Animaux robotiques de compagnie et personnes âgées
7 janvier 2025 mis à jour par: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Effet des animaux robotiques de compagnie sur le bien-être des personnes âgées
Cette recherche évaluera l'effet des animaux de compagnie robotiques sur le bien-être des personnes âgées et de leurs soignants familiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les animaux de compagnie robots sociaux ont un impact positif sur les défis physiques, cognitifs, émotionnels et sociaux liés à l’âge qui affectent l’indépendance et la qualité de vie. Ces « animaux de compagnie » sont conçus pour interagir avec les gens comme le ferait un véritable animal de compagnie. Ils ronronnent lorsqu'on les caresse, établissent un contact visuel, ont un battement de cœur, se tournent vers une personne lorsqu'on les touche, sont chaleureux et semblent réalistes. L’introduction d’un tel animal de compagnie réduit-elle la solitude ou favorise-t-elle l’engagement des personnes âgées souffrant d’un handicap cognitif ou physique ?
Cette recherche déterminera si :
- Les personnes âgées handicapées s'engagent avec de tels compagnons robotiques ;
- Placer un animal robotique dans une maison améliore l’humeur et l’impact positif des personnes âgées ;
- Les soignants de ces adultes trouvent les robots bénéfiques pour leur propre humeur et leur emploi du temps.
Dans un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sur 6 à 8 semaines, nous émettons l'hypothèse que les personnes âgées le bras d'intervention s'engagera avec les animaux de compagnie et montrera un bénéfice d'humeur tel que rapporté par les soignants familiaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participer au programme de soutien aux aidants familiaux ou au programme OPTIONS administré par l'agence régionale du comté d'Allegheny sur le vieillissement
- Fournir un soutien non rémunéré à la famille ou à un ami soignant pendant au moins 6 mois
- Personne âgée de 50 ans et plus
- Capable de fournir un consentement éclairé verbal
Critère d'exclusion:
- Mal à l'aise avec un robot de compagnie à la maison
- Aidant familial < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement immédiat, compagnon robot pour animaux de compagnie
Les participants recevront un animal robotique Hasbro Joy for All.
Il s'agit de chats et de chiens peu coûteux (< 150 $) et réalistes qui réagissent à l'interaction humaine en émettant des sons ou en tournant la tête pour un contact visuel.
Les animaux de compagnie robots sont conçus comme supports pour les personnes âgées souffrant de déficiences cognitives.
Dans cet essai, la personne âgée peut le traiter comme un animal de compagnie ou l’ignorer.
Les soignants familiaux rendront compte de leur engagement avec l'animal et de leurs effets sur l'humeur.
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Les animaux robots sont des animaux en peluche (chiens et chats) dotés de caractéristiques qui les rendent réalistes.
Par exemple, les jouets pour animaux tournent la tête lorsqu'ils sont caressés, ronronnent ou émettent des bruits de chiot, ont chaud, ont un battement de cœur et s'endorment lorsqu'ils sont ignorés.
Ils réagissent à l’attention et aux caresses comme un véritable animal de compagnie.
Les robots animaux ne collectent aucune information et ne nécessitent aucun entretien, à l’exception d’une batterie.
L'utilisation de l'appareil est à la discrétion des participants.
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Aucune intervention: Contrôle, compagnon de compagnie robot retardé
Au cours de l'essai de 6 à 8 semaines, ce groupe ne recevra pas le robot compagnon mais effectuera les évaluations de base et de suivi selon le même calendrier que le bras de traitement.
Les participants à ce bras recevront l'animal robot après l'essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'échelle d'effet positif entre la ligne de base et 6 à 8 semaines
Délai: Base de référence et suivi, 6 à 8 semaines plus tard
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Échelle PROMIS Positive Affect Short Form 15a : Les mesures PROMIS sont normées pour des échantillons probabilistes de population, avec des scores bruts transformés en scores T (moyenne 50, SD = 10).
L'échelle mesure les émotions positives (par exemple, le plaisir, l'engagement, la sérénité).
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Base de référence et suivi, 6 à 8 semaines plus tard
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Changement de l'effet négatif entre la ligne de base et 6 à 8 semaines
Délai: Base de référence et suivi, 6 à 8 semaines plus tard
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Échelle abrégée de détresse émotionnelle et de colère PROMIS : les mesures PROMIS sont normées pour des échantillons probabilistes de population, avec des scores bruts transformés en scores T (moyenne = 50, SD = 10).
L'échelle mesure la détresse émotionnelle (par exemple, l'irritabilité, la colère).
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Base de référence et suivi, 6 à 8 semaines plus tard
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiançailles avec un animal de compagnie
Délai: Entretien de suivi, 6 à 8 semaines après le départ
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Questionnaire adapté sur les animaux de compagnie, bras de traitement.
L'échelle mesure l'implication quotidienne avec un animal de compagnie, comme la fréquence à tenir l'animal, à dormir dans la même pièce, à se sentir responsable de l'animal).
Les scores sur l’échelle vont de 6 à 30.
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Entretien de suivi, 6 à 8 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23090076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données de recherche au niveau individuel seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés qui soumettent un plan analytique pour la recherche approuvée par l'IRB.
Seules les données anonymisées seront partagées.
De plus, nous contacterons le Bureau des programmes sponsorisés de Pitt avant de partager des données en dehors de l'institution.
Délai de partage IPD
Après la fin des études pendant 12 mois
Critères d'accès au partage IPD
Courriel : smalbert@pitt.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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