Роботизированные домашние животные-компаньоны и пожилые люди
7 января 2025 г. обновлено: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Влияние роботов-питомцев-компаньонов на благополучие пожилых людей
Это исследование оценит влияние роботов-компаньонов на благополучие пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было доказано, что социальные роботы-питомцы оказывают положительное влияние на связанные с возрастом физические, когнитивные, эмоциональные и социальные проблемы, которые влияют на независимость и качество жизни. Эти «питомцы» созданы для взаимодействия с людьми, как настоящие домашние животные. Они мурлыкают, когда их гладят, смотрят в глаза, учащают сердцебиение, поворачиваются к человеку при прикосновении, теплые и выглядят как живые. Уменьшает ли появление такого домашнего животного одиночество или способствует вовлечению пожилых людей с когнитивными или физическими недостатками?
Это исследование определит, если:
- Пожилые люди с ограниченными возможностями взаимодействуют с такими роботами-компаньонами;
- Размещение робота-питомца в доме улучшает настроение и позитивный эффект у пожилых людей;
- Лица, осуществляющие уход за этими взрослыми, считают, что роботы полезны для их собственного настроения и использования времени.
В одиночном слепом рандомизированном контролируемом исследовании, продолжавшемся 6-8 недель, мы предполагаем, что пожилые люди в группе вмешательства будут общаться с домашними животными и демонстрировать улучшение настроения, как сообщают члены семьи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участие в программе поддержки семейных опекунов или программе OPTIONS, администрируемой Агентством по проблемам старения округа Аллегейни.
- Обеспечить неоплачиваемую поддержку родственников или друзей, осуществляющих уход, в течение как минимум 6 месяцев.
- Пожилой человек в возрасте 50+
- Возможность дать устное информированное согласие
Критерий исключения:
- Некомфортно с роботом-питомцем дома
- Семейный опекун < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение, немедленный робот-компаньон для домашних животных
Участники получат робота-питомца Hasbro Joy for All.
Это недорогие (менее 150 долларов США) реалистичные кошки и собаки, которые реагируют на взаимодействие с человеком, издавая звуки или поворачивая голову для зрительного контакта.
Роботы-компаньоны созданы для поддержки пожилых людей с когнитивными нарушениями.
В этом испытании пожилой человек может обращаться с ним как с домашним животным или игнорировать его.
Члены семьи сообщат о взаимодействии с домашним животным и влиянии на настроение.
|
Роботы-питомцы — это мягкие игрушки (собаки и кошки), обладающие особенностями, благодаря которым они выглядят как живые.
Например, игрушки-животные поворачивают головы, когда их гладят, мурлыкают или издают щенячьи звуки, чувствуют тепло, у них бьется сердце и засыпают, когда их игнорируют.
Они реагируют на внимание и ласку, как настоящие домашние животные.
Роботы-питомцы не собирают информацию и не требуют никакого обслуживания, кроме аккумулятора.
Взаимодействие с устройством осуществляется на усмотрение участников.
|
|
Без вмешательства: Управление, робот-питомец с задержкой
В течение 6-8-недельного испытания эта группа не получит робота-компаньона, но проведет базовые и последующие оценки по тому же графику, что и группа лечения.
Участники этого направления получат питомца-робота после испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы положительного эффекта от исходного уровня до 6-8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 6–8 недель.
|
Шкала положительного влияния PROMIS, краткая форма 15a: Показатели PROMIS нормированы для вероятностных выборок населения, при этом необработанные баллы преобразуются в T-баллы (среднее значение 50, стандартное отклонение = 10).
Шкала измеряет положительные эмоции (например, удовольствие, вовлеченность, спокойствие).
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 6–8 недель.
|
|
Изменение отрицательного эффекта от исходного уровня до 6-8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 6–8 недель.
|
Краткая шкала эмоционального расстройства и гнева PROMIS: Показатели PROMIS нормированы для вероятностных выборок населения, при этом необработанные баллы преобразуются в T-показатели (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10).
Шкала измеряет эмоциональное расстройство (например, раздражительность, гнев).
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 6–8 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие с домашним животным
Временное ограничение: Последующее интервью через 6–8 недель после исходного уровня.
|
Адаптированный опросник для домашних животных, группа лечения.
Шкала измеряет ежедневное общение с домашним животным, например, частоту ношения животного на руках, сон в одной комнате, чувство ответственности за животное).
Баллы по шкале варьируются от 6 до 30.
|
Последующее интервью через 6–8 недель после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23090076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные исследований на индивидуальном уровне будут доступны квалифицированным исследователям, которые представят аналитический план исследования, одобренного IRB.
Передаваться будут только обезличенные данные.
Кроме того, мы свяжемся с Управлением спонсируемых программ Питта, прежде чем передавать какие-либо данные за пределы учреждения.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования в течение 12 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
Электронная почта: smalbert@pitt.edu
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Робот-питомец Hasbro Joy for All
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗавершенныйБред | СлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of PlymouthЗавершенныйБлагополучие | Слабоумие | Старение | Нейропсихиатрические симптомыСоединенное Королевство