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관상동맥우회술 환자의 조기 원격재활의 효과

2024년 2월 11일 업데이트: Muammer Corum, Necmettin Erbakan University

관상동맥우회술 환자의 조기 심폐 원격재활이 운동능력, 심장기능, 삶의 질 및 정서적 상태에 미치는 영향

본 연구의 목적은 관상동맥우회술을 받은 환자의 원격재활법과 수면위생훈련을 통한 1단계 및 초기 2단계 재활이 신체 능력, 심장 기능, 불안 수준, 삶의 질 및 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

관상동맥질환은 최근 삶의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 질병 중 하나이다. 이 질환의 치료에 사용되는 방법 중 하나인 관상동맥우회술(CABGC)은 일반적인 수술로 널리 받아들여지고 있습니다. 그러나 수술적 개입과 관상동맥질환으로 인한 심폐합병증으로 인해 신체적 능력 저하, 삶의 질과 수면의 질 저하, 기능적 활동의 제한 등으로 인해 질병 전 수준으로의 복귀가 어려워지고 있습니다. 오늘날, 수술 치료 후 초기에 실시하는 심장 및 폐 재활이 사망 및 이병률의 위험을 감소시키고, 합병증을 예방하며, 일상생활 복귀를 촉진한다는 것은 과학적 사실입니다. 실제로 이제는 영양, 수면의 질, 심리 상태 등 여러 측면에서 환자를 종합적으로 평가하고 치료하는 것이 전체적인 접근 방식으로 필요하게 되었습니다. 오늘날, 특히 코로나19 팬데믹 이후 다양한 의료 및 건강 분야에서 널리 사용되는 원격 의료, 원격 재활, 모바일 건강 등 의료 인력과 환자를 가상 환경에 모으는 애플리케이션이 중요해졌습니다. 원격재활은 물리치료사가 환자를 원격으로 추적하고 재활 프로그램을 적용하며 언제든지 접근할 수 있다는 점 등 신경학, 정형외과, 심장 및 폐 재활과 같은 다양한 분야에서 장점이 있습니다. 또한, 환자가 센터까지 이동할 필요가 없어지고 간병인의 필요성이 줄어드는 등 환자의 의존성과 건강 비용을 완화하는 효과가 있다고 문헌에 명시되어 있습니다. 문헌을 살펴보면 관상동맥 우회술 환자에서 수술 후 원격재활 방법을 적용한 심장 및 폐 재활이 거의 없는 것으로 나타났다. 또한 원격재활 외에 수면 위생 훈련이 이들 환자에게 미치는 영향을 조사한 문헌 연구도 없습니다. 따라서 본 연구에서는 관상동맥우회술을 받는 환자를 대상으로 현행 접근법인 원격재활법을 적용하여 4주간 적용한 심폐재활 및 수면위생훈련의 효과를 검증하여 독창적인 연구로서 문헌에 기여하고자 하였다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뉴욕심장협회(NYHA) 기준 2~3등급 참가자
  • 참가자의 박출율은 40%를 초과했습니다.
  • 참가자가 심근경색(MI)을 앓은 경우, MI 발생일로부터 7일이 경과했습니다.
  • Euroscore 평가 결과 저중위험군 환자 (0-2 저위험, 3-5 중간위험, 6< 고위험)
  • 인지-지각 수준이 적정한 환자(간이정신검사 점수 24점 이상)
  • 어떠한 이유로든 수면장애 진단을 받지 않은 자
  • 스마트폰으로 영상통화를 할 수 있는 지식 보유
  • 서면 동의를 받아 연구에 참여하고 싶다고 선언

제외 기준:

  • 동맥류 병력
  • 진행성 좌심실 운동이상증 환자
  • 신경 정형외과 동반질환 환자
  • 흉곽에 결함이 있는 경우
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자
  • 장기간(6개월 이상) 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격재활그룹
실험군 환자들은 퇴원할 때까지 대면 1단계 재활프로그램을 받고, 퇴원 후 3주간은 2단계 원격재활 프로그램과 수면위생훈련을 받게 된다. 호흡 운동은 환자가 퇴원할 때까지 1단계 재활 프로그램의 일환으로 수행됩니다. 또한 침대에서의 능동적인 가동 범위 및 이동성 운동, 앉은 자세와 서 있는 자세, 거리 늘리기 걷기, 계단 오르기 및 내리기 훈련이 제공됩니다. 세션 동안 환자가 인지하는 난이도(Borg Scale)에 따라 손가락 맥박 산소 측정기와 혈압 측정 장치를 사용하여 환자의 활력 징후와 임상 상태를 모니터링합니다. 2단계 원격 재활 프로그램의 일환으로 호흡 운동, 미용 체조 운동 및 보행 훈련이 수행됩니다.
실험군은 대조군과 달리 퇴원 후 3주간 2단계 원격재활 프로그램과 수면위생교육을 받게 된다. 2단계 원격재활 프로그램 범위 내에서 호흡 운동과 미용 체조 운동은 환자의 내성에 따라 강도를 높여 3주 동안 주 3일 실시됩니다. 또한, 거리를 늘려가면서 걷기 훈련을 계속할 것입니다. 또한, 실험군 환자들에게 수면위생 교육 팜플렛을 제공하여 수면의 질을 높이는 것을 목표로 할 예정이다. 세션 동안 환자의 활력 징후와 임상 상태는 손가락 맥박 산소 측정기 장치, 디지털 혈압 모니터, 인지된 난이도 수준(보그 척도) 및 최대 심박수에 의해 결정된 심각도 수준에 따라 모니터링됩니다. 또한, 환자는 치료 프로그램 준수 여부를 모니터링하기 위해 일지를 작성하게 됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군의 환자는 퇴원할 때까지 대면 1단계 재활 프로그램에 포함되며 퇴원 후에는 개입이 이루어지지 않습니다. 대조군 환자가 퇴원할 때까지 1단계 재활프로그램 범위 내에서 실험군과 마찬가지로 호흡운동을 실시한다. 또한 침대에서의 능동적인 가동 범위 및 이동성 운동, 앉은 자세와 서 있는 자세, 거리 늘리기 걷기, 계단 오르기 및 내리기 훈련이 제공됩니다. 세션 동안 환자가 인지하는 난이도(Borg Scale)에 따라 손가락 맥박 산소 측정기와 혈압 측정 장치를 사용하여 환자의 활력 징후와 임상 상태를 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 4주
테스트는 물리치료사의 감독 하에 폐쇄된 공간, 30m 길이의 평평한 표면(3m마다 표시됨)에서 수행됩니다. 6MWT 동안 환자의 호흡곤란 및 피로도를 조사하고, 시험 전후의 수치를 기록한다. 6분이 지나면 환자가 걷는 총 거리가 미터 단위로 기록됩니다. 연구에 따르면 350미터 미만의 6분 도보 거리가 심폐 질환의 사망률을 예측하는 지표인 것으로 나타났습니다.
4주
듀크 활동 상태 척도
기간: 4주
이 12개 질문 지수는 일상 생활에서 사용되는 대사량(MET)을 계산하는 데 도움이 됩니다. 1 MET는 40세 70kg의 휴식 중인 사람의 휴식 중 산소 소비량을 나타내며 일반적으로 3.5ml/kg/min입니다. 이 지수에 따르면; 자기 관리, 식사, 옷 입기, 화장실 가기, 집 안에서 짧은 산책, 밖에서 짧은 산책, 가벼운 집안일, 1-4 MET 사이; 언덕이나 계단 오르기, 빠르게 걷기, 짧은 조깅, 집에서 더 무거운 일, 가벼운 스포츠, 4-10 MET 사이; 수영, 테니스 등 무거운 스포츠는 MET 10 이상으로 평가됩니다. 질문에 대한 답변에 따라 얻은 대략적인 값은 다음과 같이 분류됩니다. >7 MET이면 우수함 4-7 MET는 보통 <4 MET는 불량하거나 불확실한 예후를 나타냅니다.
4주
상태 특성 불안 목록
기간: 4주
STAI(State Trait Anxiety Inventory)의 터키어 버전을 사용하여 피험자의 불안 수준을 평가합니다. STAI는 상태불안척도와 특성불안척도 2부분으로 구성되어 있으며 총 40문항으로 구성되어 있다. 상태 불안 척도에 응답할 때, 환자는 항목에서 표현되는 감정, 생각, 행동의 정도에 따라 '전혀 그렇지 않다', '약간', '많이', '완전히' 중 하나를 선택하도록 요청받습니다. ; 특성불안 척도에 응답할 때, 환자는 표현되는 감정, 생각, 행동의 빈도에 따라 '거의 전혀', '가끔', '대부분의 경우', '거의 항상' 중 하나를 표시하도록 요청받습니다. 항목. 점수가 높다는 것은 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. 터키어 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
4주
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 4주
PSQI는 Agargun et al.에 의해 터키어로 채택되었습니다. (1996). PSQI는 지난달 수면의 질을 평가합니다. PSQI에 포함된 총 24개 질문 중 19개는 자기 보고 질문입니다. 5가지 질문에 배우자나 룸메이트가 답변해 드립니다. 언급된 마지막 5개 질문은 임상 정보로만 사용되며 채점에는 포함되지 않습니다. 채점에 포함된 18개 항목은 7개 구성요소 점수로 그룹화됩니다. 구성 요소 중 일부는 단일 항목으로 지정되고 다른 구성 요소는 여러 항목을 그룹화하여 얻습니다. 각 항목은 0~3점 척도로 평가됩니다. 7개 구성요소 점수의 합이 총 PSQI 점수를 제공합니다. 총점은 0~21 사이의 값을 갖습니다. 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장초음파검사
기간: 4주
심장초음파검사라는 용어는 펄스 및 연속파 도플러, 컬러 도플러, 조직 도플러 영상(TDI: 조직 도플러 영상) 등 초음파로 심장을 검사하는 모든 영상 기술을 포괄합니다. 심장초음파검사는 심장 해부학(용적, 기하구조, 질량), 벽 운동 및 판막 기능에 대한 포괄적인 정보를 제공하는 쉽게 접근할 수 있고 비침습적이며 빠르고 안전한 방법입니다.
4주
좌심실 기능장애 척도(LVD-36)
기간: 4주
좌심실 기능 부전(LVD-36) 척도는 심부전 환자의 일상 생활과 웰빙에 대한 좌심실 기능 장애의 영향을 측정하기 위해 O'Leary와 Jones(2000)에 의해 개발되었습니다. 이 규모; 심장질환으로 인한 문제를 판단하기 위해 묻는 총 36개의 문항으로 구성되어 있습니다. 진술은 참 또는 거짓의 두 가지 옵션으로 환자에게 제공됩니다. 주어진 정답을 합산하여 총 정답 개수를 백분율로 표시합니다. 척도의 점수는 "0~100" 사이이며, 척도에서 취한 "100점"은 최악의 점수로 간주되고 "0점"은 최고 점수로 간주됩니다. 척도의 점수가 높아질수록 삶의 질은 감소한다. LVD-36 척도에 대한 터키의 타당도 및 신뢰성 연구는 Özer와 Argon(2005)에 의해 수행되었습니다.
4주
미네소타 심부전 설문지와 함께 생활하기
기간: 4주
이는 심부전 환자에 대한 21개의 질문과 2가지 차원(신체적 및 정서적 하위 차원)으로 구성된 삶의 질 설문조사입니다. 이는 심부전과 그 치료가 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 1984년 Thomas Rector에 의해 설계되었습니다. 설문조사는 Likert 형식으로 작성되었습니다. 이 설문조사는 호흡 곤란, 피로, 말초 부종, 불안 및 우울증 증상과 같은 일반적인 신체 증상의 영향을 평가합니다. 또한 심부전에 대한 신체적, 사회적 기능의 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 5점, 최고 점수는 105점입니다. 2013년에 Uzunhasanoglu가 터키어로 각색했습니다.
4주
수정의학연구회 호흡곤란 척도
기간: 4주
환자의 호흡곤란을 평가하는데 사용되는 척도는 1단계부터 5단계까지 분류하여 호흡곤란의 정도를 판단합니다.
4주
손 악력 평가
기간: 4주
상지 근력은 손 동력계로 평가됩니다. 손 악력은 상지 근력뿐만 아니라 전반적인 신체 근력, 폐근력과도 상관관계가 있는 것으로 보고되었습니다. 시험; 미국 손 치료사 협회가 권장하는 표준 자세인 앉은 자세에서 어깨는 내전 및 중립 회전, 팔꿈치는 90° 굴곡, 팔뚝은 중간 회전, 손목은 중립으로 실시됩니다. . 3번의 측정이 이루어지며, 평균을 취하여 kg/F로 기록합니다. 또한, 핀치 그립 강도는 핀치미터형 동력계를 사용하여 동일한 방식으로 측정됩니다.
4주
30초 앉았다 일어서기 테스트
기간: 4주
이 테스트는 하지의 근력을 반영합니다. 팔걸이가 없고 앉은 키가 43.18cm인 의자의 중앙 부분에 등을 곧게 펴고 팔을 앞으로 뻗고 발을 바닥에 편평하게 앉습니다. 시작 명령에 따라 일어섰다가 완전히 앉습니다. 30초 동안 그가 완전히 일어선 횟수를 세어보세요.
4주
체중
기간: 4주
참가자의 체중은 kg 단위의 인구통계 데이터로 기록됩니다.
4주
신체 높이
기간: 4주
참가자의 키는 미터 단위의 인구통계 데이터로 기록됩니다.
4주
체질량 지수
기간: 4주
참가자의 체질량지수는 kg/m² 단위의 인구통계 데이터로 기록됩니다.
4주
심박수
기간: 4주
개입 전후 참가자의 심박수는 비트/분 단위로 기록됩니다.
4주
혈압
기간: 4주
개입 전후 참가자의 혈압은 mmHg로 기록됩니다.
4주
호흡수
기간: 4주
개입 전후 참가자의 호흡 빈도는 호흡/분으로 기록됩니다.
4주
산소 포화도
기간: 4주
개입 전후 참가자의 산소 포화도는 SaO2(%)로 기록됩니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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관상동맥 질환에 대한 임상 시험

원격재활그룹에 대한 임상 시험

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