Effets de la télérééducation précoce chez les patients ayant subi un pontage aorto-coronarien
11 février 2024 mis à jour par: Muammer Corum, Necmettin Erbakan University
L'effet de la téléréadaptation cardiopulmonaire précoce sur la capacité d'exercice, la fonction cardiaque, la qualité de vie et l'état émotionnel chez les patients ayant subi un pontage coronarien
Le but de cette étude était d'étudier les effets de la rééducation de phase I et de phase II précoce avec méthode de télérééducation et formation à l'hygiène du sommeil sur la capacité physique, les fonctions cardiaques, le niveau d'anxiété, la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne est l’une des maladies les plus importantes affectant la qualité de vie ces dernières années.
Le pontage aorto-coronarien (CABGC), l'une des méthodes utilisées dans le traitement de cette maladie, est largement accepté comme opération courante.
Cependant, tant l'intervention chirurgicale que les complications cardiaques et pulmonaires provoquées par la maladie coronarienne, telles qu'une diminution de la capacité physique, une diminution de la qualité de vie et du sommeil, et une restriction des activités fonctionnelles, rendent difficile le retour au niveau d'avant la maladie.
C'est aujourd'hui un fait scientifique : la rééducation cardiaque et pulmonaire appliquée le plus tôt possible après un traitement chirurgical réduit le risque de mortalité et de morbidité, prévient les complications et facilite le retour à la vie quotidienne.
En fait, il est désormais nécessaire d’évaluer et de traiter les patients de manière globale sous de nombreux aspects tels que la nutrition, la qualité du sommeil et l’état psychologique, avec une approche holistique.
Aujourd’hui, les applications qui rassemblent le personnel de santé et les patients dans un environnement virtuel, telles que la télémédecine, la téléréadaptation et la santé mobile, largement utilisées dans différents domaines médicaux et sanitaires, notamment après la pandémie de coronavirus-19, ont gagné en importance.
La téléréadaptation présente des avantages dans différents domaines comme la rééducation neurologique, orthopédique, cardiaque et pulmonaire, comme la capacité du physiothérapeute à suivre le patient à distance, à appliquer le programme de rééducation et à être accessible à tout moment.
De plus, il est indiqué dans la littérature qu'il a des effets atténuants sur la dépendance du patient et sur les coûts de santé, comme l'élimination de la nécessité pour le patient de se rendre au centre et la réduction du besoin de soignants.
Lorsque la littérature est examinée, on constate qu'il existe peu de rééducation cardiaque et pulmonaire appliquée avec la méthode de télérééducation dans la période postopératoire chez les patients ayant subi un pontage aorto-coronarien.
De plus, il n’existe aucune étude dans la littérature examinant l’effet d’une formation à l’hygiène du sommeil en complément de la téléréadaptation sur ces patients.
Par conséquent, dans notre étude, nous avons cherché à contribuer à la littérature en tant qu'étude originale en examinant les effets de la rééducation cardio-pulmonaire et de l'entraînement à l'hygiène du sommeil appliqués pendant 4 semaines avec la méthode de télérééducation, qui est une approche actuelle chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muammer Corum, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 0905433781877
- E-mail: muammercorum@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanife Dogan, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: 905075346142
- E-mail: hanife_dogan@yahoo.com.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants de classe 2-3 selon la New York Heart Association (NYHA)
- Les participants avaient une fraction d'éjection >40 %
- Si le participant a eu un infarctus du myocarde (IM), 7 jours se sont écoulés depuis l'IM
- Patients du groupe à risque faible à moyen selon l'évaluation Euroscore (0-2 risque faible, 3-5 risque moyen, 6 < élevé)
- Patients présentant un niveau de perception cognitive adéquat (score au mini test mental de 24 et plus)
- Les personnes qui ne reçoivent pas de diagnostic de troubles du sommeil pour quelque raison que ce soit
- Avoir les connaissances nécessaires pour passer des appels vidéo avec un téléphone intelligent
- Déclarer que vous souhaitez participer à l'étude avec votre consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Histoire d'anévrisme
- Patients atteints de dyskinésie ventriculaire gauche avancée
- Patients atteints de maladies comorbides neurologiques orthopédiques
- Présence de tout défaut dans la cage thoracique
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Patients hospitalisés depuis longtemps (6 mois et plus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation
Les patients du groupe expérimental seront inclus dans le programme de rééducation de phase I en face à face jusqu'à leur sortie et dans le programme de téléréadaptation de phase II et formation à l'hygiène du sommeil pendant 3 semaines après la sortie.
Des exercices respiratoires seront effectués dans le cadre du programme de rééducation de phase I jusqu'à la sortie des patients.
De plus, des exercices d'amplitude active de mouvement et de mobilité au lit, en position assise et debout, une augmentation de la distance de marche et un entraînement à la montée et à la descente d'escaliers seront proposés.
Pendant les séances, les signes vitaux et l'état clinique du patient seront surveillés avec un oxymètre de pouls au doigt et un appareil de mesure de la tension artérielle selon le degré de difficulté perçu par le patient (échelle de Borg).
Dans le cadre du programme de téléréadaptation de phase II, des exercices respiratoires, des exercices de gymnastique suédoise et un entraînement à la marche seront effectués.
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Contrairement au groupe témoin, le groupe expérimental bénéficiera d'un programme de télérééducation de phase II et d'une formation à l'hygiène du sommeil pendant 3 semaines après la sortie.
Dans le cadre du programme de télérééducation Phase II, des exercices de respiration et des exercices de callisthénie seront réalisés à intensité croissante selon la tolérance du patient, 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
Par ailleurs, les entraînements à la marche se poursuivront sur des distances croissantes.
De plus, il visera à augmenter la qualité du sommeil en remettant une brochure éducative sur l'hygiène du sommeil aux patients du groupe expérimental.
Pendant les séances, les signes vitaux et l'état clinique des patients seront surveillés en fonction du niveau de gravité déterminé par l'oxymètre de pouls au doigt, le tensiomètre numérique, le niveau de difficulté perçu (échelle de Borg) et la fréquence cardiaque maximale.
De plus, les patients seront tenus dans un journal pour surveiller leur observance du programme de traitement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin seront inclus dans le programme de réadaptation de phase I en face à face jusqu'à leur sortie et aucune intervention ne sera effectuée après la sortie.
Jusqu'à la sortie des patients du groupe témoin, des exercices respiratoires seront effectués comme dans le groupe expérimental dans le cadre du programme de rééducation de phase I.
De plus, des exercices d'amplitude active de mouvement et de mobilité au lit, en position assise et debout, une augmentation de la distance de marche et un entraînement à la montée et à la descente d'escaliers seront proposés.
Pendant les séances, les signes vitaux et l'état clinique du patient seront surveillés avec un oxymètre de pouls au doigt et un appareil de mesure de la tension artérielle selon le degré de difficulté perçu par le patient (échelle de Borg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: quatre semaines
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Le test est réalisé dans un espace clos, sur une surface plane de 30 mètres de long (tous les 3 mètres sont balisés), sous la surveillance d'un kinésithérapeute.
La dyspnée et la fatigue des patients sont interrogées lors du 6MWT et les valeurs avant et après le test sont enregistrées.
Au bout de 6 minutes, la distance totale parcourue par le patient est enregistrée en mètres.
Des études ont montré qu’une distance de marche de 6 minutes inférieure à 350 mètres est un facteur prédictif de mortalité liée aux maladies cardio-pulmonaires.
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quatre semaines
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Échelle de statut d'activité Duke
Délai: quatre semaines
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Cet indice de 12 questions permet de calculer l'équivalent métabolique de la tâche (MET) utilisée dans la vie quotidienne. 1 MET représente la consommation d'oxygène au repos d'une personne de 40 ans et pesant 70 kg au repos, qui est normalement de 3,5 ml/kg/min.
D'après cet indice ; prendre soin de soi, manger, s'habiller, aller aux toilettes, courtes promenades à l'intérieur de la maison, courtes promenades à l'extérieur, travaux ménagers légers, entre 1 et 4 MET ; gravir des collines ou des escaliers, marcher rapidement, faire du jogging court, travailler plus dur à la maison, pratiquer des sports légers, entre 4 et 10 MET ; Les sports lourds comme la natation, le tennis sont évalués au-dessus de 10 MET.
Les valeurs approximatives obtenues selon les réponses aux questions posées sont classées comme suit ; Excellent si >7 MET 4-7 MET est modéré <4 MET indique un pronostic médiocre ou incertain.
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quatre semaines
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Inventaire des traits d’état d’anxiété
Délai: quatre semaines
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La version turque du State Trait Anxiety Inventory (STAI) sera utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété des sujets.
Le STAI comprend 2 parties, l'échelle d'anxiété d'état et l'échelle d'anxiété de trait, et un total de 40 questions.
Lorsqu'ils répondent à l'échelle d'anxiété d'état, les patients sont invités à sélectionner l'une des options « pas du tout », « un peu », « beaucoup » et « complètement » en fonction de la gravité des sentiments, des pensées et des comportements exprimés par les éléments. ; Lorsqu'ils répondent à l'échelle d'anxiété liée aux traits, les patients sont invités à cocher l'une des options « presque jamais », « parfois », « la plupart du temps » et « presque toujours » en fonction de la fréquence des sentiments, des pensées et des comportements exprimés par le articles.
Des scores élevés indiquent un niveau élevé d’anxiété.
Des études turques de validité et de fiabilité ont été menées.
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quatre semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: quatre semaines
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PSQI a été adapté en turc par Agargun et al. (1996).
PSQI évalue la qualité du sommeil au cours du dernier mois.
19 des 24 questions au total incluses dans PSQI sont des questions d’auto-évaluation. 5 questions sont répondues par le conjoint ou un colocataire.
Les 5 dernières questions mentionnées sont utilisées uniquement à titre d'information clinique et ne sont pas incluses dans la notation.
Les 18 items inclus dans la notation sont regroupés en 7 scores composants.
Certains composants sont spécifiés avec un seul élément, tandis que d'autres sont obtenus en regroupant plusieurs éléments.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 3 points.
La somme des scores des 7 composants donne le score PSQI total.
Le score total a une valeur comprise entre 0 et 21.
Un score total élevé indique une mauvaise qualité du sommeil.
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quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échocardiographie
Délai: quatre semaines
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Le terme échocardiographie couvre toutes les techniques d'imagerie dans lesquelles le cœur est examiné par ultrasons, comme le Doppler pulsé et à ondes continues, le Doppler couleur et l'imagerie Doppler tissulaire (TDI : imagerie Doppler tissulaire).
L'échocardiographie est une méthode facilement accessible, non invasive, rapide et sûre qui fournit des informations complètes sur l'anatomie cardiaque (volumes, géométrie, masse), le mouvement des parois et la fonction valvulaire.
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quatre semaines
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Échelle de dysfonctionnement ventriculaire gauche (LVD-36)
Délai: quatre semaines
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L'échelle de dysfonctionnement ventriculaire gauche (LVD-36) a été développée par O'Leary et Jones (2000) pour mesurer l'effet du dysfonctionnement ventriculaire gauche sur la vie quotidienne et le bien-être des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Cette échelle ; Il se compose d'un total de 36 énoncés demandés pour déterminer les problèmes causés par les maladies cardiaques.
Les déclarations sont présentées aux patients avec deux options : vrai ou faux.
Les bonnes réponses données sont additionnées et le nombre total de bonnes réponses est exprimé en pourcentage.
Les scores de l'échelle sont compris entre « 0 et 100 », « 100 points » étant considérés comme le pire score et « 0 point » étant considéré comme le meilleur score.
À mesure que le score de l’échelle augmente, la qualité de vie diminue.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle LVD-36 a été menée par Özer et Argon (2005).
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quatre semaines
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Minnesota vivant avec un questionnaire sur l'insuffisance cardiaque
Délai: quatre semaines
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Il s'agit d'une enquête sur la qualité de vie composée de 21 questions et de deux dimensions (sous-dimensions physiques et émotionnelles) spécifiques aux patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Il a été conçu par Thomas Rector en 1984 pour mesurer l'impact de l'insuffisance cardiaque et de son traitement sur la qualité de vie d'un individu.
L'enquête a été préparée en type Likert.
L'enquête évalue l'impact de symptômes physiques courants tels que l'essoufflement, la fatigue, l'œdème périphérique, les symptômes d'anxiété et de dépression.
De plus, il vise à mesurer les effets du fonctionnement physique et social dans l'insuffisance cardiaque.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 5 et le score le plus élevé est 105.
L'adaptation turque a été réalisée par Uzunhasanoglu en 2013.
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quatre semaines
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Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de recherches médicales
Délai: quatre semaines
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L'échelle utilisée pour évaluer l'essoufflement des patients le classe du stade 1 au stade 5 pour déterminer la gravité de l'essoufflement.
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quatre semaines
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Évaluation de la force de préhension
Délai: quatre semaines
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La force musculaire des membres supérieurs sera évaluée avec un dynamomètre manuel.
Il a été rapporté que la force de préhension des mains est non seulement corrélée à la force musculaire des membres supérieurs, mais également à la force musculaire générale du corps et à la force musculaire pulmonaire.
Test; Elle sera réalisée en position assise, qui est la position standard recommandée par l'American Association of Hand Therapists, avec l'épaule en adduction et rotation neutre, le coude en flexion à 90°, l'avant-bras en rotation moyenne et le poignet en position neutre. .
Trois mesures seront effectuées, la moyenne sera prise et enregistrée en kg/F.
De plus, la force de préhension par pincement sera mesurée de la même manière avec un dynamomètre de type pince-mètre.
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quatre semaines
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: quatre semaines
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Ce test reflète la force des membres inférieurs.
L'individu est assis sur la partie médiane de la chaise, dépourvue d'accoudoirs et d'une hauteur d'assise de 43,18 cm, le dos droit et droit, les bras croisés devant et les pieds à plat sur le sol.
Il se lève et s'assoit complètement dès la commande de démarrage.
Comptez le nombre de fois où il se lève complètement en 30 secondes.
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quatre semaines
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Poids
Délai: quatre semaines
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Le poids corporel des participants sera enregistré sous forme de données démographiques en unité kg.
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quatre semaines
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Taille du corps
Délai: quatre semaines
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La taille des participants sera enregistrée sous forme de données démographiques en mètres.
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quatre semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: quatre semaines
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L'indice de masse corporelle des participants sera enregistré sous forme de données démographiques en unité kg/m².
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quatre semaines
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Rythme cardiaque
Délai: quatre semaines
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La fréquence cardiaque des participants avant et après l'intervention sera enregistrée en battements/minute.
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quatre semaines
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Pression artérielle
Délai: quatre semaines
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La tension artérielle des participants avant et après l'intervention sera enregistrée en mmHg.
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quatre semaines
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Fréquence respiratoire
Délai: quatre semaines
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La fréquence respiratoire des participants avant et après l'intervention sera enregistrée en respirations/minute.
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quatre semaines
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Saturation d'oxygène
Délai: quatre semaines
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La saturation en oxygène des participants avant et après l'intervention sera enregistrée sous forme de SaO₂ (%).
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU-SSHMYO-FP-MC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .