Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki wczesnej telerehabilitacji u pacjentów po operacji pomostowania tętnic wieńcowych

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Muammer Corum, Necmettin Erbakan University

Wpływ wczesnej telerehabilitacji krążeniowo-oddechowej na wydolność wysiłkową, czynność serca, jakość życia i stan emocjonalny u pacjentów po operacji bajpasów wieńcowych

Celem pracy było zbadanie wpływu rehabilitacji I i wczesnej fazy II metodą telerehabilitacji oraz treningu higieny snu na wydolność fizyczną, czynność serca, poziom lęku, jakość życia i jakość snu u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa jest jedną z najważniejszych chorób wpływających na jakość życia w ostatnich latach. Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABGC), jedna z metod stosowanych w leczeniu tej choroby, jest powszechnie akceptowaną operacją. Jednak zarówno interwencja chirurgiczna, jak i powikłania kardiologiczne i płucne spowodowane chorobą wieńcową, takie jak zmniejszenie wydolności fizycznej, obniżenie jakości życia i snu oraz ograniczenie aktywności funkcjonalnej, utrudniają powrót do poziomu sprzed choroby. Dziś faktem naukowym jest, że rehabilitacja kardiologiczna i pulmonologiczna zastosowana w najwcześniejszym okresie po leczeniu operacyjnym zmniejsza ryzyko śmiertelności i zachorowalności, zapobiega powikłaniom i ułatwia powrót do codziennego życia. W rzeczywistości obecnie konieczna jest kompleksowa ocena i leczenie pacjentów pod wieloma względami, takimi jak odżywianie, jakość snu i stan psychiczny, przy zastosowaniu podejścia holistycznego. Obecnie na znaczeniu zyskują aplikacje łączące personel medyczny i pacjentów w środowisku wirtualnym, takie jak telemedycyna, telerehabilitacja i mobilne zdrowie, które są szeroko stosowane w różnych dziedzinach medycyny i zdrowia, zwłaszcza po pandemii wirusa koronaawirusa-19. Telerehabilitacja ma zalety w różnych dziedzinach, takich jak rehabilitacja neurologiczna, ortopedyczna, kardiologiczna i pulmonologiczna, np. Możliwość zdalnego śledzenia pacjenta przez fizjoterapeutę, stosowania programu rehabilitacji i bycia dostępnym w każdej chwili. Ponadto w literaturze stwierdza się, że ma to działanie łagodzące na zależność pacjenta i koszty zdrowotne, takie jak eliminacja konieczności dojazdów pacjenta do ośrodka i zmniejszenie zapotrzebowania na opiekunów. Z analizy literatury wynika, że ​​niewiele jest zabiegów rehabilitacji kardiologicznej i pulmonologicznej prowadzonych metodą telerehabilitacji w okresie pooperacyjnym u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Ponadto w literaturze nie ma badań oceniających wpływ treningu higieny snu oprócz telerehabilitacji na tych pacjentów. Dlatego też w naszym badaniu staraliśmy się wnieść wkład do literatury jako opracowanie oryginalne, badając efekty rehabilitacji krążeniowo-oddechowej i treningu higieny snu stosowanego przez 4 tygodnie metodą telerehabilitacji, która jest obecnie stosowanym podejściem u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z klas 2-3 według New York Heart Association (NYHA)
  • Uczestnicy mieli frakcję wyrzutową >40%
  • Jeśli uczestnik miał zawał mięśnia sercowego (MI), od zawału mięśnia sercowego minęło 7 dni
  • Pacjenci z grupy niskiego i średniego ryzyka w wyniku oceny Euroscore (0-2 niskie ryzyko, 3-5 średnie ryzyko, 6< wysokie)
  • Pacjenci z odpowiednim poziomem funkcji poznawczo-percepcji (wynik w minimalnym teście mentalnym wynoszący 24 i więcej)
  • Osoby, u których z jakiejkolwiek przyczyny nie zdiagnozowano zaburzeń snu
  • Posiadanie wiedzy umożliwiającej prowadzenie rozmów wideo za pomocą smartfona
  • Oświadczenie o chęci wzięcia udziału w badaniu za pisemną zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Historia tętniaka
  • Pacjenci z zaawansowaną dyskinezą lewej komory
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi i ortopedycznymi
  • Obecność jakiejkolwiek wady w klatce piersiowej
  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
  • Pacjenci hospitalizowani przez długi czas (6 miesięcy i dłużej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą objęci programem rehabilitacji stacjonarnej fazy I do czasu wypisu oraz programem telerehabilitacji fazy II i szkoleniem w zakresie higieny snu przez 3 tygodnie po wypisaniu. Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane w ramach programu rehabilitacji I fazy do czasu wypisu pacjentów. Dodatkowo prowadzony będzie aktywny zakres ćwiczeń ruchowych i ruchowych w łóżku, pozycji siedzącej i stojącej, trening chodu zwiększającego dystans oraz trening wchodzenia i schodzenia po schodach. Podczas sesji parametry życiowe i stan kliniczny pacjenta będą monitorowane za pomocą pulsoksymetru na palcu i urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, zgodnie z postrzeganym przez pacjenta stopniem trudności (skala Borga). W ramach programu telerehabilitacji II Fazy wykonywane będą ćwiczenia oddechowe, kalisteniki oraz trening chodu.
Inny: Zespół Telerehabilitacji
W odróżnieniu od grupy kontrolnej, grupa eksperymentalna zostanie objęta programem telerehabilitacji II fazy oraz szkoleniem w zakresie higieny snu przez 3 tygodnie po wypisie. W ramach programu telerehabilitacji II Fazy ćwiczenia oddechowe i kalisteniki będą wykonywane z rosnącą intensywnością w zależności od tolerancji pacjenta, 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Ponadto trening marszowy będzie kontynuowany na coraz większych dystansach. Ponadto celem projektu będzie poprawa jakości snu poprzez udostępnienie pacjentom w grupie eksperymentalnej broszury edukacyjnej na temat higieny snu. Podczas sesji parametry życiowe i stan kliniczny pacjentów będą monitorowane zgodnie z poziomem ciężkości określonym przez pulsoksymetr na palcu, cyfrowy ciśnieniomierz, postrzegany poziom trudności (skala Borga) i maksymalne tętno. Ponadto pacjenci będą prowadzeni dzienniczku w celu monitorowania przestrzegania programu leczenia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną objęci programem rehabilitacji stacjonarnej w fazie I aż do wypisu ze szpitala i po wypisie nie będą podejmowane żadne interwencje. Do wypisu pacjentów z grupy kontrolnej prowadzone będą ćwiczenia oddechowe jak w grupie eksperymentalnej w ramach I fazy programu rehabilitacji. Dodatkowo prowadzony będzie aktywny zakres ćwiczeń ruchowych i ruchowych w łóżku, pozycji siedzącej i stojącej, trening chodu zwiększającego dystans oraz trening wchodzenia i schodzenia po schodach. Podczas sesji parametry życiowe i stan kliniczny pacjenta będą monitorowane za pomocą pulsoksymetru na palcu i urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, zgodnie z postrzeganym przez pacjenta stopniem trudności (skala Borga).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Badanie przeprowadza się na terenie zamkniętym, na płaskiej powierzchni o długości 30 metrów (co 3 metry są zaznaczone), pod okiem fizjoterapeuty. Podczas 6MWT kwestionuje się duszność i zmęczenie pacjentów oraz rejestruje wartości przed i po badaniu. Po upływie 6 minut całkowity dystans przebyty przez pacjenta rejestruje się w metrach. Badania wykazały, że dystans krótszy niż 350 metrów w ciągu 6 minut jest czynnikiem predykcyjnym śmiertelności w chorobach krążeniowo-oddechowych.
cztery tygodnie
Skala stanu aktywności Duke'a
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Ten składający się z 12 pytań indeks pomaga obliczyć metaboliczny ekwiwalent zadania (MET) wykorzystywanego w życiu codziennym. 1 MET oznacza spoczynkowe zużycie tlenu przez 40-letnią osobę o masie 70 kg w stanie spoczynku, które zwykle wynosi 3,5 ml/kg/min. Według tego indeksu; samoopieka, jedzenie, ubieranie się, chodzenie do toalety, krótkie spacery po domu, krótkie spacery na zewnątrz, lekkie prace domowe, od 1 do 4 MET; wspinanie się po wzgórzach lub schodach, szybki marsz, krótki jogging, cięższa praca w domu, lekkie sporty, od 4 do 10 MET; Sporty ciężkie, takie jak pływanie, tenis, oceniane są powyżej 10 MET. Przybliżone wartości uzyskane na podstawie odpowiedzi na zadane pytania klasyfikuje się w następujący sposób: Znakomity, jeśli >7 MET 4-7 MET jest umiarkowany. <4 MET wskazuje na złe lub niepewne rokowanie.
cztery tygodnie
Inwentarz Cechy Stanu Lęku
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Do oceny poziomu lęku u osób badanych zostanie wykorzystana turecka wersja Państwowego Inwentarza Cech Lęku (STAI). STAI składa się z 2 części, skali lęku-stanu i skali lęku-cechy oraz łącznie 40 pytań. Odpowiadając na skalę lęku jako stanu, pacjenci proszeni są o wybranie jednej z opcji „w ogóle”, „trochę”, „dużo” i „całkowicie” w zależności od nasilenia uczuć, myśli i zachowań wyrażanych przez pozycje ; Odpowiadając na skalę lęku jako cechy, pacjenci proszeni są o zaznaczenie jednej z opcji „prawie nigdy”, „czasami”, „w większości przypadków” i „prawie zawsze” w zależności od częstotliwości uczuć, myśli i zachowań wyrażanych przez osobę badaną. rzeczy. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku. Przeprowadzono badania ważności i wiarygodności w języku tureckim.
cztery tygodnie
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
PSQI został zaadaptowany na język turecki przez Agarguna i in. (1996). PSQI ocenia jakość snu w ostatnim miesiącu. 19 z 24 pytań zawartych w PSQI to pytania samoopisowe. Na 5 pytań odpowiada małżonek lub współlokator. Ostatnie 5 wymienionych pytań służy wyłącznie do celów informacji klinicznej i nie jest uwzględnianych w punktacji. 18 pozycji uwzględnionych w punktacji pogrupowano w 7 punktacji składowych. Niektóre komponenty są określone w pojedynczym elemencie, inne natomiast uzyskuje się poprzez zgrupowanie kilku elementów. Każdy element oceniany jest w skali 0-3 punktów. Suma wyników z 7 składowych daje całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik ma wartość pomiędzy 0-21. Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiografia
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Termin echokardiografia obejmuje wszystkie techniki obrazowania, w ramach których bada się serce za pomocą ultradźwięków, takie jak doppler pulsacyjny i ciągły, kolorowy doppler i obrazowanie dopplera tkankowego (TDI: obrazowanie dopplera tkankowego). Echokardiografia jest łatwo dostępną, nieinwazyjną, szybką i bezpieczną metodą, która dostarcza kompleksowych informacji na temat anatomii serca (objętość, geometria, masa), ruchu ścian i funkcji zastawek.
cztery tygodnie
Skala dysfunkcji lewej komory (LVD-36)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Skala dysfunkcji lewej komory (LVD-36) została opracowana przez O'Leary'ego i Jonesa (2000) w celu pomiaru wpływu dysfunkcji lewej komory na codzienne życie i samopoczucie pacjentów z niewydolnością serca. Ta skala; Składa się łącznie z 36 stwierdzeń, mających na celu określenie problemów powodowanych przez choroby serca. Stwierdzenia prezentowane są pacjentom z dwiema możliwościami: prawdą lub fałszem. Udzielone prawidłowe odpowiedzi są sumowane i łączna liczba poprawnych odpowiedzi jest wyrażana w procentach. Wyniki skali mieszczą się w przedziale od „0 do 100”, przy czym „100 punktów” pobranych ze skali uważa się za najgorszy wynik, a „0 punktów” za najlepszy wynik. Wraz ze wzrostem wyniku na skali jakość życia spada. Tureckie badanie ważności i rzetelności skali LVD-36 przeprowadzili Özer i Argon (2005).
cztery tygodnie
Kwestionariusz dotyczący życia w Minnesocie z niewydolnością serca
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Jest to badanie jakości życia składające się z 21 pytań i dwóch wymiarów (podwymiarów fizycznych i emocjonalnych) specyficznych dla pacjentów z niewydolnością serca. Został zaprojektowany przez Thomasa Rectora w 1984 roku w celu pomiaru wpływu niewydolności serca i jej leczenia na jakość życia jednostki. Ankietę przygotowano w typie Likerta. W badaniu ocenia się wpływ powszechnych objawów somatycznych, takich jak duszność, zmęczenie, obrzęki obwodowe, objawy lęku i depresji. Ponadto ma na celu pomiar skutków funkcjonowania fizycznego i społecznego w niewydolności serca. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 5, a najwyższy 105. Turecka adaptacja została wykonana przez Uzunhasanoglu w 2013 roku.
cztery tygodnie
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Skala stosowana do oceny duszności pacjentów klasyfikuje ją od etapu 1 do etapu 5, aby określić nasilenie duszności.
cztery tygodnie
Ocena siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Siłę mięśni kończyn górnych ocenia się za pomocą dynamometru ręcznego. Donoszono, że siła uścisku dłoni jest skorelowana nie tylko z siłą mięśni kończyn górnych, ale także z ogólną siłą mięśni ciała i siłą mięśni płucnych. Test; Wykonywane będzie w pozycji siedzącej, która jest standardową pozycją zalecaną przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki, z ramieniem w przywiedzeniu i rotacji neutralnej, łokciem w zgięciu pod kątem 90°, przedramieniem w rotacji środkowej i nadgarstkiem w pozycji neutralnej . Dokonane zostaną trzy pomiary, zostanie pobrana średnia i zapisana w kg/F. Ponadto siła uścisku będzie mierzona w ten sam sposób za pomocą dynamometru typu pinchometr.
cztery tygodnie
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Test ten odzwierciedla siłę kończyn dolnych. Osoba siedzi na środkowej części krzesła, które nie ma podłokietników, a jego wysokość wynosi 43,18 cm, z wyprostowanymi i prostymi plecami, rękami skrzyżowanymi z przodu i stopami opartymi płasko na podłodze. Wstaje i siada całkowicie po wydaniu polecenia startu. Policz, ile razy wstał całkowicie w ciągu 30 sekund.
cztery tygodnie
Masy ciała
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Masa ciała uczestników będzie rejestrowana jako dane demograficzne w kg.
cztery tygodnie
Wysokość ciała
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Wzrost uczestników będzie rejestrowany jako dane demograficzne w metrach.
cztery tygodnie
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Wskaźnik masy ciała uczestników będzie rejestrowany jako dane demograficzne w jednostkach kg/m².
cztery tygodnie
Tętno
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Tętno uczestników przed i po interwencji będzie rejestrowane w uderzeniach na minutę.
cztery tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Ciśnienie krwi uczestników przed i po interwencji będzie rejestrowane w mmHg.
cztery tygodnie
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Częstotliwość oddechów uczestników przed i po interwencji będzie rejestrowana jako oddechy/minutę.
cztery tygodnie
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: cztery tygodnie
Nasycenie uczestnikami tlenem przed i po interwencji będzie rejestrowane jako SaO₂ (%).
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEU-SSHMYO-FP-MC-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Zespół Telerehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj