Animais de estimação robóticos companheiros e adultos mais velhos
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Efeito de animais de estimação robóticos companheiros no bem-estar de adultos mais velhos
Esta pesquisa avaliará o efeito dos animais de estimação robóticos de companhia no bem-estar dos idosos e de seus cuidadores familiares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Demonstrou-se que animais de estimação robôs sociais têm um impacto positivo nos desafios físicos, cognitivos, emocionais e sociais relacionados à idade que afetam a independência e a qualidade de vida. Esses “animais de estimação” são projetados para interagir com as pessoas como um animal de estimação real faria. Eles ronronam quando acariciados, fazem contato visual, têm batimentos cardíacos, voltam-se para uma pessoa quando tocados, são calorosos e parecem reais. A introdução de tal animal de estimação reduz a solidão ou promove o envolvimento em idosos com deficiência cognitiva ou física?
Esta pesquisa determinará se:
- Os idosos com deficiência interagem com esses companheiros robóticos;
- Colocar um animal de estimação robótico em casa melhora o humor e o efeito positivo nas pessoas idosas;
- Os cuidadores desses adultos consideram os robôs benéficos para seu próprio humor e uso do tempo.
Em um ensaio clínico cego, randomizado e controlado durante 6-8 semanas, levantamos a hipótese de que os adultos mais velhos no braço de intervenção se envolverão com os animais de estimação e mostrarão benefícios no humor, conforme relatado pelos cuidadores familiares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do Programa de Apoio ao Cuidador Familiar ou do Programa OPTIONS administrado pela Agência de Envelhecimento da Área do Condado de Allegheny
- Fornecer apoio não remunerado a familiares ou amigos cuidadores por pelo menos 6 meses
- Idoso com mais de 50 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado verbal
Critério de exclusão:
- Desconfortável com o companheiro robô de estimação em casa
- Cuidador Familiar < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento, companheiro imediato de animal de estimação robô
Os participantes receberão um animal de estimação robótico Hasbro Joy for All.
São cães e gatos de baixo custo (<US$ 150), realistas, que respondem à interação humana emitindo sons ou virando a cabeça para fazer contato visual.
Os animais de estimação robôs são projetados como suporte para pessoas idosas com deficiência cognitiva.
Neste ensaio, o idoso pode tratá-lo como um animal de estimação ou ignorá-lo.
Os cuidadores familiares relatarão o envolvimento com o animal de estimação e os efeitos no humor.
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Os animais de estimação robôs são bichos de pelúcia (cães e gatos) que possuem características que os fazem parecer reais.
Por exemplo, os brinquedos de animais viram a cabeça quando acariciados, ronronam ou fazem sons de cachorrinho, sentem calor, têm batimentos cardíacos e vão dormir quando são ignorados.
Eles respondem à atenção e às carícias como um animal de estimação de verdade.
Os animais de estimação robôs não coletam informações e não requerem nenhuma manutenção, exceto bateria.
O envolvimento com o dispositivo fica a critério dos participantes.
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Sem intervenção: Controle, companheiro robô atrasado para animais de estimação
Durante o teste de 6 a 8 semanas, este grupo não receberá o companheiro robô de estimação, mas concluirá as avaliações iniciais e de acompanhamento no mesmo cronograma do braço de tratamento.
Os participantes deste braço receberão o animal de estimação robô após o teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de afeto positivo desde o início até 6-8 semanas
Prazo: Linha de base e acompanhamento, 6 a 8 semanas depois
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Escala PROMIS Positive Affect Short Form 15a: As medidas PROMIS são normatizadas para amostras probabilísticas populacionais, com pontuações brutas transformadas em pontuações T (média 50, DP = 10).
A escala mede emoções positivas (por exemplo, prazer, envolvimento, serenidade).
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Linha de base e acompanhamento, 6 a 8 semanas depois
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Mudança no efeito negativo desde o início até 6-8 semanas
Prazo: Linha de base e acompanhamento, 6 a 8 semanas depois
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Escala curta de angústia emocional e raiva PROMIS: As medidas PROMIS são padronizadas para amostras probabilísticas populacionais, com pontuações brutas transformadas em pontuações T (média = 50, DP = 10).
A escala mede sofrimento emocional (por exemplo, irritabilidade, raiva).
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Linha de base e acompanhamento, 6 a 8 semanas depois
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Envolvimento com animal de estimação
Prazo: Entrevista de acompanhamento, 6 a 8 semanas após o início do estudo
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Questionário adaptado para animais de companhia, braço de tratamento.
A escala mede o envolvimento diário com um animal de estimação, como frequência de segurar o animal, dormir no mesmo quarto, sentir-se responsável pelo animal).
As pontuações da escala variam de 6 a 30.
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Entrevista de acompanhamento, 6 a 8 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23090076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados de pesquisa de nível individual serão disponibilizados a pesquisadores qualificados que apresentem um plano analítico para pesquisa aprovada pelo IRB.
Apenas dados anonimizados serão compartilhados.
Além disso, entraremos em contato com o Escritório de Programas Patrocinados da Pitt antes de compartilhar quaisquer dados fora da instituição.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo por 12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
E-mail: smalbert@pitt.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .