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Auswirkungen einer frühen Telerehabilitation bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation

11. Februar 2024 aktualisiert von: Muammer Corum, Necmettin Erbakan University

Die Auswirkung einer frühen kardiopulmonalen Telerehabilitation auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Herzfunktion, die Lebensqualität und den emotionalen Status bei Patienten mit Koronarbypass-Operation

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Phase-I- und frühen Phase-II-Rehabilitation mit Telerehabilitationsmethode und Schlafhygienetraining auf körperliche Leistungsfähigkeit, Herzfunktionen, Angstniveau, Lebensqualität und Schlafqualität bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit ist in den letzten Jahren eine der bedeutendsten Erkrankungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Die Koronararterien-Bypass-Operation (CABGC), eine der Methoden zur Behandlung dieser Krankheit, ist weithin als übliche Operation anerkannt. Allerdings erschweren sowohl der chirurgische Eingriff als auch die durch die koronare Herzkrankheit verursachten kardialen und pulmonalen Komplikationen wie verminderte körperliche Leistungsfähigkeit, verminderte Lebensqualität und Schlafqualität sowie Einschränkungen bei funktionellen Aktivitäten die Rückkehr zum Vorerkrankungsniveau. Heute ist es eine wissenschaftliche Tatsache, dass eine Herz- und Lungenrehabilitation, die in der frühesten Phase nach einer chirurgischen Behandlung durchgeführt wird, das Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko senkt, Komplikationen verhindert und die Rückkehr in den Alltag erleichtert. Tatsächlich ist es heute eine Notwendigkeit, Patienten umfassend in vielen Aspekten wie Ernährung, Schlafqualität und psychologischem Zustand mit einem ganzheitlichen Ansatz zu beurteilen und zu behandeln. Heutzutage haben Anwendungen, die Gesundheitspersonal und Patienten in einer virtuellen Umgebung zusammenbringen, wie Telemedizin, Telerehabilitation und mobile Gesundheit, an Bedeutung gewonnen, die insbesondere nach der Coronavirus-19-Pandemie in verschiedenen Medizin- und Gesundheitsbereichen weit verbreitet sind. Telerehabilitation hat in verschiedenen Bereichen wie der neurologischen, orthopädischen, kardiologischen und pulmonalen Rehabilitation Vorteile, etwa durch die Möglichkeit des Physiotherapeuten, den Patienten aus der Ferne zu begleiten, das Rehabilitationsprogramm anzuwenden und jederzeit erreichbar zu sein. Darüber hinaus wird in der Literatur darauf hingewiesen, dass es mildernde Auswirkungen auf die Abhängigkeit des Patienten und die Gesundheitskosten hat, z. B. weil der Patient nicht mehr zum Zentrum fahren muss und weniger Pflegepersonal benötigt wird. Bei der Durchsicht der Literatur wird festgestellt, dass in der postoperativen Phase bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation nur wenige Herz- und Lungenrehabilitationen mit Telerehabilitationsmethoden angewendet werden. Darüber hinaus gibt es in der Literatur keine Studie, die die Wirkung von Schlafhygienetraining zusätzlich zur Telerehabilitation bei diesen Patienten untersucht. Daher wollten wir in unserer Studie als Originalstudie einen Beitrag zur Literatur leisten, indem wir die Auswirkungen einer vierwöchigen kardiopulmonalen Rehabilitation und eines Schlafhygienetrainings mit der Telerehabilitationsmethode untersuchten, einem aktuellen Ansatz bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer der Klasse 2–3 gemäß der New York Heart Association (NYHA)
  • Die Teilnehmer hatten eine Ejektionsfraktion >40 %
  • Wenn der Teilnehmer einen Myokardinfarkt (MI) hatte, sind seit dem MI 7 Tage vergangen
  • Patientengruppe mit niedrigem bis mittlerem Risiko als Ergebnis der Euroscore-Bewertung (0-2 niedriges Risiko, 3-5 mittleres Risiko, 6< hoch)
  • Patienten mit ausreichendem Kognitions- und Wahrnehmungsniveau (Mini-Mental-Test-Ergebnis von 24 und höher)
  • Personen, bei denen aus irgendeinem Grund keine Schlafstörung diagnostiziert wurde
  • Sie verfügen über die nötigen Kenntnisse, um Videoanrufe mit einem Smartphone zu tätigen
  • Erklärung, dass Sie mit schriftlicher Einwilligung an der Studie teilnehmen möchten

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Aneurysmas
  • Patienten mit fortgeschrittener linksventrikulärer Dyskinesie
  • Patienten mit neurologischen orthopädischen Komorbiderkrankungen
  • Vorliegen eines Defekts im Brustkorb
  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
  • Patienten, die über einen längeren Zeitraum im Krankenhaus liegen (6 Monate und länger)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Patienten in der Versuchsgruppe werden bis zur Entlassung in das persönliche Phase-I-Rehabilitationsprogramm und für 3 Wochen nach der Entlassung in das Phase-II-Telerehabilitationsprogramm und das Schlafhygienetraining einbezogen. Bis zur Entlassung der Patienten werden im Rahmen des Phase-I-Rehabilitationsprogramms Atemübungen durchgeführt. Darüber hinaus werden aktive Bewegungs- und Beweglichkeitsübungen im Bett, im Sitzen und Stehen, zunehmende Gehdistanzen sowie Treppenauf- und -abstiegstraining angeboten. Während der Sitzungen werden die Vitalfunktionen und der klinische Zustand des Patienten mit einem Fingerpulsoximeter und einem Blutdruckmessgerät entsprechend dem vom Patienten wahrgenommenen Schwierigkeitsgrad (Borg-Skala) überwacht. Im Rahmen des Phase-II-Telerehabilitationsprogramms werden Atemübungen, Calisthenics-Übungen und Gangtraining durchgeführt.
Im Gegensatz zur Kontrollgruppe erhält die Versuchsgruppe drei Wochen nach der Entlassung ein Phase-II-Telerehabilitationsprogramm und ein Schlafhygienetraining. Im Rahmen des Phase-II-Telerehabilitationsprogramms werden 3 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Atemübungen und Calisthenics-Übungen mit zunehmender Intensität entsprechend der Verträglichkeit des Patienten durchgeführt. Darüber hinaus wird das Gehtraining über zunehmende Distanzen fortgeführt. Darüber hinaus soll die Schlafqualität verbessert werden, indem den Patienten der Versuchsgruppe eine Aufklärungsbroschüre zur Schlafhygiene ausgehändigt wird. Während der Sitzungen werden die Vitalfunktionen und der klinische Status der Patienten anhand des vom Fingerpulsoximeter ermittelten Schweregrads, des digitalen Blutdruckmessgeräts, des wahrgenommenen Schwierigkeitsgrads (Borg-Skala) und der maximalen Herzfrequenz überwacht. Darüber hinaus wird von den Patienten ein Tagebuch geführt, um die Einhaltung des Behandlungsprogramms zu überwachen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe werden bis zur Entlassung in das persönliche Phase-I-Rehabilitationsprogramm einbezogen und nach der Entlassung erfolgt keine Intervention. Bis zur Entlassung der Patienten der Kontrollgruppe werden im Rahmen des Phase-I-Rehabilitationsprogramms Atemübungen wie in der Versuchsgruppe durchgeführt. Darüber hinaus werden aktive Bewegungs- und Beweglichkeitsübungen im Bett, im Sitzen und Stehen, zunehmende Gehdistanzen sowie Treppenauf- und -abstiegstraining angeboten. Während der Sitzungen werden die Vitalfunktionen und der klinische Zustand des Patienten mit einem Fingerpulsoximeter und einem Blutdruckmessgerät entsprechend dem vom Patienten wahrgenommenen Schwierigkeitsgrad (Borg-Skala) überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: vier Wochen
Der Test wird in einem geschlossenen Bereich auf einer ebenen Fläche von 30 Metern Länge (alle 3 Meter ist markiert) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Während des 6MWT werden Dyspnoe und Müdigkeit der Patienten abgefragt und die Werte vor und nach dem Test aufgezeichnet. Nach Ablauf von 6 Minuten wird die vom Patienten zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern aufgezeichnet. Studien haben gezeigt, dass eine 6-minütige Gehstrecke von weniger als 350 Metern ein Prädiktor für die Sterblichkeit bei Herz-Lungen-Erkrankungen ist.
vier Wochen
Duke-Aktivitätsstatusskala
Zeitfenster: vier Wochen
Dieser 12-Fragen-Index hilft bei der Berechnung des metabolischen Äquivalents der Aufgabe (MET), das im täglichen Leben verwendet wird. 1 MET stellt den Sauerstoffverbrauch im Ruhezustand einer 40-jährigen Person mit einem Gewicht von 70 kg dar, der normalerweise 3,5 ml/kg/min beträgt. Nach diesem Index; Selbstfürsorge, Essen, Anziehen, zur Toilette gehen, kurze Spaziergänge im Haus, kurze Spaziergänge draußen, leichte Hausarbeit, zwischen 1 und 4 METs; Berg- oder Treppensteigen, schnelles Gehen, kurzes Joggen, schwerere Arbeit zu Hause, leichte Sportarten, zwischen 4 und 10 METs; Schwere Sportarten wie Schwimmen und Tennis werden mit über 10 METs bewertet. Die anhand der Antworten auf die gestellten Fragen ermittelten Näherungswerte werden wie folgt klassifiziert; Ausgezeichnet, wenn >7 MET. 4–7 MET ist moderat. <4 MET weist auf eine schlechte oder unsichere Prognose hin.
vier Wochen
State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: vier Wochen
Zur Beurteilung des Angstniveaus der Probanden wird die türkische Version des State Trait Anxiety Inventory (STAI) verwendet. Der STAI besteht aus 2 Teilen, der State-Angst-Skala und der Trait-Angst-Skala, sowie insgesamt 40 Fragen. Bei der Beantwortung der Zustandsangstskala werden die Patienten gebeten, je nach Schwere der durch die Items ausgedrückten Gefühle, Gedanken und Verhaltensweisen eine der Optionen „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „viel“ und „völlig“ auszuwählen ; Bei der Beantwortung der Angstskala werden die Patienten gebeten, eine der Optionen „fast nie“, „manchmal“, „meistens“ und „fast immer“ zu markieren, je nach Häufigkeit der Gefühle, Gedanken und Verhaltensweisen, die sie zum Ausdruck bringen Artikel. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Angst hin. Es wurden türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt.
vier Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: vier Wochen
PSQI wurde von Agargun et al. ins Türkische adaptiert. (1996). PSQI bewertet die Schlafqualität im letzten Monat. 19 der insgesamt 24 im PSQI enthaltenen Fragen sind Selbstberichtsfragen. 5 Fragen werden vom Ehepartner oder einem Mitbewohner beantwortet. Die letzten 5 genannten Fragen dienen lediglich der klinischen Information und fließen nicht in die Bewertung ein. Die 18 Punkte, die in die Bewertung einbezogen werden, werden in 7 Teilbewertungen gruppiert. Einige der Komponenten werden mit einem einzelnen Element angegeben, während andere durch Gruppieren mehrerer Elemente erhalten werden. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet. Die Summe der 7 Komponentenwerte ergibt den gesamten PSQI-Wert. Der Gesamtscore hat einen Wert zwischen 0-21. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiographie
Zeitfenster: vier Wochen
Unter dem Begriff Echokardiographie werden alle bildgebenden Verfahren zusammengefasst, bei denen das Herz mit Ultraschall untersucht wird, wie zum Beispiel der gepulste und kontinuierliche Doppler, der Farbdoppler und die Gewebedoppler-Bildgebung (TDI: Tissue Doppler Imaging). Die Echokardiographie ist eine leicht zugängliche, nicht-invasive, schnelle und sichere Methode, die umfassende Informationen zur Herzanatomie (Volumen, Geometrie, Masse), Wandbewegung und Klappenfunktion liefert.
vier Wochen
Skala für linksventrikuläre Dysfunktion (LVD-36)
Zeitfenster: vier Wochen
Die Skala für linksventrikuläre Dysfunktion (LVD-36) wurde von O'Leary und Jones (2000) entwickelt, um die Auswirkung einer linksventrikulären Dysfunktion auf das tägliche Leben und das Wohlbefinden von Patienten mit Herzinsuffizienz zu messen. Diese Skala; Es besteht aus insgesamt 36 Aussagen, mit denen die durch Herzerkrankungen verursachten Probleme ermittelt werden sollen. Den Patienten werden Aussagen mit zwei Optionen präsentiert: wahr oder falsch. Die gegebenen richtigen Antworten werden addiert und die Gesamtzahl der richtigen Antworten in Prozent ausgedrückt. Die Punktzahlen auf der Skala liegen zwischen „0 und 100“, wobei „100 Punkte“ auf der Skala als die schlechteste und „0 Punkte“ als die beste Punktzahl gelten. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Lebensqualität ab. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der LVD-36-Skala wurde von Özer und Argon (2005) durchgeführt.
vier Wochen
Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota
Zeitfenster: vier Wochen
Es handelt sich um eine Umfrage zur Lebensqualität, die aus 21 Fragen und zwei Dimensionen (physische und emotionale Unterdimensionen) besteht und sich speziell an Patienten mit Herzinsuffizienz richtet. Es wurde 1984 von Thomas Rector entwickelt, um die Auswirkungen einer Herzinsuffizienz und ihrer Behandlung auf die Lebensqualität eines Menschen zu messen. Die Umfrage wurde im Likert-Typ erstellt. Die Umfrage bewertet die Auswirkungen häufiger körperlicher Symptome wie Kurzatmigkeit, Müdigkeit, periphere Ödeme, Angstsymptome und Depressionen. Darüber hinaus sollen die Auswirkungen der körperlichen und sozialen Funktion bei Herzinsuffizienz gemessen werden. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 5 und der höchste Wert ist 105. Die türkische Adaption wurde 2013 von Uzunhasanoglu produziert.
vier Wochen
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: vier Wochen
Die zur Beurteilung der Atemnot von Patienten verwendete Skala klassifiziert sie in die Stufen 1 bis 5, um den Schweregrad der Atemnot zu bestimmen.
vier Wochen
Beurteilung der Handgriffstärke
Zeitfenster: vier Wochen
Die Muskelkraft der oberen Extremität wird mit einem Handdynamometer bewertet. Es wurde berichtet, dass die Handgriffstärke nicht nur mit der Muskelkraft der oberen Extremitäten, sondern auch mit der allgemeinen Körpermuskelkraft und der Lungenmuskelkraft korreliert. Prüfen; Die Untersuchung erfolgt in sitzender Position, der von der American Association of Hand Therapists empfohlenen Standardposition, mit der Schulter in Adduktion und Neutralrotation, dem Ellenbogen in 90°-Flexion, dem Unterarm in Mittelrotation und dem Handgelenk in Neutralstellung . Es werden drei Messungen durchgeführt, der Durchschnitt wird ermittelt und in kg/F aufgezeichnet. Darüber hinaus wird die Pinch-Grip-Stärke auf die gleiche Weise mit einem Pinch-Meter-Dynamometer gemessen.
vier Wochen
30-sekündiger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: vier Wochen
Dieser Test spiegelt die Kraft der unteren Extremitäten wider. Die Person sitzt auf dem mittleren Teil des Stuhls, der keine Armlehnen hat und eine Sitzhöhe von 43,18 cm hat, mit aufrechtem und geradem Rücken, die Arme nach vorne verschränkt und die Füße flach auf dem Boden. Beim Startbefehl steht es auf und setzt sich vollständig hin. Zählen Sie, wie oft er in 30 Sekunden vollständig aufsteht.
vier Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: vier Wochen
Das Körpergewicht der Teilnehmer wird als demografische Daten in kg-Einheiten erfasst.
vier Wochen
Körpergröße
Zeitfenster: vier Wochen
Die Körpergröße der Teilnehmer wird als demografische Daten in Metern erfasst.
vier Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: vier Wochen
Der Body-Mass-Index der Teilnehmer wird als demografische Daten in der Einheit kg/m² aufgezeichnet.
vier Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: vier Wochen
Die Herzfrequenz der Teilnehmer vor und nach dem Eingriff wird in Schlägen/Minute aufgezeichnet.
vier Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: vier Wochen
Der Blutdruck der Teilnehmer vor und nach dem Eingriff wird in mmHg aufgezeichnet.
vier Wochen
Atemfrequenz
Zeitfenster: vier Wochen
Die Atemfrequenz der Teilnehmer vor und nach dem Eingriff wird in Atemzügen/Minute aufgezeichnet.
vier Wochen
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: vier Wochen
Die Sauerstoffsättigung der Teilnehmer vor und nach dem Eingriff wird als SaO₂(%) aufgezeichnet.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Telerehabilitationsgruppe

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