Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai telerehabilitáció hatásai koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél

2024. február 11. frissítette: Muammer Corum, Necmettin Erbakan University

A korai kardiopulmonális telerehabilitáció hatása a terhelési kapacitásra, a szívműködésre, az életminőségre és az érzelmi állapotra koszorúér-bypass műtéten átesett betegeknél

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a telerehabilitációs módszerrel és alváshigiénés tréninggel végzett I. és II. fázisú rehabilitáció hatását a fizikai kapacitásra, a szívműködésre, a szorongás szintjére, az életminőségre és az alvásminőségre koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A koszorúér-betegség az elmúlt évek egyik legfontosabb életminőséget befolyásoló betegsége. A coronaria bypass műtét (CABGC), a betegség kezelésében alkalmazott egyik módszer, széles körben elfogadott műtét. Mindazonáltal mind a műtéti beavatkozás, mind a koszorúér-betegség okozta szív- és tüdőszövődmények, így a fizikai kapacitás csökkenése, az életminőség és az alvás minőségének csökkenése, a funkcionális tevékenységek korlátozása megnehezíti a betegség előtti szintre való visszatérést. Ma már tudományos tény, hogy a műtéti kezelést követő legkorábbi időszakban alkalmazott szív- és tüdőrehabilitáció csökkenti a mortalitás és morbiditás kockázatát, megelőzi a szövődményeket és megkönnyíti a mindennapi életbe való visszatérést. Valójában ma már szükséges a betegek átfogó értékelése és kezelése sok szempontból, mint például a táplálkozás, az alvás minősége és a pszichológiai állapot, holisztikus megközelítéssel. Napjainkban egyre nagyobb jelentőséget kapnak azok az alkalmazások, amelyek az egészségügyi személyzetet és a betegeket virtuális környezetben hozzák össze, mint például a telemedicina, a távrehabilitáció és a mobil egészségügy, amelyeket széles körben alkalmaztak a különböző orvosi és egészségügyi területeken, különösen a koronavírus-19 világjárvány után. A telerehabilitációnak vannak előnyei különböző területeken, például neurológiai, ortopédiai, szív- és tüdőrehabilitációban, például a gyógytornász képessége a beteg távoli követésére, a rehabilitációs program alkalmazására és a bármikor elérhetőségre. Emellett a szakirodalomban az is szerepel, hogy enyhítő hatásai vannak a beteg függőségi viszonyaira és egészségügyi költségeire, így megszűnik a betegnek a központba utazni, és csökken a gondozói igény. A szakirodalmat áttekintve látható, hogy a szívkoszorúér bypass műtéten átesett betegeknél kevés a posztoperatív időszakban a telerehabilitációs módszerrel alkalmazott szív- és tüdőrehabilitáció. Ráadásul a szakirodalomban nem található olyan tanulmány, amely a telerehabilitáció mellett az alváshigiénés tréning hatását vizsgálná ezekre a betegekre. Ezért tanulmányunkban a szívkoszorúér bypass műtéten átesett betegek körében jelenleg elterjedt megközelítésnek számító telerehabilitációs módszerrel 4 héten keresztül alkalmazott kardiopulmonális rehabilitáció és alváshigiénés tréning hatásainak vizsgálatával, mint eredeti vizsgálattal kívántunk hozzájárulni a szakirodalomhoz. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A New York Heart Association (NYHA) szerint 2-3 osztályba tartozó résztvevők
  • A résztvevők ejekciós frakciója >40%
  • Ha a résztvevőnek volt szívinfarktusa (MI), 7 nap telt el az MI óta
  • Alacsony közepes kockázatú betegek az Euroscore értékelés eredményeként (0-2 alacsony kockázat, 3-5 közepes kockázat, 6< magas)
  • Megfelelő kognitív-észlelési szinttel rendelkező betegek (minimális mentális tesztpontszám 24 és magasabb)
  • Olyan személyek, akiknél bármilyen okból nem diagnosztizáltak alvászavart
  • Okos telefonnal való videohívások lebonyolításának ismerete
  • Kijelenti, hogy írásos beleegyezésével kíván részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Aneurizma története
  • Előrehaladott bal kamrai diszkinéziában szenvedő betegek
  • Neurológiai ortopédiai társbetegségben szenvedő betegek
  • Bármilyen hiba jelenléte a bordaívben
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek
  • Hosszú ideig (6 hónapig és tovább) kórházban ápoltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitációs Csoport
A kísérleti csoportba tartozó betegek a hazabocsátásig a személyes I. fázisú rehabilitációs programban, a hazabocsátás után 3 hétig pedig a II. fázisú telerehabilitációs programban és alváshigiénés tréningben vesznek részt. Az I. fázisú rehabilitációs program részeként légzőgyakorlatokat végeznek a betegek elbocsátásáig. Emellett aktív mozgásterjedelem- és mozgásgyakorlatokat ágyban, ülő helyzetben és álló helyzetben, növelő távolságot séta, valamint lépcsőn fel- és leereszkedést is tartanak. A foglalkozások során a páciens életjeleit és klinikai állapotát ujjpulzoximéterrel és vérnyomásmérő készülékkel követik nyomon a páciens észlelt nehézségi fokának megfelelően (Borg-skála). A II. fázisú telerehabilitációs program részeként légzőgyakorlatok, tornagyakorlatok és járástréningek kerülnek elvégzésre.
A kontrollcsoporttal ellentétben a kísérleti csoport a kibocsátás után 3 hétig kap egy II. fázisú telerehabilitációs programot és alváshigiénés tréninget. A II.fázisú telerehabilitációs program keretében légzőgyakorlatok és tornagyakorlatok a beteg tűrőképességének megfelelően emelt intenzitással, heti 3 napon keresztül, 3 héten át. Emellett egyre nagyobb távolságokon folytatódik a gyalogos edzés. Ezen túlmenően az alvás minőségének javítását tűzik ki célul azáltal, hogy alváshigiénés oktatófüzetet adnak a kísérleti csoportba tartozó betegeknek. A foglalkozások során a betegek életjeleit és klinikai állapotát az ujjas pulzoximéterrel, digitális vérnyomásmérővel, észlelt nehézségi szinttel (Borg-skála) és maximális pulzusszámmal meghatározott súlyossági szintnek megfelelően monitorozzuk. Ezenkívül a betegek naplót vezetnek, hogy figyelemmel kísérjék a kezelési program betartását.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek a hazabocsátásig bekerülnek a személyes I. fázisú rehabilitációs programba, és a hazabocsátás után semmilyen beavatkozásra nem kerül sor. A kontrollcsoportba tartozó betegek elbocsátásáig az I. fázisú rehabilitációs program keretében a kísérleti csoporthoz hasonlóan légzőgyakorlatokat végeznek. Emellett aktív mozgásterjedelem- és mozgásgyakorlatokat ágyban, ülő helyzetben és álló helyzetben, növelő távolságot séta, valamint lépcsőn fel- és leereszkedést is tartanak. A foglalkozások során a páciens életjeleit és klinikai állapotát ujjpulzoximéterrel és vérnyomásmérő készülékkel követik nyomon a páciens észlelt nehézségi fokának megfelelően (Borg-skála).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: négy hét
A vizsgálat zárt térben, 30 méter hosszú sík felületen történik (minden 3 méteren meg van jelölve), gyógytornász felügyelete mellett. A 6MWT során megkérdőjelezik a betegek nehézlégzését és fáradtságát, és rögzítik a teszt előtti és utáni értékeket. A 6 perc végén a páciens által megtett teljes távolságot méterben rögzítik. Tanulmányok kimutatták, hogy a 350 méternél kevesebb 6 perces séta a szív- és tüdőbetegségek mortalitási előrejelzője.
négy hét
Duke tevékenységi állapot skála
Időkeret: négy hét
Ez a 12 kérdésből álló index segít a mindennapi életben használt feladat (MET) anyagcsere-egyenértékének kiszámításában. Az 1 MET egy 40 éves, 70 kg-os ember nyugalmi oxigénfogyasztását jelenti, ami normál esetben 3,5 ml/kg/perc. Ezen index szerint; öngondoskodás, evés, öltözködés, wc-be járás, rövid séták házon belül, rövid séták kint, könnyű házimunka, 1-4 MET között; hegymászás vagy lépcsőzés, gyors séta, rövid kocogás, nehezebb otthoni munka, könnyű sportok, 4-10 MET között; Az olyan nehéz sportokat, mint az úszás, a tenisz, 10 MET felett értékelik. A feltett kérdésekre adott válaszok alapján kapott hozzávetőleges értékeket a következőképpen osztályozzuk; Kiváló, ha >7 MET 4-7 MET közepes <4 A MET rossz vagy bizonytalan prognózist jelez.
négy hét
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: négy hét
Az alanyok szorongásos szintjének felmérésére a State Trait Anxiety Inventory (STAI) török ​​verzióját fogják használni. A STAI 2 részből áll, az állapotszorongás skálából és a vonásszorongás skálából, valamint összesen 40 kérdésből. Az állapotszorongás skála megválaszolásakor a pácienseket arra kérik, hogy válasszák ki az „egyáltalán nem”, „kicsit”, „sok” és „teljesen” opciók egyikét a tételek által kifejezett érzések, gondolatok és viselkedések súlyosságától függően. ; A vonásszorongás skála megválaszolásakor a betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg a „majdnem soha”, „néha”, „legtöbbször” és „majdnem mindig” opciók egyikét, a páciens által kifejezett érzések, gondolatok és viselkedések gyakoriságának megfelelően. tételeket. A magas pontszámok magas szintű szorongást jeleznek. Török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatokat végeztek.
négy hét
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: négy hét
A PSQI-t Agargun és munkatársai adaptálták török ​​nyelvre. (1996). A PSQI értékeli az alvás minőségét az elmúlt hónapban. A PSQI-ben szereplő összesen 24 kérdésből 19 önbevallásos kérdés. 5 kérdésre válaszol a házastárs vagy egy szobatárs. Az utolsó 5 kérdés csak klinikai információként szolgál, és nem szerepel a pontozásban. A pontozásban szereplő 18 tétel 7 komponenspontszámba van csoportosítva. Az összetevők egy része egyetlen elemmel van megadva, míg mások több elem csoportosításával érhetők el. Minden tételt 0-3 pontos skálán értékelnek. A 7 komponens pontszámának összege adja a teljes PSQI pontszámot. Az összpontszám értéke 0-21 között van. A magas összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
négy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Echokardiográfia
Időkeret: négy hét
Az echokardiográfia kifejezés minden olyan képalkotó technikára vonatkozik, amelyben a szívet ultrahanggal vizsgálják, mint például a pulzáló és folyamatos hullámú Doppler, a színes Doppler és a szöveti Doppler képalkotás (TDI: szöveti doppler képalkotás). Az echokardiográfia egy könnyen hozzáférhető, nem invazív, gyors és biztonságos módszer, amely átfogó információt nyújt a szív anatómiájáról (térfogat, geometria, tömeg), a fal mozgásáról és a billentyűműködésről.
négy hét
Bal kamrai diszfunkció skála (LVD-36)
Időkeret: négy hét
A bal kamrai diszfunkció (LVD-36) skálát O'Leary és Jones (2000) fejlesztette ki, hogy mérje a bal kamrai diszfunkció hatását a szívelégtelenségben szenvedő betegek mindennapi életére és jólétére. Ez a skála; Összesen 36 állításból áll, amelyek a szívbetegségek okozta problémák meghatározására szolgálnak. Az állítások két lehetőség közül választhatnak: igaz vagy hamis. A megadott helyes válaszokat összeadjuk, és a helyes válaszok számát százalékban fejezzük ki. A skála pontszámai "0-100" között vannak, a skálából vett "100 pont" a legrosszabb, a "0 pont" pedig a legjobb pontszám. A skála pontszámának növekedésével az életminőség csökken. Az LVD-36 skála török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatát Özer és Argon (2005) végezte.
négy hét
Minnesota Living With Heart Failure Kérdőív
Időkeret: négy hét
Ez egy életminőség-felmérés, amely 21 kérdésből és két dimenzióból (fizikai és érzelmi aldimenzióból) áll a szívelégtelenségben szenvedő betegekre jellemzően. Thomas Rector tervezte 1984-ben, hogy mérje a szívelégtelenség és kezelésének hatását az egyén életminőségére. A felmérés Likert típussal készült. A felmérés felméri az olyan gyakori testi tünetek hatását, mint a légszomj, a fáradtság, a perifériás ödéma, a szorongás és a depresszió tünetei. Ezen túlmenően célja a fizikai és szociális működés hatásainak mérése szívelégtelenségben. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 5, a legmagasabb pontszám 105. A török ​​adaptációt Uzunhasanoglu készítette 2013-ban.
négy hét
Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála
Időkeret: négy hét
A betegek légszomjának értékelésére használt skála 1-től 5-ig osztályozza a légszomj súlyosságát.
négy hét
Kézfogás erősségének felmérése
Időkeret: négy hét
A felső végtag izomerejét kézi dinamométerrel értékeljük. Beszámoltak arról, hogy a kézfogás ereje nem csak a felső végtag izomzatának erejével áll összefüggésben, hanem az általános testizom-erővel és a tüdőizom erejével is. Teszt; Ülő helyzetben készül, ami az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége által javasolt standard pozíció, a váll addukciós és semleges elforgatásban, a könyök 90°-os hajlításban, az alkar középső elforgatásban, a csukló pedig semlegesben történik. . Három mérést végeznek, az átlagot veszik és rögzítik kg/F-ben. Ezen túlmenően a csípős tapadási szilárdságot ugyanúgy mérjük egy szorítóméteres próbapadon.
négy hét
30 másodperces ülve-állva teszt
Időkeret: négy hét
Ez a teszt az alsó végtagok erejét tükrözi. Az egyén a karfa nélküli, 43,18 cm-es ülőmagasságú szék középső részén ül, egyenes háttámlával, keresztbe tett karral elöl, lábával a padlón. Az indítási parancsra teljesen feláll és leül. Számolja meg, hányszor áll fel teljesen 30 másodperc alatt.
négy hét
Testsúly
Időkeret: négy hét
A résztvevők testtömegét demográfiai adatokként rögzítjük kg egységben.
négy hét
Testmagasság
Időkeret: négy hét
A résztvevők magassága demográfiai adatként kerül rögzítésre méter egységben.
négy hét
Testtömeg-index
Időkeret: négy hét
A résztvevők testtömeg-indexe demográfiai adatokként kerül rögzítésre kg/m² egységben.
négy hét
Pulzus
Időkeret: négy hét
A résztvevők pulzusszámát a beavatkozás előtt és után ütés/perc mértékegységben rögzítjük.
négy hét
Vérnyomás
Időkeret: négy hét
A résztvevők vérnyomását a beavatkozás előtt és után Hgmm-ben rögzítjük.
négy hét
Légzési frekvencia
Időkeret: négy hét
A résztvevők légzésfrekvenciáját a beavatkozás előtt és után légzés/perc értékben rögzítjük.
négy hét
Oxigén szaturáció
Időkeret: négy hét
A résztvevők oxigéntelítettségét a beavatkozás előtt és után SaO₂(%)-ként rögzítjük.
négy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel