Ledsager robotkæledyr og ældre voksne
7. januar 2025 opdateret af: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Effekt af ledsagende robotkæledyr på ældre voksnes trivsel
Denne forskning vil vurdere effekten af ledsagende robot-kæledyr på trivslen hos ældre voksne og deres familieplejere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sociale robotkæledyr har vist sig at have en positiv indflydelse på aldersrelaterede fysiske, kognitive, følelsesmæssige og sociale udfordringer, der påvirker uafhængighed og livskvalitet. Disse "kæledyr" er designet til at interagere med mennesker, som et rigtigt kæledyr kan. De spinder, når de stryges, får øjenkontakt, får et hjerteslag, vender sig mod en person, når de bliver rørt, er varme og virker naturtro. Reducerer introduktion af et sådant kæledyr ensomhed eller fremmer engagement hos ældre voksne med kognitive eller fysiske handicap?
Denne undersøgelse vil afgøre, om:
- Ældre voksne med handicap engagerer sig med sådanne robot-ledsagere;
- At placere et robotkæledyr i et hjem øger humøret og den positive påvirkning hos ældre mennesker;
- Omsorgspersoner til disse voksne finder robotterne gavnlige for deres eget humør og tidsforbrug.
I et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg over 6-8 uger antager vi, at ældre voksne i interventionsarmen vil engagere sig i kæledyrene og vise fordele i humør som rapporteret af familieplejere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i Family Caregiver Support Program eller OPTIONS-program administreret af Allegheny County Area Agency on Aging
- Giv ulønnet støtte fra familie eller venner i mindst 6 måneder
- Ældre person i alderen 50+
- Kan give mundtligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ukomfortabel med robot-kæledyrskammerat i hjemmet
- Familieplejer < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling, øjeblikkelig Robot Pet Companion
Deltagerne vil modtage et Hasbro Joy for All-robot-kæledyr.
Disse er billige (< $150), naturtro katte og hunde, der reagerer på menneskelig interaktion ved at lave lyde eller dreje hovedet for øjenkontakt.
Robot-ledsager-kæledyrene er designet som støtte til ældre mennesker med kognitiv svækkelse.
I dette forsøg kan den ældre person behandle det som et kæledyr eller ignorere det.
Familieplejere vil rapportere om engagement med kæledyret og indvirkning på humør.
|
Robot-kæledyrene er udstoppede dyr (hunde og katte), som har funktioner, der får dem til at virke naturtro.
For eksempel drejer dyrelegetøjet hovedet, når de kæles, spinder eller laver hvalpelyde, føler sig varm, får et hjerteslag og går i seng, når de ignoreres.
De reagerer på opmærksomhed og kælen som et rigtigt kæledyr.
Robottens kæledyr indsamler ikke information og kræver ingen vedligeholdelse, undtagen et batteri.
Engagement med enheden er efter deltagernes skøn.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol, forsinket Robot Pet Companion
I løbet af 6-8 ugers forsøget vil denne gruppe ikke modtage robot-kæledyrets ledsager, men vil gennemføre baseline- og opfølgningsvurderinger efter samme tidsplan som behandlingsarmen.
Deltagere i denne arm modtager robotkæledyret efter forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv påvirkningsskala fra baseline til 6-8 uger
Tidsramme: Baseline og opfølgning, 6-8 uger senere
|
PROMIS Positiv Affekt Kort Form 15a-skala: PROMIS-målene er normeret for populationssandsynlighedsprøver, med råscorer transformeret til T-scoringer (gennemsnit 50, SD=10).
Skalaen måler positive følelser (fx nydelse, engagement, sindsro).
|
Baseline og opfølgning, 6-8 uger senere
|
|
Ændring i negativ påvirkning fra baseline til 6-8 uger
Tidsramme: Baseline og opfølgning, 6-8 uger senere
|
PROMIS Følelsesmæssig nød og vrede Kortformskala: PROMIS-målene er normeret for populationssandsynlighedsstikprøver, med råscorer transformeret til T-scores (gennemsnit = 50, SD=10).
Skalaen måler følelsesmæssig nød (f.eks. irritabilitet, vrede).
|
Baseline og opfølgning, 6-8 uger senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlovelse med Pet
Tidsramme: Opfølgningssamtale, 6-8 uger efter baseline
|
Tilpasset selskabsdyr-spørgeskema, behandlingsarm.
Skalaen måler daglig involvering med et kæledyr, såsom hyppigheden af at holde dyret, sove i samme rum, føle sig ansvarlig for dyret).
Skalaen spænder fra 6-30.
|
Opfølgningssamtale, 6-8 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23090076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle forskningsdata på individuelt niveau vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere, som indsender en analytisk plan for IRB-godkendt forskning.
Kun afidentificerede data vil blive delt.
Vi vil også kontakte Pitts kontor for sponsorerede programmer, inden vi deler data uden for institutionen.
IPD-delingstidsramme
Efter studieafslutning i 12 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
E-mail: smalbert@pitt.edu
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Hasbro Joy for All robot-kæledyr-ledsager
-
University of PlymouthAfsluttetVelvære | Demens | Aldring | Neuropsykiatriske symptomerDet Forenede Kongerige