- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06238141
Expressief schrijven over stress en werkgerelateerde resultaten bij stagiaires van studentenverpleegkundigen
Effecten van expressief schrijven op stress en werkgerelateerde resultaten bij stagiaires van studentenverpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze interventionele studie is om de effecten van een interventie op stress en werkgerelateerde uitkomsten onder Chinese student-verpleegkundigenstagiairs te beoordelen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert expressief schrijven de stress in de klinische praktijk en verbetert het de coping-strategieën bij stagiaires-verpleegkundigen?
- Verhoogt expressief schrijven de werkbetrokkenheid en het waargenomen professionele voordeel onder stagiaires-verpleegkundigen?
Deelnemers aan de interventiegroep en de controlegroep zullen respectievelijk expressief schrijven en neutraal schrijven uitvoeren op basis van verschillende gegeven instructies. In beide groepen duurt het schrijven telkens 15 minuten, tweemaal per week, gedurende tien weken.
Onderzoekers zullen de uitkomsten van de twee groepen vergelijken om te zien of er verschillen zijn tussen stress in de klinische praktijk, coping-strategieën, bevlogenheid en waargenomen professioneel voordeel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, China
- Changzhi Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gegradueerde student-verpleegkundigen-stagiaires tijdens hun eerste klinische stage (hadden geen eerdere klinische praktijkervaring)
- Heeft toegang tot en vaardigheid in het gebruik van sociale media
- Kunnen lezen en schrijven via internet
- Wees bereid om vragenlijsten in te vullen en te schrijven volgens de toegewezen schrijfinstructies
- Nooit deelgenomen aan expressief schrijven of interventieprogramma's voor stressbeheersing
Uitsluitingscriteria:
- Stagiaire in een zelfgecontacteerd ziekenhuis
- Ernstige huidige psychische aandoeningen
- Het ondergaan van enige vorm van psychotherapie
- Met de gewoonte om dagboeken bij te houden
Intrekkingscriteria:
- Beëindiging van de stage om welke reden dan ook
- Schrijfmateriaal niet tweemaal inleveren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
|
Volgens de schrijfopdrachten richt online expressief schrijven zich op stressvolle gebeurtenissen en wordt het twee keer per week uitgevoerd (elke maandag en donderdag) gedurende 10-15 minuten per keer, negen weken lang. Schrijfopdrachten zijn ontwikkeld op basis van de Emotionele Verwerkingstheorie (EPT) en de Cognitieve Adaptatietheorie (CAT). |
|
Sham-vergelijker: controlegroep
|
According to the writing prompts, online neutral writing focuses on immediate surroundings and will be conducted twice a week (every Monday and Thursday) for 10-15 minutes each time, lasting for nine weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de baseline in klinische praktijkstressscores op de Stress Rating Scale voor verpleegkundestagiairs in de praktijk na 9 weken, 11 weken en 13 weken
Tijdsspanne: Bij baseline, post-interventie bij Week 9, follow-ups na 11 weken en 13 weken.
|
De schaal bestaat uit 6 dimensies en 37 items, waaronder de aard van het werk, werklast, voorbereiding op een stage, interpersoonlijke relaties, werkomgevingondersteuning, en leer- en werkimpulsen.
De schaal beoordeelt op een 4-punts Likertschaal, met geen stress, milde stress, matige stress en ernstige stress, toegewezen een score van respectievelijk 0, 1, 2 en 3, en hoe hoger de score, hoe groter de stress.
|
Bij baseline, post-interventie bij Week 9, follow-ups na 11 weken en 13 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering vanaf baseline in scores voor positieve en negatieve copingstijlen op de Korte Copingstijl Schaal na 9 weken, 11 weken en 13 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang, na interventie op Week 9, en bij follow-up na 11 en 13 weken.
|
De schaal bestaat uit twee dimensies, positief en negatief coping, met 20 items.
Een 4-punts Likert-schaal wordt gebruikt, waarbij 1-4 aangeeft van "niet gebruikt" tot "vaak gebruikt".
Positief coping heeft 12 items, en negatief coping heeft 8 items, waarbij hogere scores wijzen op meer frequent gebruik van copingstrategieën.
|
Bij aanvang, na interventie op Week 9, en bij follow-up na 11 en 13 weken.
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in werknemersbetrokkenheidsscores op de Utrecht Work Engagement Scale na 9 weken, 11 weken en 13 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang, na interventie bij Week 9, en bij follow-ups na 11 en 13 weken.
|
De schaal bestaat uit 3 dimensies: vitaliteit, toewijding en concentratie, bestaande uit 15 items.
Er wordt een 7-punts Likertschaal gebruikt, met scores variërend van 0-6 voor "nooit", "bijna nooit", "zelden", "soms", "vaak", "frequent" en "altijd".
De totaalscore is de som van de scores van elk item.
Een gemiddelde itemscore van 4 of meer wordt gedefinieerd als een hoog niveau van werkbetrokkenheid, 2-4 als een matig niveau en minder dan 2 als een laag niveau van werkbetrokkenheid.
|
Bij aanvang, na interventie bij Week 9, en bij follow-ups na 11 en 13 weken.
|
|
Mean Change from Baseline in Perceived Professional Benefits Scores on the Perceived Professional Benefits Scale at 9 Weeks, 11 Weeks and 13 Weeks
Tijdsspanne: At baseline, post-intervention at Week 9, 11-week and 13-week follow-ups.
|
The 17-item scale covers 5 dimensions: positive occupational perception, strong nurse-patient relationships, recognition from family and friends, team belonging, and self-growth.
Each item is scored 1 to 5 on a 5-point Likert scale ranging from "strongly disagree" to "strongly agree".
The higher the score, the stronger the perceived professional benefit.
|
At baseline, post-intervention at Week 9, 11-week and 13-week follow-ups.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: XUAN JI, Changzhi Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RT2023047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .