- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06246734
Robot házi kedvencek és idősebb felnőttek
A társrobotok hatása az idősebb felnőttek jólétére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szociális robot háziállatokról kimutatták, hogy pozitív hatással vannak az életkorral összefüggő fizikai, kognitív, érzelmi és szociális kihívásokra, amelyek befolyásolják a függetlenséget és az életminőséget. Ezeket a "háziállatokat" úgy tervezték, hogy úgy kommunikáljanak az emberekkel, mint egy igazi háziállat. Simogatáskor dorombolnak, szemkontaktust teremtenek, szívverésük van, megérintve az ember felé fordulnak, melegek és élethűnek tűnnek. Csökkenti-e a magányt, vagy elősegíti-e az idős, kognitív vagy fizikai fogyatékossággal élő felnőttek elköteleződését egy ilyen háziállat bevezetése?
Ez a kutatás meghatározza, hogy:
- Idősebb, fogyatékossággal élő felnőttek kapcsolatba lépnek ilyen robotkísérőkkel;
- Egy robotállat elhelyezése az otthonban javítja az idős emberek hangulatát és pozitív hatását;
- Az ilyen felnőttek gondozói úgy találják, hogy a robotok jótékony hatással vannak saját hangulatukra és időfelhasználásukra.
Egy 6-8 héten át tartó, egy-vak, randomizált, kontrollos vizsgálatban azt feltételezzük, hogy a beavatkozási karban lévő idősebb felnőttek kapcsolatba fognak lépni a háziállatokkal, és a családgondozók beszámolói szerint jótékony hatással lesznek a hangulatra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a családgondozói támogatási programban vagy az OPTIONS programban, amelyet az Allegheny Megyei Területi Idősedésügyi Ügynökség kezel
- Fizetés nélküli családi vagy baráti gondozói támogatás biztosítása legalább 6 hónapig
- 50 év feletti idős személy
- Képes szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Kényelmetlen otthoni robot kisállat kísérővel
- 18 év alatti családgondozó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés, azonnali robotkísérő
A résztvevők egy Hasbro Joy for All robotállatot kapnak.
Ezek alacsony költségű (<150 USD), életszerű macskák és kutyák, amelyek az emberi interakcióra hangok kibocsátásával vagy a szem elfordításával reagálnak.
A robotkísérő háziállatokat kognitív zavarokkal küzdő idős emberek támogatására tervezték.
Ebben a kísérletben az idős személy házi kedvencként kezelheti, vagy figyelmen kívül hagyhatja.
A családgondozók beszámolnak a kisállattal való kapcsolatról és a hangulatra gyakorolt hatásáról.
|
A robot háziállatok plüssállatok (kutyák és macskák), amelyek olyan tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek élethűnek tűnnek.
Például az állatos játékok elfordítják a fejüket, ha simogatják, dorombolnak vagy kiskutya hangokat adnak ki, meleget éreznek, szívverésük van, és elalszik, ha figyelmen kívül hagyják őket.
Úgy reagálnak a figyelemre és a simogatásra, mint egy igazi kisállat.
A robot háziállatok nem gyűjtenek információkat, és nem igényelnek karbantartást, kivéve az akkumulátort.
Az eszközzel való kapcsolat a résztvevők belátása szerint történik.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés, Késleltetett Robot Pet Companion
A 6-8 hetes próbaidő alatt ez a csoport nem kapja meg a kisállat-robot társát, hanem elvégzi a kiindulási és nyomon követési vizsgálatokat a kezelőkarral megegyező ütemezés szerint.
Az ebben a karban résztvevők a próba után megkapják a robot kedvencét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív hatások skálájának változása az alapértékről 6-8 hétre
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés, 6-8 héttel később
|
PROMIS Pozitív Affektus Rövid Forma 15a Skála: A PROMIS mérőszámok populációs valószínűségi mintákra vonatkoznak, a nyers pontszámokat T pontszámokká alakítják át (átlag 50, SD=10).
A skála a pozitív érzelmeket méri (pl. élvezet, elkötelezettség, derű).
|
Kiindulási és nyomon követés, 6-8 héttel később
|
|
A negatív hatás változása a kiindulási értékről 6-8 hétre
Időkeret: Kiindulási és nyomon követés, 6-8 héttel később
|
PROMIS érzelmi szorongás és harag rövid formájú skála: A PROMIS mérőszámok populációs valószínűségi mintákra vonatkoznak, a nyers pontszámokat T-pontszámokká alakítják át (átlag = 50, SD = 10).
A skála az érzelmi szorongást méri (pl. ingerlékenység, harag).
|
Kiindulási és nyomon követés, 6-8 héttel később
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljegyzés Pettel
Időkeret: Nyomon követési interjú, 6-8 héttel a kiindulás után
|
Adaptált kísérőállat kérdőív, kezelési kar.
A skála a házi kedvencekkel való napi kapcsolattartást méri, például az állat tartásának gyakoriságát, az egy szobában alvást, az állat iránti felelősségérzetet).
A skálapontszámok 6-30 között mozognak.
|
Nyomon követési interjú, 6-8 héttel a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY23090076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasbro Joy for All robot kisállat társ
-
Sarasota Memorial Health Care SystemBefejezveDelírium | ElmebajEgyesült Államok
-
University of PlymouthBefejezveJólét | Elmebaj | Öregedés | Neuropszichiátriai tünetekEgyesült Királyság