Эффекты ранней телереабилитации у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование
11 февраля 2024 г. обновлено: Muammer Corum, Necmettin Erbakan University
Влияние ранней сердечно-лёгочной телереабилитации на толерантность к физической нагрузке, функцию сердца, качество жизни и эмоциональный статус у пациентов, перенесших коронарное шунтирование
Целью данного исследования было изучение влияния фазы I и ранней фазы II реабилитации с использованием метода телереабилитации и обучения гигиене сна на физическую работоспособность, функции сердца, уровень тревоги, качество жизни и качество сна у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца является одним из важнейших заболеваний, влияющих на качество жизни в последние годы.
Операция аортокоронарного шунтирования (АКШШ), один из методов лечения этого заболевания, широко признана обычной операцией.
Однако как хирургическое вмешательство, так и сердечные и легочные осложнения, вызванные ишемической болезнью сердца, такие как снижение физической работоспособности, снижение качества жизни и сна, ограничение функциональной активности, затрудняют возвращение к доболезненному уровню.
Сегодня научным фактом является то, что кардиологическая и легочная реабилитация, проводимая в самые ранние сроки после хирургического лечения, снижает риск смертности и заболеваемости, предотвращает осложнения и облегчает возвращение к повседневной жизни.
Фактически, в настоящее время необходимо комплексно оценивать и лечить пациентов по многим аспектам, таким как питание, качество сна и психологический статус, с использованием целостного подхода.
Сегодня приобрели значение приложения, объединяющие медицинский персонал и пациентов в виртуальной среде, такие как телемедицина, телереабилитация и мобильное здравоохранение, которые широко используются в различных областях медицины и здравоохранения, особенно после пандемии коронавируса-19.
Телереабилитация имеет преимущества в различных областях, таких как неврологическая, ортопедическая, сердечная и легочная реабилитация, например, способность физиотерапевта удаленно следить за пациентом, применять программу реабилитации и быть доступной в любое время.
Кроме того, в литературе утверждается, что он оказывает смягчающее воздействие на зависимость пациента и затраты на здравоохранение, например, устраняет необходимость поездки пациента в центр и снижает потребность в лицах, осуществляющих уход.
При изучении литературы видно, что кардиологическая и легочная реабилитация, применяемая методом телереабилитации в послеоперационном периоде у пациентов с аорто-коронарным шунтированием, незначительна.
Кроме того, в литературе нет исследований, изучающих влияние обучения гигиене сна в дополнение к телереабилитации на этих пациентов.
Таким образом, в нашем исследовании мы стремились внести свой вклад в литературу в качестве оригинального исследования, изучая эффекты сердечно-легочной реабилитации и обучения гигиене сна, применяемого в течение 4 недель с использованием метода телереабилитации, который в настоящее время является подходом у пациентов, перенесших операцию по аортокоронарному шунтированию. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muammer Corum, M.Sc.
- Номер телефона: 0905433781877
- Электронная почта: muammercorum@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanife Dogan, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 905075346142
- Электронная почта: hanife_dogan@yahoo.com.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники, относящиеся к классу 2–3 по версии Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- У участников была фракция выброса >40%.
- Если у участника случился инфаркт миокарда (ИМ), с момента ИМ прошло 7 дней.
- Пациенты группы низкого среднего риска по результатам оценки Euroscore (0-2 низкий риск, 3-5 средний риск, 6<высокий)
- Пациенты с адекватным уровнем когнитивно-восприятия (оценка по Мини-ментальному тесту 24 и выше)
- Лица, у которых по какой-либо причине не диагностированы нарушения сна.
- Навыки совершения видеозвонков со смартфона.
- Заявление о желании участвовать в исследовании с письменного согласия
Критерий исключения:
- История аневризмы
- Пациенты с выраженной дискинезией левого желудочка.
- Пациенты с невролого-ортопедическими коморбидными заболеваниями
- Наличие любого дефекта грудной клетки.
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
- Больные, госпитализированные на длительный срок (6 мес и более)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Пациенты экспериментальной группы будут включены в очную программу реабилитации фазы I до выписки, а также в программу телереабилитации фазы II и обучение гигиене сна в течение 3 недель после выписки.
Дыхательные упражнения будут выполняться в рамках I фазы программы реабилитации до выписки пациентов.
Кроме того, будут предоставлены активные упражнения на подвижность и подвижность в постели, положении сидя и стоя, увеличение дистанции ходьбы, а также обучение подъему и спуску по лестнице.
Во время сеансов жизненные показатели и клиническое состояние пациента будут контролироваться с помощью пальцевого пульсоксиметра и устройства для измерения артериального давления в соответствии с воспринимаемой пациентом степенью сложности (шкала Борга).
В рамках программы телереабилитации II фазы будут выполняться дыхательные упражнения, художественная гимнастика и тренировка походки.
|
В отличие от контрольной группы, экспериментальной группе будет предоставлена программа телереабилитации II фазы и обучение гигиене сна в течение 3 недель после выписки.
В рамках программы телереабилитации фазы II дыхательные упражнения и художественные упражнения будут выполняться с возрастающей интенсивностью в зависимости от переносимости пациента 3 дня в неделю в течение 3 недель.
Кроме того, тренировки по ходьбе будут продолжены на все большие расстояния.
Кроме того, целью будет улучшение качества сна путем предоставления пациентам экспериментальной группы брошюры по обучению гигиене сна.
Во время сеансов жизненные показатели и клиническое состояние пациентов будут контролироваться в зависимости от уровня тяжести, определяемого с помощью пальцевого пульсоксиметра, цифрового тонометра, воспринимаемого уровня сложности (шкала Борга) и максимальной частоты сердечных сокращений.
Кроме того, пациенты будут вести дневник для контроля соблюдения ими программы лечения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут включены в очную программу реабилитации Фазы I до выписки, и после выписки никакое вмешательство проводиться не будет.
До выписки пациентов контрольной группы дыхательные упражнения будут выполняться, как и в экспериментальной группе, в рамках программы I этапа реабилитации.
Кроме того, будут предоставлены активные упражнения на подвижность и подвижность в постели, положении сидя и стоя, увеличение дистанции ходьбы, а также обучение подъему и спуску по лестнице.
Во время сеансов жизненные показатели и клиническое состояние пациента будут контролироваться с помощью пальцевого пульсоксиметра и устройства для измерения артериального давления в соответствии с воспринимаемой пациентом степенью сложности (шкала Борга).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: четыре недели
|
Тест проводится в закрытом помещении, на ровной поверхности длиной 30 метров (размечены каждые 3 метра), под наблюдением физиотерапевта.
Во время 6MWT у пациентов проверяют одышку и утомляемость и записывают значения до и после теста.
По истечении 6 минут регистрируется общее расстояние, пройденное пациентом, в метрах.
Исследования показали, что 6-минутная ходьба на расстояние менее 350 метров является предиктором смертности от сердечно-легочных заболеваний.
|
четыре недели
|
|
Шкала статуса активности герцога
Временное ограничение: четыре недели
|
Этот индекс из 12 вопросов помогает рассчитать метаболический эквивалент задачи (МЕТ), используемый в повседневной жизни. 1 МЕТ представляет собой потребление кислорода в состоянии покоя 40-летним человеком весом 70 кг в состоянии покоя, которое обычно составляет 3,5 мл/кг/мин.
По этому индексу; уход за собой, прием пищи, одевание, поход в туалет, короткие прогулки внутри дома, короткие прогулки на улице, легкая работа по дому, от 1 до 4 МЕТ; подъем в гору или по лестнице, быстрая ходьба, короткий бег трусцой, тяжелая работа дома, легкие виды спорта, от 4 до 10 МЕТ; Тяжелые виды спорта, такие как плавание, теннис оцениваются выше 10 МЕТ.
Приблизительные значения, полученные по ответам на заданные вопросы, классифицируются следующим образом; Отлично, если >7 МЕТ. 4-7 МЕТ — средний уровень. <4 МЕТ указывает на плохой или неопределенный прогноз.
|
четыре недели
|
|
Государственный опросник тревожности
Временное ограничение: четыре недели
|
Турецкая версия Государственного опросника тревожности (STAI) будет использоваться для оценки уровня тревожности испытуемых.
STAI состоит из двух частей: шкалы государственной тревоги и шкалы личностной тревожности, а также 40 вопросов.
При ответе на шкалу состояния тревожности пациентам предлагается выбрать один из вариантов «совсем нет», «немного», «много» и «полностью» в зависимости от выраженности чувств, мыслей и поведения, выраженных пунктами. ; При ответе на шкалу личностной тревожности пациентам предлагается отметить один из вариантов «почти никогда», «иногда», «большую часть времени» и «почти всегда» в зависимости от частоты чувств, мыслей и поведения, выраженных испытуемым. предметы.
Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности.
Были проведены турецкие исследования валидности и надежности.
|
четыре недели
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: четыре недели
|
PSQI был адаптирован на турецкий язык Agargun et al. (1996).
PSQI оценивает качество сна за последний месяц.
19 из 24 вопросов, включенных в PSQI, представляют собой вопросы для самоотчета. На 5 вопросов отвечает супруг или сосед по комнате.
Последние 5 упомянутых вопросов используются только для клинической информации и не учитываются при подсчете баллов.
18 пунктов, включенных в оценку, сгруппированы в 7 компонентных оценок.
Некоторые компоненты задаются одним элементом, другие получаются путем группировки нескольких элементов.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 баллов.
Сумма баллов по 7 компонентам дает общий балл PSQI.
Общий балл имеет значение от 0 до 21.
Высокий общий балл указывает на плохое качество сна.
|
четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхокардиография
Временное ограничение: четыре недели
|
Термин эхокардиография охватывает все методы визуализации, при которых сердце исследуется с помощью ультразвука, такие как импульсная и непрерывная волновая допплерография, цветная допплерография и тканевая допплерография (TDI: тканевая допплерография).
Эхокардиография — легкодоступный, неинвазивный, быстрый и безопасный метод, который дает исчерпывающую информацию об анатомии сердца (объемы, геометрия, масса), движении стенок и функции клапанов.
|
четыре недели
|
|
Шкала дисфункции левого желудочка (LVD-36)
Временное ограничение: четыре недели
|
Шкала дисфункции левого желудочка (LVD-36) была разработана О'Лири и Джонсом (2000) для измерения влияния дисфункции левого желудочка на повседневную жизнь и самочувствие пациентов с сердечной недостаточностью.
Эта шкала; Он состоит в общей сложности из 36 утверждений, в которых предлагается определить проблемы, вызванные болезнями сердца.
Утверждения предъявляются пациентам с двумя вариантами: истинными или ложными.
Правильные ответы суммируются, а общее количество правильных ответов выражается в процентах.
Оценки по шкале находятся в диапазоне от «0 до 100», при этом «100 баллов», взятых из шкалы, считаются худшим баллом, а «0 баллов» считаются лучшим результатом.
По мере увеличения баллов по шкале качество жизни снижается.
Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы LVD-36 было проведено Озером и Аргоном (2005).
|
четыре недели
|
|
Анкета для жизни с сердечной недостаточностью в Миннесоте
Временное ограничение: четыре недели
|
Это исследование качества жизни, состоящее из 21 вопроса и двух измерений (физического и эмоционального), характерных для пациентов с сердечной недостаточностью.
Он был разработан Томасом Ректором в 1984 году для измерения влияния сердечной недостаточности и ее лечения на качество жизни человека.
Опрос был подготовлен в стиле Лайкерта.
В ходе опроса оценивается влияние общих физических симптомов, таких как одышка, усталость, периферические отеки, симптомы тревоги и депрессии.
Кроме того, целью исследования является измерение влияния физического и социального функционирования при сердечной недостаточности.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 5, а самый высокий балл — 105.
Турецкую адаптацию сделал Узунхасаноглу в 2013 году.
|
четыре недели
|
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований
Временное ограничение: четыре недели
|
Шкала, используемая для оценки одышки у пациентов, классифицирует ее от стадии 1 до стадии 5, чтобы определить тяжесть одышки.
|
четыре недели
|
|
Оценка силы хвата рук
Временное ограничение: четыре недели
|
Силу мышц верхних конечностей оценивают с помощью ручного динамометра.
Сообщалось, что сила хвата рук коррелирует не только с силой мышц верхних конечностей, но также с общей силой мышц тела и силой легочных мышц.
Тест; Процедура будет выполняться в положении сидя, что является стандартным положением, рекомендованным Американской ассоциацией ручных терапевтов, с плечом в приведении и нейтральном вращении, локтевом суставе согнутым на 90°, предплечьем в среднем вращении и запястьем в нейтральном положении. .
Будут проведены три измерения, получено среднее значение и записано в кг/Ф.
Кроме того, сила зажимного захвата будет измеряться таким же способом с помощью динамометра типа пинчметра.
|
четыре недели
|
|
30-секундный тест «сидя-стоя».
Временное ограничение: четыре недели
|
Этот тест отражает силу нижних конечностей.
Человек сидит на средней части стула, который не имеет подлокотников и имеет высоту сидения 43,18 см, с прямой и вертикальной спиной, скрещенными перед собой руками и поставив ступни на пол.
Он встает и полностью садится по команде старта.
Подсчитайте, сколько раз он полностью вставал за 30 секунд.
|
четыре недели
|
|
Вес тела
Временное ограничение: четыре недели
|
Масса тела участников будет записана как демографические данные в кг.
|
четыре недели
|
|
Высота тела
Временное ограничение: четыре недели
|
Рост участников будет записан как демографические данные в метрах.
|
четыре недели
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: четыре недели
|
Индекс массы тела участников будет записан как демографические данные в единицах кг/м².
|
четыре недели
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: четыре недели
|
Частота сердечных сокращений участников до и после вмешательства будет записываться в ударах в минуту.
|
четыре недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: четыре недели
|
Кровяное давление участников до и после вмешательства будет записываться в мм рт.ст.
|
четыре недели
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: четыре недели
|
Частота дыхания участников до и после вмешательства будет записываться как вдохов/минуту.
|
четыре недели
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: четыре недели
|
Насыщение кислородом участников до и после вмешательства будет записываться как SaO₂(%).
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU-SSHMYO-FP-MC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .