- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06238141
Scrittura espressiva sullo stress e sui risultati legati al lavoro tra gli studenti infermieri tirocinanti
Effetti della scrittura espressiva sullo stress e sui risultati legati al lavoro tra gli studenti infermieri tirocinanti: uno studio randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare gli effetti di un intervento sullo stress e sui risultati legati al lavoro tra gli studenti infermieri tirocinanti cinesi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La scrittura espressiva riduce lo stress della pratica clinica e migliora le strategie di coping negli studenti infermieri tirocinanti?
- La scrittura espressiva aumenta l’impegno lavorativo e il beneficio professionale percepito tra gli studenti infermieri tirocinanti?
I partecipanti al gruppo di intervento e al gruppo di controllo eseguiranno rispettivamente la scrittura espressiva e la scrittura neutra, sulla base di diverse istruzioni fornite. In entrambi i gruppi, la scrittura durerà 15 minuti ogni volta, due volte a settimana, per dieci settimane.
I ricercatori confronteranno i risultati dei due gruppi per vedere se ci sono differenze tra lo stress della pratica clinica, le strategie di coping, l’impegno lavorativo e il beneficio professionale percepito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Cina
- Changzhi Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti infermieri tirocinanti universitari al loro primo tirocinio clinico (non avevano precedenti esperienze di pratica clinica)
- Avere accesso e competenza nell'utilizzo dei social media
- Essere in grado di leggere e scrivere tramite Internet
- Sii disposto a compilare questionari e a scrivere secondo le istruzioni di scrittura assegnate
- Non ho mai partecipato a programmi di scrittura espressiva o di intervento per la gestione dello stress
Criteri di esclusione:
- Stagista presso un ospedale auto-contattato
- Gravi condizioni psicologiche attuali
- Sottoporsi a qualsiasi forma di psicoterapia
- Con l'abitudine di tenere diari
Criteri di prelievo:
- Risoluzione del tirocinio per qualsiasi motivo
- Non inviare materiale di scrittura due volte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
|
Secondo i prompt di scrittura, la scrittura espressiva online si concentra su eventi stressanti e verrà condotta due volte a settimana (ogni lunedì e giovedì) per 10-15 minuti ogni volta, per una durata di nove settimane. I prompt di scrittura sono sviluppati sulla base della Teoria dell'Elaborazione Emotiva (EPT) e della Teoria dell'Adattamento Cognitivo (CAT). |
|
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
|
Secondo le istruzioni di scrittura, la scrittura neutra online si concentra sull'ambiente circostante e verrà condotta due volte a settimana (ogni lunedì e giovedì) per 15 minuti ogni volta, per una durata di dieci settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media rispetto al basale nei punteggi dello stress nella pratica clinica sulla Scala di Valutazione dello Stress per i tirocinanti infermieristici in pratica a 9 settimane, 11 settimane e 13 settimane
Lasso di tempo: Al basale, post-intervento alla settimana 9, e ai follow-up di 11 e 13 settimane.
|
La scala è composta da 6 dimensioni e 37 voci, inclusi la natura del lavoro, il carico di lavoro, la preparazione per un tirocinio, le relazioni interpersonali, il supporto lavorativo e l'impulso all'apprendimento e al lavoro.
La scala valuta su una scala Likert a 4 punti, con nessuno stress, stress lieve, stress moderato e stress grave, assegnando rispettivamente un punteggio di 0, 1, 2 e 3, e più alto è il punteggio, maggiore è lo stress.
|
Al basale, post-intervento alla settimana 9, e ai follow-up di 11 e 13 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media rispetto al basale nei punteggi degli stili di coping positivi e negativi sulla Brief Coping Style Scale a 9 settimane, 11 settimane e 13 settimane
Lasso di tempo: Alla baseline, post-intervento a 9 settimane, e ai follow-up a 11 e 13 settimane.
|
La scala è composta da due dimensioni, coping positivo e coping negativo, con 20 voci.
Viene utilizzata una scala Likert a 4 punti, con 1-4 che indica da "non utilizzato" a "spesso utilizzato".
Il coping positivo ha 12 voci e il coping negativo ne ha 8, con punteggi più alti che indicano un uso più frequente delle strategie di coping.
|
Alla baseline, post-intervento a 9 settimane, e ai follow-up a 11 e 13 settimane.
|
|
Variazione media rispetto al basale nei punteggi di coinvolgimento lavorativo sulla Scala di Coinvolgimento Lavorativo di Utrecht a 9 settimane, 11 settimane e 13 settimane
Lasso di tempo: Al basale, dopo l'intervento alla settimana 9, e ai follow-up di 11 e 13 settimane.
|
La scala è composta da 3 dimensioni: vitalità, dedizione e concentrazione, comprendendo 15 voci.
Viene utilizzata una scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 0 a 6 per "mai", "quasi mai", "raramente", "a volte", "spesso", "frequentemente" e "sempre".
Il punteggio totale è la somma dei punteggi di ciascuna voce.
Un punteggio medio per voce di 4 o più è definito come un alto livello di coinvolgimento lavorativo, 2-4 come un livello moderato e meno di 2 come un basso livello di coinvolgimento lavorativo.
|
Al basale, dopo l'intervento alla settimana 9, e ai follow-up di 11 e 13 settimane.
|
|
Variazione media rispetto al basale dei punteggi dei benefici professionali percepiti sulla scala dei benefici professionali percepiti a 9 settimane, 11 settimane e 13 settimane
Lasso di tempo: Al basale, post-intervento alla settimana 9, e ai follow-up di 11 e 13 settimane.
|
La scala consiste in 7 item relativi al senso positivo della carriera, 6 item sulla buona relazione infermiere-paziente, 6 item sul senso di appartenenza al team, 8 item di crescita personale e 6 item di identificazione con amici e parenti, per un totale di 33 item in 5 dimensioni. Ogni item è valutato da 1 a 5 su una scala Likert a 5 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Più alto è il punteggio, più forte è il beneficio professionale percepito.
|
Al basale, post-intervento alla settimana 9, e ai follow-up di 11 e 13 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: XUAN JI, Changzhi Medical College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RT2023047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stress, Psicologico
-
Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
-
University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
-
University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
-
UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
-
Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
Prove cliniche su Scrittura neutra
-
Wake Forest University Health SciencesNon ancora reclutamento