Effecten van vroege telerehabilitatie bij patiënten met een coronaire bypassoperatie
11 februari 2024 bijgewerkt door: Muammer Corum, Necmettin Erbakan University
Het effect van vroege cardiopulmonale telerehabilitatie op de inspanningscapaciteit, de hartfunctie, de kwaliteit van leven en de emotionele status bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan
Het doel van deze studie was om de effecten van fase I en vroege fase II revalidatie met telerevalidatiemethode en slaaphygiënetraining op de fysieke capaciteit, hartfuncties, angstniveau, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit te onderzoeken bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte is een van de belangrijkste ziekten die de kwaliteit van leven van de afgelopen jaren beïnvloeden.
Coronaire bypassoperatie (CABGC), een van de methoden die wordt gebruikt bij de behandeling van deze ziekte, wordt algemeen aanvaard als een veel voorkomende operatie.
Zowel de chirurgische ingreep als de hart- en longcomplicaties veroorzaakt door coronaire hartziekte, zoals verminderde fysieke capaciteit, verminderde levens- en slaapkwaliteit, en beperking in functionele activiteiten, maken het echter moeilijk om terug te keren naar het niveau van vóór de ziekte.
Tegenwoordig is het een wetenschappelijk feit dat hart- en longrevalidatie, toegepast in de vroegste periode na een chirurgische behandeling, het risico op mortaliteit en morbiditeit vermindert, complicaties voorkomt en de terugkeer naar het dagelijks leven vergemakkelijkt.
In feite is het nu een noodzaak om patiënten uitgebreid te evalueren en te behandelen op vele aspecten, zoals voeding, slaapkwaliteit en psychologische status, met een holistische benadering.
Tegenwoordig zijn toepassingen die zorgpersoneel en patiënten samenbrengen in een virtuele omgeving, zoals telegeneeskunde, telerehabilitatie en mobiele gezondheidszorg, die op grote schaal worden gebruikt in verschillende medische en gezondheidszorggebieden, vooral na de coronavirus-19-pandemie, aan belang gewonnen.
Telerevalidatie heeft voordelen op verschillende gebieden, zoals neurologische, orthopedische, hart- en longrevalidatie, zoals de mogelijkheid van de fysiotherapeut om de patiënt op afstand te volgen, het revalidatieprogramma toe te passen en op elk moment toegankelijk te zijn.
Bovendien wordt in de literatuur vermeld dat het verzachtende effecten heeft op de afhankelijkheid van de patiënt en de gezondheidskosten, zoals het elimineren van de noodzaak voor de patiënt om naar het centrum te reizen en het verminderen van de behoefte aan zorgverleners.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht, blijkt dat er in de postoperatieve periode weinig cardiale en longrehabilitatie wordt toegepast met de telerevalidatiemethode bij patiënten met een coronaire bypassoperatie.
Bovendien bestaat er in de literatuur geen onderzoek naar het effect van slaaphygiënetraining naast telerevalidatie op deze patiënten.
Daarom wilden we in onze studie een bijdrage leveren aan de literatuur als een origineel onderzoek door de effecten te onderzoeken van cardiopulmonale revalidatie en slaaphygiënetraining gedurende vier weken met de telerevalidatiemethode, een huidige aanpak bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muammer Corum, M.Sc.
- Telefoonnummer: 0905433781877
- E-mail: muammercorum@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanife Dogan, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 905075346142
- E-mail: hanife_dogan@yahoo.com.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die klasse 2-3 zijn volgens de New York Heart Association (NYHA)
- Deelnemers hadden een ejectiefractie >40%
- Als de deelnemer een hartinfarct (MI) heeft gehad, zijn er 7 dagen verstreken sinds het MI
- Patiënten uit de laag-middenrisicogroep als resultaat van de Euroscore-evaluatie (0-2 laag risico, 3-5 gemiddeld risico, 6< hoog)
- Patiënten met een adequaat cognitie-perceptieniveau (minimale testscore van 24 en hoger)
- Personen bij wie om welke reden dan ook geen slaapstoornis is vastgesteld
- De kennis hebben om te videobellen met een smartphone
- Verklaren dat u met schriftelijke toestemming aan het onderzoek wilt deelnemen
Uitsluitingscriteria:
- Aneurysma geschiedenis
- Patiënten met gevorderde linkerventrikeldyskinesie
- Patiënten met neurologische orthopedische comorbide ziekten
- Aanwezigheid van een defect in de ribbenkast
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Patiënten die langdurig in het ziekenhuis zijn opgenomen (6 maanden en langer)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerehabilitatie Groep
Patiënten in de experimentele groep zullen worden opgenomen in het face-to-face Fase I revalidatieprogramma tot ontslag en in het Fase II telerevalidatieprogramma en slaaphygiënetraining gedurende 3 weken na ontslag.
Ademhalingsoefeningen zullen worden uitgevoerd als onderdeel van het fase I-revalidatieprogramma totdat de patiënten worden ontslagen.
Daarnaast zullen actieve bewegings- en mobiliteitsoefeningen in bed, zitpositie en staan, het vergroten van de afstand bij het lopen en het traplopen en afdalen worden aangeboden.
Tijdens de sessies worden de vitale functies en de klinische status van de patiënt gecontroleerd met een vingerpulsoximeter en een bloeddrukmeter, afhankelijk van de door de patiënt ervaren moeilijkheidsgraad (Borg-schaal).
Als onderdeel van het Fase II telerevalidatieprogramma zullen ademhalingsoefeningen, gymnastiekoefeningen en looptraining worden uitgevoerd.
|
In tegenstelling tot de controlegroep krijgt de experimentele groep gedurende drie weken na ontslag een fase II-telerevalidatieprogramma en slaaphygiënetraining.
In het kader van het fase II-telerevalidatieprogramma zullen ademhalingsoefeningen en gymnastiekoefeningen worden uitgevoerd met toenemende intensiteit afhankelijk van de tolerantie van de patiënt, 3 dagen per week gedurende 3 weken.
Daarnaast wordt de looptraining over steeds grotere afstanden voortgezet.
Daarnaast zal het doel zijn om de slaapkwaliteit te verbeteren door het verstrekken van een voorlichtingsbrochure over slaaphygiëne aan de patiënten in de experimentele groep.
Tijdens de sessies worden de vitale functies en de klinische status van de patiënten gecontroleerd op basis van het ernstniveau dat wordt bepaald door het vingerpulsoximeterapparaat, de digitale bloeddrukmeter, het waargenomen moeilijkheidsniveau (Borg-schaal) en de maximale hartslag.
Daarnaast worden patiënten in een dagboek bijgehouden om de naleving van het behandelprogramma te monitoren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep zullen tot ontslag worden opgenomen in het face-to-face Fase I revalidatieprogramma en er zal na ontslag geen interventie worden ondernomen.
Totdat de patiënten in de controlegroep ontslagen worden, zullen ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd zoals in de experimentele groep in het kader van het fase I revalidatieprogramma.
Daarnaast zullen actieve bewegings- en mobiliteitsoefeningen in bed, zitpositie en staan, het vergroten van de afstand bij het lopen en het traplopen en afdalen worden aangeboden.
Tijdens de sessies worden de vitale functies en de klinische status van de patiënt gecontroleerd met een vingerpulsoximeter en een bloeddrukmeter, afhankelijk van de door de patiënt ervaren moeilijkheidsgraad (Borg-schaal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: vier weken
|
De test wordt uitgevoerd in een afgesloten ruimte, op een vlakke ondergrond van 30 meter lang (elke 3 meter is gemarkeerd), onder toezicht van een fysiotherapeut.
Tijdens de 6MWT worden dyspnoe en vermoeidheid van de patiënten bevraagd en worden de waarden voor en na de test geregistreerd.
Na 6 minuten wordt de totale door de patiënt gelopen afstand in meters geregistreerd.
Uit onderzoek is gebleken dat een loopafstand van minder dan 350 meter binnen 6 minuten een voorspeller is van sterfte bij hart- en vaatziekten.
|
vier weken
|
|
Duke activiteitsstatusschaal
Tijdsspanne: vier weken
|
Deze index met 12 vragen helpt bij het berekenen van het metabolische equivalent van taak (MET) dat in het dagelijks leven wordt gebruikt. 1 MET vertegenwoordigt het zuurstofverbruik in rust van een 40-jarige persoon van 70 kg in rust, wat normaal gesproken 3,5 ml/kg/min bedraagt.
Volgens deze index; zelfzorg, eten, aankleden, naar het toilet gaan, korte wandelingen binnen, korte wandelingen buiten, licht huishoudelijk werk, tussen 1-4 METs; heuvels of trappen beklimmen, snel lopen, kort joggen, zwaarder werk thuis, lichte sporten, tussen 4-10 METs; Zware sporten zoals zwemmen en tennis worden beoordeeld boven de 10 MET's.
De geschatte waarden die zijn verkregen op basis van de antwoorden op de gestelde vragen, worden als volgt geclassificeerd; Uitstekend als >7 MET 4-7 MET is Matig <4 MET duidt op een slechte of onzekere prognose.
|
vier weken
|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: vier weken
|
De Turkse versie van de State Trait Anxiety Inventory (STAI) zal worden gebruikt om het angstniveau van de proefpersonen te beoordelen.
De STAI bestaat uit twee delen, de toestandsangstschaal en de trekangstschaal, en in totaal 40 vragen.
Bij het beantwoorden van de schaal van toestandsangst wordt patiënten gevraagd een van de opties ‘helemaal niet’, ‘een beetje’, ‘veel’ en ‘helemaal’ te selecteren, afhankelijk van de ernst van de gevoelens, gedachten en gedragingen die door de items worden uitgedrukt. ; Bij het beantwoorden van de angststoornisschaal wordt patiënten gevraagd een van de opties ‘bijna nooit’, ‘soms’, ‘meestal’ en ‘bijna altijd’ aan te kruisen, afhankelijk van de frequentie van de gevoelens, gedachten en gedragingen die door de patiënt tot uitdrukking worden gebracht. artikelen.
Hoge scores duiden op een hoog niveau van angst.
Er zijn Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uitgevoerd.
|
vier weken
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: vier weken
|
PSQI werd door Agargun et al. in het Turks aangepast. (1996).
PSQI evalueert de slaapkwaliteit van de afgelopen maand.
19 van de in totaal 24 vragen in PSQI zijn zelfrapportagevragen. 5 vragen worden beantwoord door de echtgeno(o)t(e) of een huisgenoot.
De laatste 5 genoemde vragen worden alleen gebruikt voor klinische informatie en worden niet meegenomen in de score.
De 18 items die in de score zijn opgenomen, zijn gegroepeerd in 7 componentscores.
Sommige componenten worden gespecificeerd met een enkel item, terwijl andere worden verkregen door verschillende items te groeperen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3 punten.
De som van de 7 componentscores geeft de totale PSQI-score.
De totaalscore heeft een waarde tussen 0-21.
Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echocardiografie
Tijdsspanne: vier weken
|
De term echocardiografie omvat alle beeldvormingstechnieken waarbij het hart wordt onderzocht met ultrageluid, zoals pulsed en Continuous wave Doppler, color Doppler en tissue Doppler imaging (TDI: tissue doppler imaging).
Echocardiografie is een gemakkelijk toegankelijke, niet-invasieve, snelle en veilige methode die uitgebreide informatie geeft over de anatomie van het hart (volumes, geometrie, massa), wandbeweging en klepfunctie.
|
vier weken
|
|
Schaal voor linkerventrikeldisfunctie (LVD-36)
Tijdsspanne: vier weken
|
De schaal voor linkerventrikeldisfunctie (LVD-36) is ontwikkeld door O'Leary en Jones (2000) om het effect van linkerventrikeldisfunctie op het dagelijks leven en welzijn te meten bij patiënten met hartfalen.
Deze schaal; Het bestaat uit in totaal 36 uitspraken die worden gevraagd om de problemen veroorzaakt door hartziekten vast te stellen.
Uitspraken worden aan patiënten gepresenteerd met twee opties: waar of onwaar.
De gegeven juiste antwoorden worden bij elkaar opgeteld en het totaal aantal juiste antwoorden wordt uitgedrukt in een percentage.
Scores op de schaal liggen tussen "0-100", waarbij "100 punten" uit de schaal als de slechtste score worden beschouwd en "0 punten" als de beste score.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de kwaliteit van leven af.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de LVD-36-schaal werd uitgevoerd door Özer en Argon (2005).
|
vier weken
|
|
Minnesota Leven met hartfalen Vragenlijst
Tijdsspanne: vier weken
|
Het is een onderzoek naar de kwaliteit van leven dat bestaat uit 21 vragen en twee dimensies (fysieke en emotionele subdimensies) die specifiek zijn voor patiënten met hartfalen.
Het werd in 1984 ontworpen door Thomas Rector om de impact van hartfalen en de behandeling ervan op de levenskwaliteit van een individu te meten.
De enquête is opgesteld in het Likert-type.
Het onderzoek beoordeelt de impact van veel voorkomende lichamelijke symptomen zoals kortademigheid, vermoeidheid, perifeer oedeem, symptomen van angst en depressie.
Daarnaast heeft het tot doel de effecten van fysiek en sociaal functioneren bij hartfalen te meten.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 5 en de hoogste score is 105.
De Turkse bewerking is gemaakt door Uzunhasanoglu in 2013.
|
vier weken
|
|
Gewijzigde dyspnoeschaal van de Medical Research Council
Tijdsspanne: vier weken
|
De schaal die wordt gebruikt om de kortademigheid van patiënten te evalueren, classificeert deze van stadium 1 tot stadium 5 om de ernst van de kortademigheid te bepalen.
|
vier weken
|
|
Beoordeling van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: vier weken
|
De spierkracht van de bovenste ledematen wordt geëvalueerd met een handdynamometer.
Er is gerapporteerd dat de kracht van de handgreep niet alleen gecorreleerd is met de spierkracht van de bovenste ledematen, maar ook met de algemene spierkracht van het lichaam en de kracht van de longspier.
Test; De behandeling wordt uitgevoerd in zittende positie, de standaardpositie aanbevolen door de American Association of Hand Therapists, met de schouder in adductie en neutrale rotatie, de elleboog in 90° flexie, de onderarm in middenrotatie en de pols in neutraal. .
Er worden drie metingen uitgevoerd, het gemiddelde wordt genomen en geregistreerd als kg/F.
Bovendien zal de knijpkracht op dezelfde manier worden gemeten met een knijpmeter-type rollenbank.
|
vier weken
|
|
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: vier weken
|
Deze test weerspiegelt de kracht van de onderste ledematen.
De persoon zit op het middelste gedeelte van de stoel, die geen armleuningen heeft en een zithoogte van 43,18 cm heeft, met de rug rechtop en recht, de armen voorover gekruist en de voeten plat op de grond.
Hij staat op en gaat volledig zitten na het startcommando.
Tel het aantal keren dat hij binnen 30 seconden volledig opstaat.
|
vier weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: vier weken
|
Het lichaamsgewicht van de deelnemers wordt geregistreerd als demografische gegevens in kg-eenheid.
|
vier weken
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: vier weken
|
De lengte van de deelnemers wordt geregistreerd als demografische gegevens in meters.
|
vier weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: vier weken
|
De body mass index van de deelnemers wordt geregistreerd als demografische gegevens in kg/m².
|
vier weken
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: vier weken
|
De hartslag van de deelnemers voor en na de interventie wordt geregistreerd in slagen/minuut.
|
vier weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: vier weken
|
De bloeddruk van de deelnemers voor en na de interventie wordt geregistreerd in mmHg.
|
vier weken
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: vier weken
|
De ademhalingsfrequentie van de deelnemers voor en na de interventie wordt geregistreerd in ademhalingen/minuut.
|
vier weken
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: vier weken
|
De zuurstofverzadiging van de deelnemers voor en na de interventie wordt geregistreerd als SaO₂(%).
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEU-SSHMYO-FP-MC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .