Ledsager robotkjæledyr og eldre voksne
7. januar 2025 oppdatert av: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Effekten av følgerobotiske kjæledyr på eldre voksnes velvære
Denne forskningen vil vurdere effekten av ledsagende robotkjæledyr på trivselen til eldre voksne og deres familieomsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosiale robotkjæledyr har vist seg å ha en positiv innvirkning på aldersrelaterte fysiske, kognitive, emosjonelle og sosiale utfordringer som påvirker uavhengighet og livskvalitet. Disse "kjæledyrene" er designet for å samhandle med mennesker som et ekte kjæledyr kan. De spinner når de strykes, får øyekontakt, har et hjerteslag, snur seg mot en person ved berøring, er varme og virker naturtro. Reduserer introduksjon av et slikt kjæledyr ensomhet eller fremmer engasjement hos eldre voksne med kognitiv eller fysisk funksjonshemming?
Denne forskningen vil avgjøre om:
- Eldre voksne med funksjonshemminger engasjerer seg med slike robotkamerater;
- Plassering av et robotkjæledyr i et hjem forbedrer humøret og positiv påvirkning hos eldre mennesker;
- Omsorgspersoner til disse voksne finner robotene gunstige for deres eget humør og tidsbruk.
I en enkeltblind randomisert kontrollert studie over 6-8 uker, antar vi at eldre voksne i intervensjonsarmen vil engasjere seg med kjæledyrene og vise fordeler i humøret som rapportert av familieomsorgspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar i Family Caregiver Support Program eller OPTIONS-programmet administrert av Allegheny County Area Agency on Aging
- Gi ubetalt støtte fra familie eller venner i minst 6 måneder
- Eldre person i alderen 50+
- Kunne gi muntlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ukomfortabel med robotkjæledyrskamerat hjemme
- Familieomsorgsperson < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling, Umiddelbar Robot Pet Companion
Deltakerne vil motta et Hasbro Joy for All-robotkjæledyr.
Dette er lavpris (< $150), naturtro katter og hunder som reagerer på menneskelig interaksjon ved å lage lyder eller snu hodet for øyekontakt.
Robot-ledsagedyrene er designet som støtte for eldre mennesker med kognitiv svikt.
I denne prøven kan den eldre personen behandle den som et kjæledyr eller ignorere den.
Familieomsorgspersoner vil rapportere om engasjement med kjæledyret og effekter på humøret.
|
Robotkjæledyrene er utstoppede dyr (hunder og katter) som har egenskaper som får dem til å virke naturtro.
For eksempel snur dyrelekene på hodet når de klappes, spinner eller lager valpelyder, føler seg varme, får hjerteslag og går i dvale når de blir ignorert.
De reagerer på oppmerksomhet og klapping som et ekte kjæledyr.
Robotkjæledyrene samler ikke inn informasjon og krever ikke vedlikehold, bortsett fra et batteri.
Engasjement med enheten er etter deltakernes skjønn.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll, forsinket Robot Pet Companion
I løpet av 6-8 ukers prøveperioden vil denne gruppen ikke motta robotens kjæledyr, men vil fullføre baseline- og oppfølgingsvurderinger i henhold til samme tidsplan som behandlingsarmen.
Deltakere i denne armen vil motta robotkjæledyret etter prøven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv effektskala fra baseline til 6-8 uker
Tidsramme: Baseline og oppfølging, 6-8 uker senere
|
PROMIS Positiv Affekt Kort Form 15a-skala: PROMIS-målene er normert for populasjonssannsynlighetsutvalg, med råskårer transformert til T-skårer (gjennomsnitt 50, SD=10).
Skalaen måler positive følelser (f.eks. nytelse, engasjement, ro).
|
Baseline og oppfølging, 6-8 uker senere
|
|
Endring i negativ påvirkning fra baseline til 6-8 uker
Tidsramme: Baseline og oppfølging, 6-8 uker senere
|
PROMIS Emosjonell nød og sinne Kortformskala: PROMIS-målene er normert for populasjonssannsynlighetsutvalg, med råskårer transformert til T-skårer (gjennomsnitt = 50, SD=10).
Skalaen måler emosjonell nød (f.eks. irritabilitet, sinne).
|
Baseline og oppfølging, 6-8 uker senere
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forlovelse med Pet
Tidsramme: Oppfølgingsintervju, 6-8 uker etter baseline
|
Tilpasset følgedyrspørreskjema, behandlingsarm.
Skalaen måler daglig involvering med et kjæledyr, for eksempel hvor ofte man holder dyret, sover i samme rom, føler ansvar for dyret).
Skalapoeng varierer fra 6-30.
|
Oppfølgingsintervju, 6-8 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY23090076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle forskningsdata på individnivå vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere som sender inn en analytisk plan for IRB-godkjent forskning.
Kun avidentifiserte data vil bli delt.
Vi vil også kontakte Pitts kontor for sponsede programmer før vi deler data utenfor institusjonen.
IPD-delingstidsramme
Etter studieavslutning i 12 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
E-post: smalbert@pitt.edu
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hasbro Joy for All robot kjæledyrsfølge
-
University of PlymouthFullførtVelvære | Demens | Aldring | Nevropsykiatriske symptomerStorbritannia