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早期远程康复对冠状动脉搭桥手术患者的影响

2024年2月11日 更新者:Muammer Corum、Necmettin Erbakan University

早期心肺远程康复对冠状动脉搭桥手术患者运动能力、心功能、生活质量和情绪状态的影响

本研究旨在探讨远程康复方法和睡眠卫生训练的I期和早期II期康复对冠状动脉搭桥手术患者的身体能力、心功能、焦虑水平、生活质量和睡眠质量的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

冠状动脉疾病是近年来影响生活质量的最重要疾病之一。 冠状动脉搭桥手术(CABGC)是治疗这种疾病的方法之一,被广泛认为是一种常见手术。 然而,无论是手术干预还是冠心病引起的心肺并发症,如体力下降、生活质量和睡眠质量下降、功能活动受限等,都使其难以恢复到病前水平。 如今,科学事实是,手术治疗后尽早进行心肺康复可以降低死亡率和发病风险,预防并发症并促进恢复日常生活。 事实上,现在有必要对患者进行营养、睡眠质量、心理状态等多方面的综合评估和治疗。 如今,远程医疗、远程康复和移动医疗等将医护人员和患者聚集在虚拟环境中的应用程序已广泛应用于不同的医疗和健康领域,特别是在冠状病毒-19大流行之后,这些应用程序变得越来越重要。 远程康复在神经、骨科、心肺康复等不同领域具有优势,例如物理治疗师能够远程跟踪患者、应用康复方案并随时可以访问。 此外,文献中指出,它对患者的依赖性和健康成本具有减轻作用,例如消除患者前往中心的需要并减少对护理人员的需求。 查阅文献发现,在冠状动脉搭桥手术患者术后,应用远程康复方法进行心肺康复的情况很少。 此外,文献中没有研究检验除远程康复之外的睡眠卫生训练对这些患者的影响。 因此,在我们的研究中,我们旨在通过检查采用远程康复方法(这是目前接受冠状动脉搭桥手术的患者的方法)进行4周的心肺康复和睡眠卫生训练的效果,为文献做出原创性研究。 。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 根据纽约心脏协会 (NYHA) 的 2-3 级参与者
  • 参与者的射血分数 >40%
  • 如果参与者患有心肌梗塞 (MI),则自 MI 起已过去 7 天
  • Euroscore 评估结果为低中风险组患者(0-2 低风险,3-5 中风险,6< 高风险)
  • 具有足够认知感知水平的患者(迷你智力测试分数为24分及以上)
  • 因任何原因未被诊断患有睡眠障碍的个人
  • 具备使用智能手机进行视频通话的知识
  • 声明您希望在书面同意的情况下参与研究

排除标准:

  • 动脉瘤病史
  • 晚期左心室运动障碍患者
  • 患有神经骨科合并症的患者
  • 胸腔存在任何缺陷
  • 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者
  • 长期住院(6个月以上)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程康复组
实验组患者将接受面对面的第一阶段康复计划直至出院,并在出院后接受为期3周的第二阶段远程康复计划和睡眠卫生训练。 呼吸锻炼将作为第一阶段康复计划的一部分进行,直到患者出院。 此外,还将提供床上、坐姿和站立时的主动活动范围和移动性练习、增加步行距离以及上下楼梯训练。 在治疗期间,将根据患者感知的困难程度(博格量表),通过手指脉搏血氧计和血压测量装置监测患者的生命体征和临床状态。 作为第二阶段远程康复计划的一部分,将进行呼吸练习、健美操练习和步态训练。
与对照组不同,实验组在出院后将接受为期3周的II期远程康复计划和睡眠卫生训练。 在第二阶段远程康复计划的范围内,呼吸练习和健美操将根据患者的耐受程度逐渐增加强度,每周3天,持续3周。 此外,步行训练将继续增加距离。 此外,还将通过向实验组患者发放睡眠卫生教育手册来提高睡眠质量。 治疗期间,将根据手指脉搏血氧仪设备、数字血压监测仪、感知难度等级(博格量表)和最大心率确定的严重程度来监测患者的生命体征和临床状态。 此外,患者还将被记录在日记中,以监测他们对治疗计划的遵守情况。
无干预:控制组
对照组患者将接受面对面的一期康复计划直至出院,出院后不再进行任何干预。 直至对照组患者出院,在第一阶段康复计划范围内按照实验组进行呼吸锻炼。 此外,还将提供床上、坐姿和站立时的主动活动范围和移动性练习、增加步行距离以及上下楼梯训练。 在治疗期间,将根据患者感知的困难程度(博格量表),通过手指脉搏血氧计和血压测量装置监测患者的生命体征和临床状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:四周
测试在物理治疗师的监督下,在一个封闭区域、30米长的平坦表面上进行(每3米进行标记)。 6MWT期间询问患者呼吸困难和疲劳情况,并记录测试前后的数值。 6 分钟结束时,记录患者行走的总距离(以米为单位)。 研究表明,6分钟步行距离低于350米是心肺疾病死亡率的预测因素。
四周
杜克活动状态量表
大体时间:四周
这个包含 12 个问题的指数有助于计算日常生活中使用的任务代谢当量 (MET)。 1 MET代表40岁70公斤重的人静息时的静息耗氧量,一般为3.5毫升/公斤/分钟。 根据这个指标;自我护理、吃饭、穿衣、上厕所、在屋内短距离散步、在屋外短距离散步、轻松的家务劳动,1-4 MET 之间;爬山或爬楼梯、快走、短距离慢跑、在家做较重的工作、轻度运动,4-10 MET 之间;游泳、网球等重度运动的 MET 值均在 10 以上。 根据所提问题的答案得到的近似值分类如下:如果 >7 MET 则非常好 4-7 MET 为中等 <4 MET 表示预后不良或不确定。
四周
状态特质焦虑量表
大体时间:四周
土耳其版本的状态特质焦虑量表(STAI)将用于评估受试者的焦虑水平。 STAI由状态焦虑量表和特质焦虑量表2部分组成,共40道题。 在回答状态焦虑量表时,要求患者根据项目所表达的感受、想法和行为的严重程度,从“完全不”、“一点”、“很多”和“完全”中选择一个选项;在回答特质焦虑量表时,要求患者根据被试者所表达的感受、想法和行为的频率,在“几乎从不”、“有时”、“大多数时候”和“几乎总是”中的一个选项上进行标记。项目。 高分表明高度焦虑。 土耳其进行了有效性和可靠性研究。
四周
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:四周
PSQI 由 Agargun 等人改编成土耳其语。 (1996)。 PSQI评估最近一个月的睡眠质量。 PSQI 总共 24 个问题中有 19 个问题是自我报告问题。配偶或室友回答 5 个问题。 最后提到的 5 个问题仅用于临床信息,不包含在评分中。 评分包含的18个项目分为7个组成部分。 有些组件是用单个项目指定的,而另一些组件是通过对多个项目进行分组而获得的。 每个项目的评分范围为 0-3 分。 7 个分量分数的总和即为 PSQI 总分。 总分的值介于 0-21 之间。 总分高表明睡眠质量差。
四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声心动图
大体时间:四周
超声心动图一词涵盖了用超声波检查心脏的所有成像技术,例如脉冲和连续波多普勒、彩色多普勒和组织多普勒成像(TDI:组织多普勒成像)。 超声心动图是一种易于使用、非侵入性、快速且安全的方法,可提供有关心脏解剖结构(体积、几何形状、质量)、室壁运动和瓣膜功能的全面信息。
四周
左心室功能障碍量表 (LVD-36)
大体时间:四周
左心室功能障碍 (LVD-36) 量表由 O'Leary 和 Jones (2000) 开发,用于衡量左心室功能障碍对心力衰竭患者日常生活和健康的影响。 这个规模;它总共包含 36 条陈述,要求确定心脏病引起的问题。 向患者提供的陈述有两种选择:正确或错误。 将给出的正确答案相加,并以百分比表示正确答案的总数。 量表的分数在“0-100”之间,量表中的“100分”被认为是最差分数,“0分”被认为是最好分数。 随着量表分数的增加,生活质量下降。 土耳其 LVD-36 量表的有效性和可靠性研究由 Özer 和 Argon (2005) 进行。
四周
明尼苏达心力衰竭生活问卷
大体时间:四周
这是一项针对心力衰竭患者的生活质量调查,由 21 个问题和两个维度(身体和情感子维度)组成。 它由 Thomas Rector 于 1984 年设计,用于衡量心力衰竭及其治疗对个人生活质量的影响。 该调查是按照李克特类型准备的。 该调查评估了常见身体症状的影响,如呼吸短促、疲劳、外周水肿、焦虑和抑郁症状。 此外,它的目的是衡量心力衰竭中身体和社会功能的影响。 该量表的最低分数为 5 分,最高分数为 105 分。 土耳其语改编由 Uzunhasanoglu 于 2013 年制作。
四周
改良医学研究委员会呼吸困难量表
大体时间:四周
用于评估患者呼吸急促的量表将其分为 1 级至 5 级,以确定呼吸急促的严重程度。
四周
握力评估
大体时间:四周
将使用手测力计评估上肢肌肉力量。 据报道,握力不仅与上肢肌力相关,还与全身肌力和肺肌力相关。 测试;坐位进行,这是美国手部治疗师协会推荐的标准姿势,肩部内收中立旋转,肘部屈曲90°,前臂中间旋转,手腕中立。 。 将进行三次测量,取平均值并记录为 kg/F。 另外,用捏力计式测力计同样地测定捏握力。
四周
30秒坐站测试
大体时间:四周
这项测试反映了下肢的力量。 个人坐在椅子中部,没有扶手,坐高43.18厘米,背部挺直,双臂交叉在前,双脚平放在地板上。 根据启动命令,它会完全站立和坐下。 数数他在 30 秒内完全站起来的次数。
四周
体重
大体时间:四周
参与者的体重将以公斤为单位记录为人口统计数据。
四周
身高
大体时间:四周
参与者的身高将以米为单位记录为人口统计数据。
四周
体重指数
大体时间:四周
参与者的体重指数将以公斤/平方米为单位记录为人口统计数据。
四周
心率
大体时间:四周
参与者在干预前后的心率将以心跳/分钟为单位记录。
四周
血压
大体时间:四周
参与者在干预前后的血压将以毫米汞柱为单位记录。
四周
呼吸频率
大体时间:四周
参与者在干预前后的呼吸频率将被记录为呼吸/分钟。
四周
氧饱和度
大体时间:四周
参与者干预前后的氧饱和度将被记录为SaO2(%)。
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hanife Dogan, Assoc. Prof.、Necmettin Erbakan University Faculty Member

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月20日

初级完成 (估计的)

2024年8月20日

研究完成 (估计的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月26日

首次发布 (实际的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月11日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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远程康复组的临床试验

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