Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tidlig telerehabilitering hos patienter med koronararterie-bypass-kirurgi

11. februar 2024 opdateret af: Muammer Corum, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​tidlig kardiopulmonal telerehabilitering på træningskapacitet, hjertefunktion, livskvalitet og følelsesmæssig status hos patienter med koronar bypasskirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af fase I og tidlig fase II rehabilitering med telerehabiliteringsmetode og søvnhygiejnetræning på fysisk kapacitet, hjertefunktioner, angstniveau, livskvalitet og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom er en af ​​de vigtigste sygdomme, der har påvirket livskvaliteten i de senere år. Koronararterie-bypassoperation (CABGC), en af ​​de metoder, der anvendes til behandling af denne sygdom, er bredt accepteret som en almindelig operation. Men både det kirurgiske indgreb og de hjerte- og lungekomplikationer forårsaget af koronararteriesygdom, såsom nedsat fysisk kapacitet, nedsat livskvalitet og søvnkvalitet samt begrænsninger i funktionelle aktiviteter, gør det vanskeligt at vende tilbage til niveauet før sygdom. I dag er det en videnskabelig kendsgerning, at hjerte- og lungerehabilitering anvendt i den tidligste periode efter kirurgisk behandling reducerer risikoen for dødelighed og sygelighed, forebygger komplikationer og letter tilbagevenden til dagligdagen. Faktisk er det nu en nødvendighed at evaluere og behandle patienter omfattende i mange aspekter såsom ernæring, søvnkvalitet og psykologisk status med en holistisk tilgang. I dag har applikationer, der samler sundhedspersonale og patienter i et virtuelt miljø, såsom telemedicin, telerehabilitering og mobil-sundhed, som er blevet meget brugt inden for forskellige medicinske og sundhedsmæssige områder, især efter coronavirus-19-pandemien, fået betydning. Telerehabilitering har fordele inden for forskellige områder såsom neurologisk, ortopædisk, hjerte- og lungerehabilitering, såsom fysioterapeutens evne til at følge patienten på afstand, anvende genoptræningsprogrammet og være tilgængelig til enhver tid. Derudover er det anført i litteraturen, at det har afdæmpende effekter på patientens afhængighed og helbredsomkostninger, såsom at eliminere behovet for, at patienten skal til centret og reducere behovet for plejepersonale. Når litteraturen undersøges, ses det, at der er få hjerte- og lungerehabilitering anvendt med telerehabiliteringsmetode i den postoperative periode hos koronararterie bypassopererede patienter. Derudover er der ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​søvnhygiejnetræning udover telerehabilitering på disse patienter. Derfor havde vi i vores undersøgelse til formål at bidrage til litteraturen som et originalt studie ved at undersøge effekterne af hjerte-lungerehabilitering og søvnhygiejnetræning anvendt i 4 uger med telerehabiliteringsmetoden, som er en aktuel tilgang hos patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er klasse 2-3 ifølge New York Heart Association (NYHA)
  • Deltagerne havde en udstødningsfraktion >40 %
  • Hvis deltageren har haft et myokardieinfarkt (MI), er der gået 7 dage siden MI
  • Patienter i lav-middel risikogruppe som følge af Euroscore-evaluering (0-2 lav risiko, 3-5 medium risiko, 6< høj)
  • Patienter med tilstrækkelig kognition-perception niveau (Mini mental test score på 24 og derover)
  • Personer, der af en eller anden grund ikke er diagnosticeret med søvnforstyrrelser
  • At have viden om at foretage videoopkald med en smartphone
  • Erklærer, at du ønsker at deltage i undersøgelsen med skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aneurisme historie
  • Patienter med fremskreden venstre ventrikulær dyskinesi
  • Patienter med neurologiske ortopædiske komorbide sygdomme
  • Tilstedeværelse af enhver defekt i brystkassen
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Patienter indlagt i længere tid (6 måneder og mere)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Patienter i forsøgsgruppen vil blive inkluderet i fase I-rehabiliteringsprogrammet ansigt-til-ansigt indtil udskrivelsen og i fase II telerehabiliteringsprogrammet og søvnhygiejnetræning i 3 uger efter udskrivelsen. Respirationsøvelser vil blive udført som en del af fase I-rehabiliteringsprogrammet, indtil patienterne udskrives. Derudover vil der blive givet aktive bevægelses- og mobilitetsøvelser i sengen, siddende stilling og stående, øget afstandsgang og træning i op- og nedstigning. Under sessionerne vil patientens vitale tegn og kliniske status blive overvåget med et fingerpulsoximeter og et blodtryksmåler i henhold til patientens opfattede sværhedsgrad (Borg Scale). Som en del af fase II-telerehabiliteringsprogrammet vil der blive udført åndedrætsøvelser, calisthenic øvelser og gangtræning.
I modsætning til kontrolgruppen vil forsøgsgruppen få et fase II telerehabiliteringsprogram og træning i søvnhygiejne i 3 uger efter udskrivelsen. Inden for rammerne af fase II-telerehabiliteringsprogrammet vil åndedrætsøvelser og motionsøvelser blive udført med stigende intensitet i henhold til patientens tolerance, 3 dage om ugen i 3 uger. Derudover vil gåtræningen blive videreført over stigende distancer. Derudover vil det være rettet mod at øge søvnkvaliteten ved at give en undervisningsbrochure i søvnhygiejne til patienterne i forsøgsgruppen. Under sessionerne vil patienternes vitale tegn og klinisk status blive overvåget i henhold til sværhedsgraden bestemt af fingerpulsoximeterenheden, den digitale blodtryksmåler, opfattet sværhedsgrad (Borg-skalaen) og maksimal hjertefrekvens. Derudover vil patienter blive ført i en dagbog for at overvåge deres overholdelse af behandlingsprogrammet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil blive inkluderet i ansigt-til-ansigt fase I-rehabiliteringsprogrammet indtil udskrivelsen, og der vil ikke blive foretaget nogen intervention efter udskrivelsen. Indtil patienterne i kontrolgruppen er udskrevet, vil der blive udført respirationsøvelser som i forsøgsgruppen inden for rammerne af fase I-rehabiliteringsprogrammet. Derudover vil der blive givet aktive bevægelses- og mobilitetsøvelser i sengen, siddende stilling og stående, øget afstandsgang og træning i op- og nedstigning. Under sessionerne vil patientens vitale tegn og kliniske status blive overvåget med et fingerpulsoximeter og et blodtryksmåler i henhold til patientens opfattede sværhedsgrad (Borg Scale).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: fire uger
Testen udføres i et lukket område, på en plan overflade 30 meter lang (hver 3 meter er markeret), under opsyn af en fysioterapeut. Dyspnø og træthed hos patienterne udspørges under 6MWT, og værdierne før og efter testen registreres. Efter 6 minutter registreres den samlede afstand, som patienten har gået, i meter. Undersøgelser har vist, at en 6-minutters gåafstand på mindre end 350 meter er en forudsigelse for dødelighed ved hjerte-lungesygdomme.
fire uger
Duke Activity Status Scale
Tidsramme: fire uger
Dette indeks med 12 spørgsmål hjælper med at beregne den metaboliske ækvivalent af opgave (MET), der bruges i dagligdagen. 1 MET repræsenterer iltforbruget i hvile for en 40-årig 70 kg person i hvile, hvilket normalt er 3,5 ml/kg/min. Ifølge dette indeks; egenomsorg, spisning, påklædning, gå på toilettet, korte gåture inde i huset, korte gåture udenfor, let husarbejde, mellem 1-4 MET'er; klatring af bakker eller trapper, hurtig gang, korte jogging, tungere arbejde derhjemme, let sport, mellem 4-10 METs; Tunge sportsgrene såsom svømning, tennis vurderes over 10 MET'er. De omtrentlige værdier opnået i henhold til svarene på de stillede spørgsmål er klassificeret som følger; Fremragende, hvis >7 MET 4-7 MET er Moderat <4 MET indikerer en dårlig eller usikker prognose.
fire uger
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: fire uger
Den tyrkiske version af State Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonernes angstniveau. STAI består af 2 dele, tilstandsangstskalaen og karaktertræksangstskalaen, og i alt 40 spørgsmål. Når patienterne besvarer tilstandsangstskalaen, bliver patienter bedt om at vælge en af ​​mulighederne 'slet ikke', 'lidt', 'meget' og 'fuldstændig' i henhold til sværhedsgraden af ​​de følelser, tanker og adfærd, der er udtrykt af emnerne. ; når patienterne besvarer karaktertræk-angstskalaen, bliver patienter bedt om at markere en af ​​mulighederne 'næsten aldrig', 'nogle gange', 'det meste af tiden' og 'næsten altid' i henhold til hyppigheden af ​​de følelser, tanker og adfærd udtrykt af genstande. Høje score indikerer et højt niveau af angst. Tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser er blevet udført.
fire uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: fire uger
PSQI blev tilpasset til tyrkisk af Agargun et al. (1996). PSQI evaluerer søvnkvaliteten i den sidste måned. 19 af de i alt 24 spørgsmål inkluderet i PSQI er selvrapporteringsspørgsmål. 5 spørgsmål besvares af ægtefællen eller en bofælle. De sidste 5 nævnte spørgsmål bruges kun til klinisk information og indgår ikke i scoringen. De 18 elementer, der indgår i scoringen, er grupperet i 7 komponentscores. Nogle af komponenterne er specificeret med en enkelt vare, mens andre fås ved at gruppere flere varer. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-3 point. Summen af ​​de 7 komponentscores giver den samlede PSQI-score. Den samlede score har en værdi mellem 0-21. En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi
Tidsramme: fire uger
Begrebet ekkokardiografi dækker over alle billeddannelsesteknikker, hvor hjertet undersøges med ultralyd, såsom pulseret og kontinuerlig bølge-doppler, farve-doppler og vævs-doppler-billeddannelse (TDI: tissue doppler imaging). Ekkokardiografi er en let tilgængelig, ikke-invasiv, hurtig og sikker metode, der giver omfattende information om hjertets anatomi (volumener, geometri, masse), vægbevægelse og ventilfunktion.
fire uger
Venstre ventrikulær dysfunktionsskala (LVD-36)
Tidsramme: fire uger
Venstre ventrikulær dysfunktion (LVD-36) skalaen blev udviklet af O'Leary og Jones (2000) til at måle effekten af ​​venstre ventrikel dysfunktion på dagligdagen og velvære hos patienter med hjertesvigt. Denne skala; Den består af i alt 36 erklæringer, der er bedt om at fastslå problemerne forårsaget af hjertesygdomme. Udsagn præsenteres for patienter med to muligheder: sandt eller falsk. De korrekte svar lægges sammen, og det samlede antal rigtige svar udtrykkes i procent. Scoringer fra skalaen er mellem "0-100", hvor "100 point" taget fra skalaen anses for at være den dårligste score og "0 point" som den bedste score. I takt med at scoren på skalaen stiger, falder livskvaliteten. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af LVD-36-skalaen blev udført af Özer og Argon (2005).
fire uger
Minnesota Leve med hjertesvigt spørgeskema
Tidsramme: fire uger
Det er en livskvalitetsundersøgelse bestående af 21 spørgsmål og to dimensioner (fysiske og følelsesmæssige underdimensioner), der er specifikke for hjertesvigtspatienter. Det blev designet af Thomas Rector i 1984 for at måle virkningen af ​​hjertesvigt og dets behandling på en persons livskvalitet. Undersøgelsen er udarbejdet i Likert type. Undersøgelsen vurderer virkningen af ​​almindelige fysiske symptomer såsom åndenød, træthed, perifert ødem, symptomer på angst og depression. Derudover har det til formål at måle effekterne af fysisk og social funktion ved hjertesvigt. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 5, og den højeste score er 105. Den tyrkiske tilpasning blev lavet af Uzunhasanoglu i 2013.
fire uger
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: fire uger
Skalaen, der bruges til at evaluere patienters åndenød, klassificerer den fra trin 1 til trin 5 for at bestemme sværhedsgraden af ​​åndenød.
fire uger
Håndgrebsstyrkevurdering
Tidsramme: fire uger
Øvre ekstremitets muskelstyrke vil blive evalueret med et hånddynamometer. Det er blevet rapporteret, at håndgrebsstyrke ikke kun er korreleret med muskelstyrke i øvre ekstremiteter, men også med generel kropsmuskelstyrke og lungemuskelstyrke. Prøve; Den vil blive lavet i siddende stilling, som er standardstillingen anbefalet af American Association of Hand Therapists, med skulderen i adduktion og neutral rotation, albuen i 90° fleksion, underarmen i mellemrotation og håndleddet i neutral rotation . Der foretages tre målinger, gennemsnittet tages og registreres som kg/F. Derudover vil pinch grip styrke blive målt på samme måde med et pinch meter type dynamometer.
fire uger
30 sekunders sidde-til-stå-test
Tidsramme: fire uger
Denne test afspejler styrken af ​​underekstremiteterne. Individet sidder på den midterste del af stolen, som ikke har armlæn og en siddehøjde på 43,18 cm, med ryggen oprejst og rank, armene krydsede foran og fødderne fladt på gulvet. Den rejser sig og sætter sig helt ned efter startkommandoen. Tæl antallet af gange, han rejser sig helt op på 30 sekunder.
fire uger
Kropsvægt
Tidsramme: fire uger
Deltageres kropsvægt vil blive registreret som demografiske data i kg enhed.
fire uger
Kropshøjde
Tidsramme: fire uger
Deltagernes højde vil blive registreret som demografiske data i meterenhed.
fire uger
BMI
Tidsramme: fire uger
Deltageres kropsmasseindeks vil blive registreret som demografiske data i kg/m² enhed.
fire uger
Hjerterytme
Tidsramme: fire uger
Deltageres puls før og efter interventionen vil blive registreret i slag/minut.
fire uger
Blodtryk
Tidsramme: fire uger
Deltagernes blodtryk før og efter interventionen vil blive registreret i mmHg.
fire uger
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: fire uger
Respirationsfrekvensen hos deltagerne før og efter interventionen vil blive registreret som vejrtrækninger/minut.
fire uger
Iltmætning
Tidsramme: fire uger
Iltmætningen af ​​deltagerne før og efter interventionen vil blive registreret som SaO₂(%).
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsgruppe

Abonner