Animali domestici robotici da compagnia e anziani
7 gennaio 2025 aggiornato da: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Effetto degli animali domestici robotici da compagnia sul benessere degli anziani
Questa ricerca valuterà l’effetto degli animali domestici robotici da compagnia sul benessere degli anziani e dei loro caregiver familiari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che gli animali domestici robot sociali hanno un impatto positivo sulle sfide fisiche, cognitive, emotive e sociali legate all’età che influenzano l’indipendenza e la qualità della vita. Questi "animali domestici" sono progettati per interagire con le persone come farebbe un vero animale domestico. Fanno le fusa quando vengono accarezzati, stabiliscono un contatto visivo, hanno un battito cardiaco, si girano verso una persona quando vengono toccati, sono caldi e sembrano realistici. L’introduzione di un animale domestico di questo tipo riduce la solitudine o promuove l’impegno negli anziani con disabilità cognitiva o fisica?
Questa ricerca determinerà se:
- Gli anziani con disabilità interagiscono con tali compagni robotici;
- Posizionare un animale domestico robotico in una casa migliora l’umore e l’affetto positivo nelle persone anziane;
- Gli operatori sanitari di questi adulti ritengono che i robot siano utili per il loro umore e il loro utilizzo del tempo.
In uno studio controllato randomizzato in singolo cieco della durata di 6-8 settimane, ipotizziamo che gli anziani nel braccio di intervento si impegneranno con gli animali domestici e mostreranno benefici sull'umore come riportato dai caregiver familiari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipare al programma di supporto per gli assistenti familiari o al programma OPTIONS gestito dall'Agenzia per l'invecchiamento della contea di Allegheny
- Fornire supporto non retribuito a familiari o amici che si prendono cura di loro per almeno 6 mesi
- Persona anziana di età superiore ai 50 anni
- In grado di fornire il consenso informato verbale
Criteri di esclusione:
- A disagio con il compagno robot in casa
- Assistente familiare di età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento, compagno robot immediato per animali domestici
I partecipanti riceveranno un animale domestico robotico Hasbro Joy for All.
Si tratta di cani e gatti a basso costo (< $ 150), realistici che rispondono all'interazione umana emettendo suoni o girando la testa per il contatto visivo.
Gli animali da compagnia robot sono progettati come supporto per le persone anziane con deterioramento cognitivo.
In questa prova, la persona anziana può trattarlo come un animale domestico o ignorarlo.
I caregiver familiari riferiranno sul coinvolgimento con l'animale domestico e sugli effetti sull'umore.
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Gli animali domestici robot sono animali di peluche (cani e gatti) che hanno caratteristiche che li fanno sembrare realistici.
Ad esempio, i giocattoli degli animali girano la testa quando vengono accarezzati, fanno le fusa o emettono suoni da cucciolo, si sentono caldi, hanno un battito cardiaco e vanno a dormire quando vengono ignorati.
Rispondono alle attenzioni e alle coccole come un vero animale domestico.
Gli animali robot non raccolgono informazioni e non richiedono alcuna manutenzione, ad eccezione di una batteria.
L'interazione con il dispositivo è a discrezione dei partecipanti.
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Nessun intervento: Controllo, compagno ritardato dell'animale domestico robot
Durante la prova di 6-8 settimane, questo gruppo non riceverà il compagno robot ma completerà le valutazioni di base e di follow-up secondo lo stesso programma del braccio di trattamento.
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'animale domestico robot dopo la prova.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della scala dell'affetto positivo dal basale a 6-8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e follow-up, 6-8 settimane dopo
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Scala PROMIS Positive Affect Short Form 15a: le misure PROMIS sono normate per campioni di probabilità della popolazione, con punteggi grezzi trasformati in punteggi T (media 50, SD=10).
La scala misura le emozioni positive (ad esempio, divertimento, impegno, serenità).
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Baseline e follow-up, 6-8 settimane dopo
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Variazione dell'effetto negativo dal basale a 6-8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e follow-up, 6-8 settimane dopo
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PROMIS Emotional Distress and Anger Short Form Scale: le misure PROMIS sono normate per campioni di probabilità della popolazione, con punteggi grezzi trasformati in punteggi T (media = 50, SD = 10).
La scala misura il disagio emotivo (ad esempio, irritabilità, rabbia).
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Baseline e follow-up, 6-8 settimane dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno con animali domestici
Lasso di tempo: Intervista di follow-up, 6-8 settimane dopo il basale
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Questionario adattato sugli animali da compagnia, braccio di trattamento.
La scala misura il coinvolgimento quotidiano con un animale domestico, ad esempio la frequenza di tenere in braccio l'animale, dormire nella stessa stanza, sentirsi responsabile per l'animale).
I punteggi della scala vanno da 6 a 30.
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Intervista di follow-up, 6-8 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY23090076
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati di ricerca a livello individuale saranno resi disponibili ai ricercatori qualificati che presenteranno un piano analitico per la ricerca approvata dall'IRB.
Verranno condivisi solo i dati anonimizzati.
Inoltre, contatteremo l'Ufficio dei programmi sponsorizzati di Pitt prima di condividere qualsiasi dato all'esterno dell'istituto.
Periodo di condivisione IPD
Dopo il completamento degli studi per 12 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
E-mail: smalbert@pitt.edu
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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