- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06246734
Robottilemmikit ja vanhemmat aikuiset
Seurarobottilemmikkieläinten vaikutus ikääntyneiden aikuisten hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalisilla robottilemmikeillä on osoitettu olevan myönteinen vaikutus ikään liittyviin fyysisiin, kognitiivisiin, emotionaalisiin ja sosiaalisiin haasteisiin, jotka vaikuttavat itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Nämä "lemmikkieläimet" on suunniteltu olemaan vuorovaikutuksessa ihmisten kanssa kuin todellinen lemmikki voi. Ne kehräävät silitettäessä, muodostavat katsekontaktin, sykkivät sydämensä, kääntyvät kosketettaessa henkilöä kohti, ovat lämpimiä ja näyttävät todentuntuisilta. Vähentääkö tällaisen lemmikin tuominen yksinäisyyttä tai edistääkö vanhempien aikuisten sitoutumista kognitiiviseen tai fyysiseen vammaisuuteen?
Tämä tutkimus määrittää, jos:
- Vanhemmat vammaiset aikuiset ovat tekemisissä tällaisten robottikumppaneiden kanssa;
- Robottilemmikin sijoittaminen kotiin parantaa mielialaa ja positiivista vaikutusta vanhuksilla;
- Näiden aikuisten omaishoitajien mielestä robotit ovat hyödyllisiä heidän omaan mielialaansa ja ajankäyttöään.
Yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa 6-8 viikon tutkimuksessa oletamme, että interventiohaarassa olevat vanhemmat aikuiset ovat tekemisissä lemmikkien kanssa ja osoittavat hyödyllistä mielialaa, kuten perheen omaishoitajat ovat raportoineet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven M Albert, PhD
- Puhelinnumero: 412-383-8693
- Sähköposti: smalbert@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven M Albert, PhD
- Puhelinnumero: 412-383-8693
- Sähköposti: smalbert@pitt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen Allegheny Countyn ikääntymisviraston hallinnoimaan omaishoitajien tukiohjelmaan tai OPTIONS-ohjelmaan
- Tarjoa palkatonta perheen tai ystävän hoitajan tukea vähintään 6 kuukauden ajan
- Vanhempi, yli 50-vuotias
- Pystyy antamaan suullinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epämukavaksi robottilemmikkikumppanin kanssa kotona
- Omaishoitaja < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito, välitön robottilemmikkikumppani
Osallistujat saavat Hasbro Joy for All -robottilemmikin.
Nämä ovat edullisia (< 150 dollaria), todentuntuisia kissoja ja koiria, jotka reagoivat ihmisten vuorovaikutukseen antamalla ääniä tai kääntämällä päätään katsekontaktin saamiseksi.
Robottilemmikkieläimet on suunniteltu tukemaan iäkkäitä ihmisiä, joilla on kognitiivinen vamma.
Tässä kokeessa vanhempi henkilö voi kohdella sitä kuin lemmikkiä tai jättää sen huomiotta.
Omaishoitajat raportoivat sitoutumisesta lemmikin kanssa ja vaikutuksista mielialaan.
|
Robottilemikit ovat täytettyjä eläimiä (koiria ja kissoja), joilla on ominaisuuksia, jotka saavat ne näyttämään todenmukaisilta.
Esimerkiksi eläinlelut kääntävät päätään silittäessä, kehräävät tai pitävät pennun ääniä, tuntevat olonsa lämpimäksi, sykkivät ja menevät nukkumaan, kun niitä ei huomioida.
He reagoivat huomioimiseen ja silitykseen kuin oikea lemmikki.
Robottilemikit eivät kerää tietoja eivätkä vaadi huoltoa, paitsi akkua.
Laitteen käyttö on osallistujien harkinnan mukaan.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus, viivästynyt robottilemmikkikumppani
6-8 viikon kokeilun aikana tämä ryhmä ei saa robottilemmikkikaveria, vaan suorittaa perus- ja seurantaarvioinnit samalla aikataululla kuin hoitoryhmä.
Tämän käsivarren osallistujat saavat robottilemmikin kokeen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivisen vaikutuksen asteikon muutos lähtötasosta 6-8 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta, 6-8 viikkoa myöhemmin
|
PROMIS Positive Affect Short Form 15a -asteikko: PROMIS-mittaukset ovat normaaleja populaatiotodennäköisyysnäytteille, ja raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (keskiarvo 50, SD=10).
Asteikko mittaa positiivisia tunteita (esim. nautintoa, sitoutumista, tyyneyttä).
|
Lähtötilanne ja seuranta, 6-8 viikkoa myöhemmin
|
Negatiivisen vaikutuksen muutos lähtötasosta 6-8 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta, 6-8 viikkoa myöhemmin
|
PROMIS-emotionaalisen ahdistuksen ja vihan lyhytmuotoinen asteikko: PROMIS-mittaukset ovat normaaleja populaatiotodennäköisyysnäytteille, ja raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (keskiarvo = 50, SD = 10).
Asteikko mittaa emotionaalista ahdistusta (esim. ärtyneisyyttä, vihaa).
|
Lähtötilanne ja seuranta, 6-8 viikkoa myöhemmin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kihlaus lemmikin kanssa
Aikaikkuna: Seurantahaastattelu, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mukautettu seuraeläinkyselylomake, hoitoryhmä.
Asteikko mittaa päivittäistä osallistumista lemmikkiin, kuten eläimen pitämisen tiheyttä, samassa huoneessa nukkumista, vastuuntuntoa eläimestä).
Asteikkopisteet vaihtelevat 6-30.
|
Seurantahaastattelu, 6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23090076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .