Effekter av tidig telerehabilitering hos patienter med kranskärlsbypasskirurgi
11 februari 2024 uppdaterad av: Muammer Corum, Necmettin Erbakan University
Effekten av tidig kardiopulmonell telerehabilitering på träningskapacitet, hjärtfunktion, livskvalitet och känslomässig status hos patienter med kranskärlskirurgi
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av fas I och tidig fas II-rehabilitering med telerehabiliteringsmetod och sömnhygienträning på fysisk kapacitet, hjärtfunktioner, ångestnivå, livskvalitet och sömnkvalitet hos patienter som genomgår en kranskärlsbypassoperation.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlssjukdom är en av de viktigaste sjukdomarna som påverkar livskvaliteten de senaste åren.
Koronarartär bypassoperation (CABGC), en av metoderna som används vid behandling av denna sjukdom, är allmänt accepterad som en vanlig operation.
Men både det kirurgiska ingreppet och de hjärt- och lungkomplikationer som orsakas av kranskärlssjukdom, såsom minskad fysisk kapacitet, minskad livskvalitet och sömnkvalitet och begränsningar i funktionella aktiviteter, gör det svårt att återgå till nivån före sjukdomen.
Idag är det ett vetenskapligt faktum att hjärt- och lungrehabilitering som tillämpas tidigast efter kirurgisk behandling minskar risken för dödlighet och sjuklighet, förebygger komplikationer och underlättar återgången till det dagliga livet.
Faktum är att det nu är en nödvändighet att utvärdera och behandla patienter heltäckande i många aspekter som kost, sömnkvalitet och psykologisk status med ett holistiskt synsätt.
Idag har applikationer som samlar vårdpersonal och patienter i en virtuell miljö som telemedicin, telerehabilitering och mobilhälsa, som har använts i stor utsträckning inom olika medicinska och hälsorelaterade områden, särskilt efter coronavirus-19-pandemin, fått betydelse.
Telerehabilitering har fördelar inom olika områden såsom neurologisk, ortopedisk, hjärt- och lungrehabilitering, såsom förmågan hos sjukgymnasten att följa patienten på distans, att tillämpa rehabiliteringsprogrammet och att vara tillgänglig när som helst.
Dessutom står det i litteraturen att det har mildrande effekter på patientens beroende och hälsokostnader, såsom att patienten inte behöver resa till centrum och att behovet av vårdgivare minskar.
När litteraturen granskas ser man att det är få hjärt- och lungrehabilitering som tillämpas med telerehabiliteringsmetod i den postoperativa perioden hos patienter med kranskärlsbypassoperation.
Dessutom finns det ingen studie i litteraturen som undersöker effekten av sömnhygienisk träning utöver telerehabilitering på dessa patienter.
Därför syftade vi i vår studie på att bidra till litteraturen som en originalstudie genom att undersöka effekterna av kardiopulmonell rehabilitering och sömnhygienträning tillämpad under 4 veckor med telerehabiliteringsmetoden, som är ett aktuellt tillvägagångssätt hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperationer .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Muammer Corum, M.Sc.
- Telefonnummer: 0905433781877
- E-post: muammercorum@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanife Dogan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 905075346142
- E-post: hanife_dogan@yahoo.com.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är klass 2-3 enligt New York Heart Association (NYHA)
- Deltagarna hade en ejektionsfraktion >40 %
- Om deltagaren har haft en hjärtinfarkt (MI) har det gått 7 dagar sedan hjärtinfarkten
- Patienter i låg-medelriskgrupp som ett resultat av Euroscore-utvärdering (0-2 låg risk, 3-5 medelrisk, 6< hög)
- Patienter med adekvat kognition-perceptionsnivå (Mini mentala testresultat på 24 och högre)
- Individer som av någon anledning inte diagnostiserats med sömnstörningar
- Har kunskapen att ringa videosamtal med en smart telefon
- Förklara att du vill delta i studien med skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Aneurysm historia
- Patienter med avancerad vänsterkammardyskinesi
- Patienter med neurologiska ortopediska komorbida sjukdomar
- Förekomst av någon defekt i bröstkorgen
- Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Patienter på sjukhus under lång tid (6 månader och mer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Patienter i experimentgruppen kommer att inkluderas i Fas I-rehabiliteringsprogrammet ansikte mot ansikte fram till utskrivning och i Fas II-telerehabiliteringsprogrammet och sömnhygienträning i 3 veckor efter utskrivning.
Andningsövningar kommer att utföras som en del av fas I-rehabiliteringsprogrammet tills patienterna skrivs ut.
Dessutom kommer aktiva rörelseomfång och rörlighetsövningar i sängen, sittställning och stående, ökande distansgång och trappupp- och nedstigningsträning att tillhandahållas.
Under sessionerna kommer patientens vitala tecken och kliniska status att övervakas med en fingerpulsoximeter och en blodtrycksmätare enligt patientens upplevda svårighetsgrad (Borg Scale).
Som en del av Fas II-telerehabiliteringsprogrammet kommer andningsövningar, calisthenic övningar och gångträning att utföras.
|
Till skillnad från kontrollgruppen kommer experimentgruppen att ges ett fas II telerehabiliteringsprogram och sömnhygienträning i 3 veckor efter utskrivning.
Inom ramen för Fas II-telerehabiliteringsprogrammet kommer andningsövningar och motionsövningar att utföras med ökande intensitet enligt patientens tolerans, 3 dagar i veckan i 3 veckor.
Dessutom kommer gångträningen att fortsätta över allt större avstånd.
Dessutom kommer det att syfta till att öka sömnkvaliteten genom att ge en utbildningsbroschyr om sömnhygien till patienterna i försöksgruppen.
Under sessionerna kommer patienternas vitala tecken och kliniska status att övervakas enligt svårighetsgraden som bestäms av fingerpulsoximetern, digital blodtrycksmätare, upplevd svårighetsgrad (Borg-skalan) och maxpuls.
Dessutom kommer patienter att föras i en dagbok för att övervaka deras efterlevnad av behandlingsprogrammet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att inkluderas i fas I-rehabiliteringsprogrammet ansikte mot ansikte fram till utskrivningen och ingen intervention kommer att göras efter utskrivningen.
Tills patienterna i kontrollgruppen skrivs ut kommer andningsövningar att utföras som i försöksgruppen inom ramen för fas I-rehabiliteringsprogrammet.
Dessutom kommer aktiva rörelseomfång och rörlighetsövningar i sängen, sittställning och stående, ökande distansgång och trappupp- och nedstigningsträning att tillhandahållas.
Under sessionerna kommer patientens vitala tecken och kliniska status att övervakas med en fingerpulsoximeter och en blodtrycksmätare enligt patientens upplevda svårighetsgrad (Borg Scale).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: fyra veckor
|
Testet utförs i ett slutet område, på en plan yta 30 meter lång (var tredje meter är markerad), under överinseende av en sjukgymnast.
Dyspné och trötthet hos patienterna ifrågasätts under 6MWT och värdena före och efter testet registreras.
Efter 6 minuter registreras den totala sträckan som patienten har gått i meter.
Studier har visat att en 6 minuters gångavstånd på mindre än 350 meter är en prediktor för dödlighet i hjärt- och lungsjukdomar.
|
fyra veckor
|
|
Duke Activity Status Scale
Tidsram: fyra veckor
|
Detta index med 12 frågor hjälper till att beräkna den metaboliska motsvarigheten till uppgift (MET) som används i det dagliga livet. 1 MET representerar syreförbrukningen i vila för en 40-årig person på 70 kg i vila, vilket normalt är 3,5 ml/kg/min.
Enligt detta index; egenvård, äta, klä på sig, gå på toaletten, korta promenader inne i huset, korta promenader ute, lättare hushållsarbete, mellan 1-4 METs; klättring i kullar eller trappor, snabb promenad, kort jogging, tyngre arbete hemma, lätta sporter, mellan 4-10 METs; Tunga sporter som simning, tennis utvärderas över 10 METs.
De ungefärliga värden som erhållits enligt svaren på de ställda frågorna klassificeras enligt följande; Utmärkt om >7 MET 4-7 MET är Moderat <4 MET indikerar en dålig eller osäker prognos.
|
fyra veckor
|
|
Statlig inventering av ångest
Tidsram: fyra veckor
|
Den turkiska versionen av State Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att användas för att bedöma ångestnivån hos försökspersonerna.
STAI består av 2 delar, tillståndsångestskalan och egenskapsångestskalan, och totalt 40 frågor.
När patienten svarar på skalan för tillståndsångest ombeds patienterna att välja ett av alternativen "inte alls", "lite", "mycket" och "helt" beroende på hur allvarliga känslorna, tankarna och beteendena uttrycks av föremålen. ; När patienten besvarar skalan för egenskapsångest ombeds patienter att markera ett av alternativen "nästan aldrig", "ibland", "för det mesta" och "nästan alltid" enligt frekvensen av känslor, tankar och beteenden som uttrycks av föremål.
Höga poäng tyder på en hög nivå av ångest.
Turkiska validitets- och reliabilitetsstudier har genomförts.
|
fyra veckor
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: fyra veckor
|
PSQI anpassades till turkiska av Agargun et al. (1996).
PSQI utvärderar sömnkvaliteten under den senaste månaden.
19 av de totalt 24 frågorna som ingår i PSQI är självrapporteringsfrågor. 5 frågor besvaras av maken eller en sambo.
De 5 sist nämnda frågorna används endast för klinisk information och ingår inte i poängsättningen.
De 18 objekten som ingår i poängsättningen är grupperade i 7 komponentpoäng.
Vissa av komponenterna specificeras med ett enda objekt, medan andra erhålls genom att gruppera flera objekt.
Varje punkt bedöms på en skala från 0-3 poäng.
Summan av de 7 komponentpoängen ger den totala PSQI-poängen.
Totalpoängen har ett värde mellan 0-21.
En hög totalpoäng indikerar dålig sömnkvalitet.
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekokardiografi
Tidsram: fyra veckor
|
Termen ekokardiografi omfattar alla avbildningstekniker där hjärtat undersöks med ultraljud, såsom pulsad och kontinuerlig vågdoppler, färgdoppler och vävnadsdoppleravbildning (TDI: tissue doppler imaging).
Ekokardiografi är en lättillgänglig, icke-invasiv, snabb och säker metod som ger omfattande information om hjärtats anatomi (volymer, geometri, massa), väggrörelse och klafffunktion.
|
fyra veckor
|
|
Skala för vänsterkammardysfunktion (LVD-36)
Tidsram: fyra veckor
|
Skalan för vänsterkammardysfunktion (LVD-36) utvecklades av O'Leary och Jones (2000) för att mäta effekten av vänsterkammardysfunktion på det dagliga livet och välbefinnandet hos patienter med hjärtsvikt.
Denna skala; Den består av totalt 36 uttalanden som begärts för att fastställa vilka problem som orsakas av hjärtsjukdomar.
Påståenden presenteras för patienter med två alternativ: sant eller falskt.
De korrekta svaren läggs ihop och det totala antalet rätta svar uttrycks i procent.
Poäng från skalan är mellan "0-100", där "100 poäng" från skalan anses vara den sämsta poängen och "0 poäng" anses vara den bästa poängen.
När poängen på skalan ökar, minskar livskvaliteten.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av LVD-36-skalan utfördes av Özer och Argon (2005).
|
fyra veckor
|
|
Minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär
Tidsram: fyra veckor
|
Det är en livskvalitetsundersökning som består av 21 frågor och två dimensioner (fysiska och emotionella deldimensioner) specifika för hjärtsviktspatienter.
Den designades av Thomas Rector 1984 för att mäta effekten av hjärtsvikt och dess behandling på en individs livskvalitet.
Undersökningen gjordes i Likert-typ.
Undersökningen bedömer effekterna av vanliga fysiska symtom som andnöd, trötthet, perifera ödem, symtom på ångest och depression.
Dessutom syftar det till att mäta effekterna av fysisk och social funktion vid hjärtsvikt.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 5 och den högsta poängen är 105.
Den turkiska anpassningen gjordes av Uzunhasanoglu 2013.
|
fyra veckor
|
|
Modifierad Medical Research Council Dyspnéskala
Tidsram: fyra veckor
|
Skalan som används för att utvärdera patienternas andnöd klassificerar den från steg 1 till steg 5 för att bestämma svårighetsgraden av andnöd.
|
fyra veckor
|
|
Bedömning av handgreppsstyrka
Tidsram: fyra veckor
|
Den övre extremitetens muskelstyrka kommer att utvärderas med en handdynamometer.
Det har rapporterats att handgreppsstyrka inte bara är korrelerad med muskelstyrka i övre extremiteter, utan också med generell kroppsmuskelstyrka och lungmuskelstyrka.
Testa; Den kommer att göras i sittande position, vilket är standardpositionen som rekommenderas av American Association of Hand Therapists, med axeln i adduktion och neutral rotation, armbågen i 90° flexion, underarmen i mittrotation och handleden i neutral. .
Tre mätningar kommer att göras, medelvärdet kommer att tas och registreras som kg/F.
Dessutom kommer nypgreppsstyrkan att mätas på samma sätt med en dynamometer av typ pinchmeter.
|
fyra veckor
|
|
30 sekunders uppställningstest
Tidsram: fyra veckor
|
Detta test återspeglar styrkan i de nedre extremiteterna.
Individen sitter på mittdelen av stolen, som inte har några armstöd och en sitthöjd på 43,18 cm, med ryggen upprätt och rak, armarna i kors framtill och fötterna platt på golvet.
Den står upp och sätter sig helt efter startkommandot.
Räkna hur många gånger han står upp helt på 30 sekunder.
|
fyra veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: fyra veckor
|
Deltagarnas kroppsvikt kommer att registreras som demografisk data i kg-enhet.
|
fyra veckor
|
|
Kroppshöjd
Tidsram: fyra veckor
|
Deltagarnas höjd kommer att registreras som demografisk data i meterenhet.
|
fyra veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: fyra veckor
|
Deltagarnas kroppsmassaindex kommer att registreras som demografiska data i kg/m² enhet.
|
fyra veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: fyra veckor
|
Deltagarnas hjärtfrekvens före och efter interventionen kommer att registreras i slag/minut.
|
fyra veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: fyra veckor
|
Blodtrycket hos deltagarna före och efter interventionen kommer att registreras i mmHg.
|
fyra veckor
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: fyra veckor
|
Andningsfrekvensen hos deltagarna före och efter interventionen kommer att registreras som andetag/minut.
|
fyra veckor
|
|
Syremättnad
Tidsram: fyra veckor
|
Syremättnaden hos deltagarna före och efter interventionen kommer att registreras som SaO₂(%).
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2024
Första postat (Faktisk)
5 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEU-SSHMYO-FP-MC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .