Robotyczne zwierzęta towarzyszące i starsze osoby dorosłe
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Wpływ towarzyszących zwierząt-robotów na samopoczucie starszych osób dorosłych
Badanie to oceni wpływ robotycznych zwierząt domowych towarzyszących na dobrostan osób starszych i ich opiekunów rodzinnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że zwierzęta będące robotami społecznymi mają pozytywny wpływ na związane z wiekiem wyzwania fizyczne, poznawcze, emocjonalne i społeczne, które wpływają na niezależność i jakość życia. Te „zwierzaki” zostały zaprojektowane tak, aby wchodzić w interakcję z ludźmi tak, jak robi to prawdziwe zwierzę domowe. Mruczą, gdy są głaskane, nawiązują kontakt wzrokowy, mają bicie serca, po dotknięciu zwracają się w stronę osoby, są ciepłe i wyglądają jak realistyczne. Czy wprowadzenie takiego zwierzaka zmniejsza samotność lub sprzyja zaangażowaniu u osób starszych z niepełnosprawnością poznawczą lub fizyczną?
Badanie to ustali, czy:
- Starsi niepełnosprawni dorośli współpracują z takimi robotami-towarzyszami;
- Umieszczenie robota-zwierzaka w domu poprawia nastrój i pozytywne emocje u osób starszych;
- Opiekunowie tych dorosłych uważają, że roboty korzystnie wpływają na ich nastrój i wykorzystanie czasu.
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą trwającym 6–8 tygodni postawiliśmy hipotezę, że starsze osoby dorosłe w grupie interwencyjnej będą kontaktować się ze zwierzętami i wykażą poprawę nastroju, jak zgłaszają opiekunowie rodzinni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Steven M Albert, PhD
- Numer telefonu: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Steven M Albert, PhD
- Numer telefonu: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo w programie wsparcia dla opiekunów rodzinnych lub programie OPTIONS administrowanym przez Agencję ds. starzenia się hrabstwa Allegheny
- Zapewnij bezpłatne wsparcie rodzinie lub przyjacielowi-opiekunowi przez co najmniej 6 miesięcy
- Osoba starsza w wieku 50+
- Potrafi udzielić ustnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niewygodne, gdy w domu jest zwierzę-robot
- Opiekun rodzinny < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie, Natychmiastowy Robot Pet Companion
Uczestnicy otrzymają robota-zwierzaka Hasbro Joy for All.
Są to niedrogie (<150 dolarów), przypominające życie koty i psy, które reagują na interakcję z człowiekiem wydając dźwięki lub odwracając głowę, aby nawiązać kontakt wzrokowy.
Robotyczne zwierzęta towarzyszące zaprojektowano jako wsparcie dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.
W tym badaniu starsza osoba może traktować zwierzę jak zwierzę lub zignorować je.
Opiekunowie rodzinni zdadzą raport na temat interakcji ze zwierzęciem i jego wpływu na nastrój.
|
Roboty domowe to pluszowe zwierzęta (psy i koty), które mają cechy sprawiające, że wyglądają jak realistyczne.
Na przykład zabawki zwierząt odwracają głowę, gdy są głaskane, mruczą lub wydają odgłosy szczeniąt, są ciepłe, mają bicie serca i zasypiają, gdy są ignorowane.
Reagują na uwagę i głaskanie jak prawdziwy zwierzak.
Robot-zwierzęta nie zbierają informacji i nie wymagają żadnej konserwacji, z wyjątkiem baterii.
Korzystanie z urządzenia zależy od uznania uczestników.
|
|
Brak interwencji: Kontrola, opóźniony towarzysz-robot-zwierzak
Podczas 6–8-tygodniowego okresu próbnego ta grupa nie otrzyma robota-zwierzaka, ale przejdzie ocenę początkową i uzupełniającą według tego samego harmonogramu, co grupa leczona.
Uczestnicy tego ramienia po zakończeniu próby otrzymają zwierzaka-robota.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Skali Pozytywnego Afektu z wartości początkowej na 6-8 tygodni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i kontrola 6-8 tygodni później
|
Skala Pozytywnego Afektu PROMIS w skróconej formie 15a: Miary PROMIS są normalizowane dla próbek prawdopodobieństwa populacji, a surowe wyniki przekształcane są w wyniki T (średnia 50, SD=10).
Skala mierzy pozytywne emocje (np. Radość, zaangażowanie, spokój).
|
Punkt wyjściowy i kontrola 6-8 tygodni później
|
|
Zmiana negatywnego wpływu z wartości początkowej na 6-8 tygodni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i kontrola 6-8 tygodni później
|
Krótka skala stresu emocjonalnego i złości PROMIS: Miary PROMIS są normalizowane dla próbek prawdopodobieństwa populacji, a surowe wyniki przekształcane są w wyniki T (średnia = 50, SD = 10).
Skala mierzy cierpienie emocjonalne (np. drażliwość, złość).
|
Punkt wyjściowy i kontrola 6-8 tygodni później
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaręczyny ze zwierzakiem
Ramy czasowe: Wywiad uzupełniający, 6-8 tygodni po badaniu wyjściowym
|
Dostosowany kwestionariusz dotyczący zwierząt towarzyszących, ramię terapeutyczne.
Skala mierzy codzienne zaangażowanie w kontakt ze zwierzęciem, np. częstotliwość trzymania zwierzęcia, spanie w tym samym pomieszczeniu, poczucie odpowiedzialności za zwierzę).
Wyniki skali wahają się od 6-30.
|
Wywiad uzupełniający, 6-8 tygodni po badaniu wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY23090076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane badawcze na poziomie indywidualnym zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom, którzy złożą plan analityczny badań zatwierdzonych przez IRB.
Udostępniane będą wyłącznie dane pozbawione identyfikacji.
Przed udostępnieniem jakichkolwiek danych poza instytucję skontaktujemy się również z Biurem Programów Sponsorowanych Pitta.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu badania przez 12 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
E-mail: smalbert@pitt.edu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Robot-towarzysz Hasbro Joy for All
-
University of PlymouthZakończonyDobre samopoczucie | Demencja | Starzenie się | Objawy neuropsychiatryczneZjednoczone Królestwo