Doprovod robotických mazlíčků a starších dospělých
7. ledna 2025 aktualizováno: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Vliv doprovodných robotických mazlíčků na pohodu starších dospělých
Tento výzkum posoudí vliv doprovodných robotických mazlíčků na pohodu starších dospělých a jejich rodinných pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že domácí mazlíčci sociálních robotů mají pozitivní dopad na fyzické, kognitivní, emocionální a sociální problémy související s věkem, které ovlivňují nezávislost a kvalitu života. Tito "mazlíčci" jsou navrženi tak, aby komunikovali s lidmi jako skuteční mazlíčci. Při pohlazení vrní, navazují oční kontakt, buší jim srdce, při dotyku se otáčejí k člověku, jsou hřejivé a vypadají jako živé. Snižuje zavedení takového domácího mazlíčka osamělost nebo podporuje zapojení starších dospělých s kognitivním nebo tělesným postižením?
Tento výzkum určí, zda:
- Starší dospělí s postižením se s takovými robotickými společníky zabývají;
- Umístění robotického mazlíčka v domácnosti zlepšuje náladu a pozitivní vliv na starší lidi;
- Ošetřovatelé těchto dospělých považují roboty za přínosné pro jejich vlastní náladu a využití času.
V jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii trvající 6–8 týdnů předpokládáme, že starší dospělí v intervenčním rameni budou spolupracovat s domácími mazlíčky a budou mít prospěch z nálady, jak uvedli rodinní pečovatelé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast v programu podpory rodinných pečovatelů nebo programu OPTIONS spravovaného agenturou Allegheny County Area pro stárnutí
- Poskytujte neplacenou rodinnou nebo přátelskou pečovatelskou podporu po dobu nejméně 6 měsíců
- Starší člověk ve věku 50+
- Schopnost poskytnout ústní informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nepohodlné s robotickým mazlíčkem v domácnosti
- Rodinný pečovatel do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba, okamžitý robotický společník
Účastníci obdrží robotického mazlíčka Hasbro Joy for All.
Jedná se o nízkonákladové (< 150 USD), kočky a psy, které se podobají životu a reagují na lidskou interakci vydáváním zvuků nebo otáčením hlavy pro oční kontakt.
Robotičtí domácí mazlíčci jsou navrženi jako podpora pro starší lidi s kognitivní poruchou.
V této zkoušce s ním může starší člověk zacházet jako s domácím mazlíčkem nebo ho ignorovat.
Rodinní pečovatelé budou informovat o kontaktu s domácím mazlíčkem a účincích na náladu.
|
Robotí mazlíčci jsou plyšáci (psi a kočky), kteří mají vlastnosti, díky nimž vypadají jako živí.
Zvířecí hračky například při hlazení otáčí hlavu, předou nebo vydávají zvuky štěněte, cítí teplo, buší jim srdce a jdou spát, když je ignorují.
Reagují na pozornost a mazlení jako skutečný mazlíček.
Robotičtí mazlíčci neshromažďují informace a nevyžadují žádnou údržbu, kromě baterie.
Zapojení se zařízením je na uvážení účastníků.
|
|
Žádný zásah: Kontrola, zpožděný robotický společník
Během 6-8 týdenní studie tato skupina nedostane robotického mazlíčka, ale dokončí základní a následná hodnocení podle stejného plánu jako léčebné rameno.
Účastníci v této paži obdrží robotického mazlíčka po zkoušce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice pozitivních účinků z výchozí hodnoty na 6–8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a sledování, 6-8 týdnů později
|
Krátká stupnice 15a pozitivního vlivu PROMIS: Míry PROMIS jsou normovány pro vzorky pravděpodobnosti populace, s hrubými skóre transformovanými na T skóre (průměr 50, SD=10).
Škála měří pozitivní emoce (např. požitek, angažovanost, vyrovnanost).
|
Výchozí stav a sledování, 6-8 týdnů později
|
|
Změna negativního vlivu z výchozí hodnoty na 6–8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a sledování, 6-8 týdnů později
|
Krátká škála PROMIS emoční tíseň a hněv: Míry PROMIS jsou normovány pro vzorky pravděpodobnosti populace, s hrubými skóre transformovanými do T skóre (průměr = 50, SD = 10).
Škála měří emoční stres (např. podrážděnost, hněv).
|
Výchozí stav a sledování, 6-8 týdnů později
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zasnoubení s mazlíčkem
Časové okno: Následný rozhovor, 6-8 týdnů po výchozím stavu
|
Upravený dotazník pro domácí zvířata, léčebná větev.
Tato škála měří každodenní kontakt se zvířetem, jako je frekvence držení zvířete, spánek ve stejné místnosti, pocit odpovědnosti za zvíře).
Skóre stupnice se pohybuje od 6 do 30.
|
Následný rozhovor, 6-8 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY23090076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny výzkumné údaje na individuální úrovni budou zpřístupněny kvalifikovaným výzkumníkům, kteří předloží analytický plán pro výzkum schválený IRB.
Sdílena budou pouze data bez identifikace.
Před sdílením jakýchkoli dat mimo instituci také kontaktujeme Pitt's Office of Sponsored Programs.
Časový rámec sdílení IPD
Po ukončení studia po dobu 12 měsíců
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
E-mail: smalbert@pitt.edu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Robotický společník Hasbro Joy for All
-
Sarasota Memorial Health Care SystemDokončenoDelirium | DemenceSpojené státy
-
University of PlymouthDokončenoPohoda | Demence | Stárnutí | Neuropsychiatrické příznakySpojené království