- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06238141
Expresivní psaní o stresu a pracovních výsledcích mezi studentskými sestrami na stáži
Účinky expresivního psaní na stres a pracovní výsledky mezi studentskými stážisty: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Cílem této intervenční studie je zhodnotit účinky intervence na stres a pracovní výsledky u čínských studentských stážistů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje expresivní písmo stres z klinické praxe a zlepšuje strategie zvládání u studentek na stáži?
- Zvyšuje expresivní písmo pracovní angažovanost a vnímání profesního přínosu mezi studentkami na stáži sester?
Účastníci intervenční skupiny a kontrolní skupiny budou provádět expresivní psaní a neutrální psaní na základě různých zadaných pokynů. V obou skupinách bude psaní trvat pokaždé 15 minut, dvakrát týdně po dobu deseti týdnů.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky obou skupin, aby zjistili, zda existují rozdíly mezi stresem z klinické praxe, strategiemi zvládání, pracovní angažovaností a vnímaným profesionálním přínosem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Čína
- Changzhi Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentka pregraduálního studia na své první klinické stáži (neměla žádné předchozí zkušenosti s klinickou praxí)
- Mít přístup k sociálním médiím a mít v nich zkušenosti
- Umět číst a psát přes internet
- Buďte ochotni vyplnit dotazníky a pište podle zadaných pokynů k psaní
- Nikdy se neúčastnil expresivního psaní nebo intervenčních programů zvládání stresu
Kritéria vyloučení:
- Stážista v nemocnici s vlastním kontaktem
- Těžké současné psychické stavy
- Absolvování jakékoli formy psychoterapie
- Se zvykem vést si deníky
Výběrová kritéria:
- Ukončení stáže z jakéhokoli důvodu
- Nepředkládat psací potřeby dvakrát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Podle zadaných témat se online expresivní psaní zaměřuje na stresové události a bude probíhat dvakrát týdně (každé pondělí a čtvrtek) po dobu 10-15 minut pokaždé, celkem po dobu devíti týdnů. Témata jsou vypracována na základě Teorie emocionálního zpracování (EPT) a Teorie kognitivní adaptace (CAT). |
|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
|
Podle pokynů k psaní se online neutrální psaní zaměřuje na bezprostřední okolí a bude probíhat dvakrát týdně (každé pondělí a čtvrtek) vždy po 15 minutách, což trvá deset týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v klinické praxi skóre stresu na stupnici hodnocení stresu pro zdravotní sestry na praxi v 9. týdnu, 11. týdnu a 13. týdnu
Časové okno: Při výchozím stavu, po zásahu v 9. týdnu, při 11týdenním a 13týdenním sledování.
|
Škála se skládá z 6 dimenzí a 37 položek, včetně povahy práce, pracovní zátěže, přípravy na stáž, mezilidských vztahů, pracovní podpory a pracovního a učebního impulsu.
Škála hodnotí na 4bodové Likertově škále, kde žádný stres, mírný stres, střední stres a silný stres odpovídají skóre 0, 1, 2 a 3, přičemž čím vyšší je skóre, tím větší je stres.
|
Při výchozím stavu, po zásahu v 9. týdnu, při 11týdenním a 13týdenním sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre pozitivního a negativního stylu zvládání podle Stručné škály stylů zvládání v 9., 11. a 13. týdnu
Časové okno: Na začátku studie, po intervenci v 9. týdnu a při následných kontrolách v 11. a 13. týdnu.
|
Škála se skládá ze dvou dimenzí, pozitivního a negativního zvládání, s 20 položkami.
Používá se 4bodová Likertova škála, kde 1-4 znamená „nepoužito“ až „často používáno“.
Pozitivní zvládání má 12 položek a negativní zvládání 8 položek, přičemž vyšší skóre znamená častější používání strategií zvládání.
|
Na začátku studie, po intervenci v 9. týdnu a při následných kontrolách v 11. a 13. týdnu.
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v skóre pracovního zapojení na Utrecht škále pracovního zapojení v 9. týdnu, 11. týdnu a 13. týdnu
Časové okno: Na začátku studie, po intervenci v 9. týdnu, při sledování v 11. a 13. týdnu.
|
Škála se skládá ze 3 dimenzí: vitalita, oddanost a koncentrace, které obsahují 15 položek.
Používá se 7bodová Likertova škála s hodnotami od 0 do 6 pro "nikdy", "téměř nikdy", "zřídka", "někdy", "často", "velmi často" a "vždy".
Celkové skóre je součtem skóre každé položky.
Průměrné skóre položky 4 a více je definováno jako vysoká úroveň pracovního zapojení, 2–4 jako střední úroveň a méně než 2 jako nízká úroveň pracovního zapojení.
|
Na začátku studie, po intervenci v 9. týdnu, při sledování v 11. a 13. týdnu.
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v hodnocení vnímaných profesních přínosů na škále vnímaných profesních přínosů po 9 týdnech, 11 týdnech a 13 týdnech
Časové okno: Na začátku studie, po intervenci v 9. týdnu a při kontrolách po 11 a 13 týdnech.
|
Škála se skládá ze 7 položek pozitivního smyslu kariéry, 6 položek dobrého vztahu sestry a pacienta, 6 položek pocitu sounáležitosti s týmem, 8 položek osobního růstu a 6 položek identifikace s přáteli a příbuznými, celkem 33 položek v 5 dimenzích, přičemž každá položka je hodnocena od 1 do 5 na 5bodové Likertově škále od "rozhodně nesouhlasím" do "rozhodně souhlasím".
Čím vyšší skóre, tím silnější vnímaný profesní prospěch.
|
Na začátku studie, po intervenci v 9. týdnu a při kontrolách po 11 a 13 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: XUAN JI, Changzhi Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RT2023047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Neutrální psaní
-
University of Geneva, SwitzerlandNáborJednostranné prostorové zanedbáníŠvýcarsko
-
University of ValenciaMinistry of Science and Innovation, SpainDokončenoObsedantně-kompulzivní porucha v dospíváníŠpanělsko
-
Vrije Universiteit BrusselUniversitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabíráme