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Begleitende Roboterhaustiere und ältere Erwachsene

7. Januar 2025 aktualisiert von: Steven M. Albert, University of Pittsburgh

Einfluss von Begleitrobotern auf das Wohlbefinden älterer Erwachsener

In dieser Forschung wird die Wirkung von Begleitrobotern auf das Wohlbefinden älterer Erwachsener und ihrer Familienbetreuer untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Soziale Roboterhaustiere haben nachweislich einen positiven Einfluss auf altersbedingte körperliche, kognitive, emotionale und soziale Herausforderungen, die sich auf Unabhängigkeit und Lebensqualität auswirken. Diese „Haustiere“ sind darauf ausgelegt, mit Menschen wie ein echtes Haustier zu interagieren. Sie schnurren, wenn man sie streichelt, stellen Augenkontakt her, haben einen Herzschlag, drehen sich bei Berührung einer Person zu, sind warm und wirken lebensecht. Reduziert die Einführung eines solchen Haustieres die Einsamkeit oder fördert es das Engagement älterer Erwachsener mit kognitiven oder körperlichen Behinderungen?

Diese Untersuchung wird feststellen, ob:

  1. Ältere Erwachsene mit Behinderungen beschäftigen sich mit solchen Roboterbegleitern;
  2. Die Unterbringung eines Roboterhaustiers in einem Zuhause verbessert die Stimmung und positive Auswirkungen bei älteren Menschen;
  3. Betreuer dieser Erwachsenen empfinden die Roboter als vorteilhaft für ihre eigene Stimmung und Zeitnutzung.

In einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie über 6–8 Wochen gehen wir davon aus, dass ältere Erwachsene im Interventionsarm sich mit den Haustieren beschäftigen und eine positive Stimmungslage zeigen, wie von pflegenden Angehörigen berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnahme am Programm zur Unterstützung von Familienbetreuern oder am OPTIONS-Programm, das von der Allegheny County Area Agency on Aging verwaltet wird
  2. Bieten Sie Ihrer Familie oder Freunden mindestens sechs Monate lang unbezahlte Pflegeunterstützung
  3. Ältere Person ab 50 Jahren
  4. Kann eine mündliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. Unbequem mit Roboter-Haustierbegleiter im Haus
  2. Familienbetreuer < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung, sofortiger Roboter-Haustierbegleiter
Die Teilnehmer erhalten ein Hasbro Joy for All Roboterhaustier. Hierbei handelt es sich um kostengünstige (< 150 $) lebensechte Katzen und Hunde, die auf menschliche Interaktionen reagieren, indem sie Geräusche machen oder ihren Kopf drehen, um Blickkontakt herzustellen. Die Roboter-Haustiere sind als Unterstützung für ältere Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen konzipiert. In diesem Versuch kann die ältere Person es wie ein Haustier behandeln oder es ignorieren. Familienbetreuer berichten über die Beschäftigung mit dem Haustier und die Auswirkungen auf die Stimmung.
Verhalten: Hasbro Joy for All Roboter-Haustierbegleiter
Bei den Roboter-Haustieren handelt es sich um Stofftiere (Hunde und Katzen), die über Eigenschaften verfügen, die sie lebensecht erscheinen lassen. Die Tierspielzeuge drehen zum Beispiel beim Streicheln den Kopf, schnurren oder geben Welpengeräusche von sich, fühlen sich warm an, haben einen Herzschlag und schlafen ein, wenn sie ignoriert werden. Sie reagieren auf Aufmerksamkeit und Streicheleinheiten wie ein echtes Haustier. Die Roboter-Haustiere sammeln keine Informationen und benötigen außer einer Batterie keine Wartung. Der Umgang mit dem Gerät liegt im Ermessen der Teilnehmer.
Kein Eingriff: Kontrolle, verzögerter Roboter-Haustierbegleiter
Während des 6- bis 8-wöchigen Versuchs erhält diese Gruppe keinen Roboter als Haustierbegleiter, wird jedoch die Ausgangs- und Nachuntersuchungen nach dem gleichen Zeitplan wie der Behandlungsarm absolvieren. Teilnehmer dieses Arms erhalten nach dem Test das Roboterhaustier.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Positive-Affect-Skala vom Ausgangswert auf 6-8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Follow-up, 6-8 Wochen später
PROMIS Positive Affect Short Form 15a Scale: Die PROMIS-Messwerte werden für Bevölkerungswahrscheinlichkeitsstichproben normiert, wobei Rohwerte in T-Werte umgewandelt werden (Mittelwert 50, SD=10). Die Skala misst positive Emotionen (z. B. Freude, Engagement, Gelassenheit).
Baseline und Follow-up, 6-8 Wochen später
Veränderung des negativen Affekts vom Ausgangswert auf 6–8 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Follow-up, 6-8 Wochen später
PROMIS-Kurzformskala für emotionale Belastung und Wut: Die PROMIS-Messwerte werden für Bevölkerungswahrscheinlichkeitsstichproben normiert, wobei Rohwerte in T-Werte umgewandelt werden (Mittelwert = 50, SD = 10). Die Skala misst emotionalen Stress (z. B. Reizbarkeit, Wut).
Baseline und Follow-up, 6-8 Wochen später

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement mit Pet
Zeitfenster: Folgeinterview, 6–8 Wochen nach Studienbeginn
Angepasster Haustierfragebogen, Behandlungsarm. Die Skala misst die tägliche Beschäftigung mit einem Haustier, z. B. die Häufigkeit, mit der das Tier gehalten wird, im selben Raum schläft und sich für das Tier verantwortlich fühlt. Die Skalenwerte liegen zwischen 6 und 30.
Folgeinterview, 6–8 Wochen nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Allegheny County Department of Human Services, Area Agency on Aging

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23090076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Forschungsdaten werden qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, die einen Analyseplan für eine vom IRB genehmigte Forschung einreichen. Es werden nur anonymisierte Daten weitergegeben. Außerdem werden wir das Büro für gesponserte Programme von Pitt kontaktieren, bevor wir Daten außerhalb der Institution weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums für 12 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail: smalbert@pitt.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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