growth.
Each item is scored 1 to 5 on a 5-point Likert scale ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
The higher the score, the stronger the perceived professional benefit.
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At baseline, post-intervention at Week 9, 11-week and 13-week follow-ups.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: XUAN JI, Changzhi Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RT2023047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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