Mascotas robóticas de compañía y adultos mayores
7 de enero de 2025 actualizado por: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Efecto de las mascotas robóticas de compañía en el bienestar de los adultos mayores
Esta investigación evaluará el efecto de las mascotas robóticas de compañía en el bienestar de los adultos mayores y sus cuidadores familiares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las mascotas robóticas sociales tienen un impacto positivo en los desafíos físicos, cognitivos, emocionales y sociales relacionados con la edad que afectan la independencia y la calidad de vida. Estas "mascotas" están diseñadas para interactuar con las personas como lo haría una mascota real. Ronronean cuando los acarician, hacen contacto visual, tienen latidos del corazón, se vuelven hacia una persona cuando los tocan, son cálidos y parecen reales. ¿La introducción de una mascota de este tipo reduce la soledad o promueve la participación en adultos mayores con discapacidad cognitiva o física?
Esta investigación determinará si:
- Los adultos mayores con discapacidades interactúan con estos compañeros robóticos;
- Colocar una mascota robótica en un hogar mejora el estado de ánimo y el afecto positivo en las personas mayores;
- Los cuidadores de estos adultos consideran que los robots son beneficiosos para su propio estado de ánimo y su uso del tiempo.
En un ensayo controlado aleatorio simple ciego durante 6 a 8 semanas, planteamos la hipótesis de que los adultos mayores en el grupo de intervención interactuarán con las mascotas y mostrarán beneficios en el estado de ánimo según lo informado por los cuidadores familiares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar en el Programa de apoyo para cuidadores familiares o el Programa OPCIONES administrado por la Agencia para el Envejecimiento del Área del Condado de Allegheny
- Proporcionar apoyo no remunerado a un familiar o amigo que lo cuide durante al menos 6 meses.
- Persona mayor de 50 años o más
- Capaz de proporcionar consentimiento informado verbal.
Criterio de exclusión:
- Incómodo con el compañero mascota robot en casa
- Cuidador familiar < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento, compañero inmediato de mascota robot
Los participantes recibirán una mascota robótica Hasbro Joy for All.
Se trata de perros y gatos realistas de bajo coste (<$150) que responden a la interacción humana emitiendo sonidos o girando la cabeza para establecer contacto visual.
Las mascotas robot de compañía están diseñadas como apoyo para personas mayores con deterioro cognitivo.
En esta prueba, la persona mayor puede tratarlo como a una mascota o ignorarlo.
Los cuidadores familiares informarán sobre el compromiso con la mascota y los efectos sobre el estado de ánimo.
|
Las mascotas robot son animales de peluche (perros y gatos) que tienen características que los hacen parecer reales.
Por ejemplo, los juguetes de animales giran la cabeza cuando los acarician, ronronean o hacen sonidos de cachorro, se sienten calientes, tienen latidos del corazón y se van a dormir cuando los ignoran.
Responden a la atención y las caricias como una mascota real.
Las mascotas robot no recopilan información y no requieren ningún mantenimiento, excepto una batería.
El uso del dispositivo queda a discreción de los participantes.
|
|
Sin intervención: Control, compañero de mascota robot retrasado
Durante la prueba de 6 a 8 semanas, este grupo no recibirá la mascota robot, pero completará las evaluaciones iniciales y de seguimiento en el mismo cronograma que el grupo de tratamiento.
Los participantes de este brazo recibirán la mascota robot después de la prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de afecto positivo desde el inicio hasta las 6-8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento, 6-8 semanas después
|
Escala PROMIS de Afecto Positivo Forma Corta 15a: Las medidas PROMIS están normalizadas para muestras de probabilidad de población, con puntuaciones brutas transformadas en puntuaciones T (media 50, DE = 10).
La escala mide las emociones positivas (p. ej., disfrute, compromiso, serenidad).
|
Línea de base y seguimiento, 6-8 semanas después
|
|
Cambio en el afecto negativo desde el inicio hasta las 6-8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento, 6-8 semanas después
|
Escala corta de angustia emocional e ira de PROMIS: Las medidas de PROMIS están normalizadas para muestras de probabilidad de población, con puntuaciones brutas transformadas en puntuaciones T (media = 50, DE = 10).
La escala mide la angustia emocional (p. ej., irritabilidad, ira).
|
Línea de base y seguimiento, 6-8 semanas después
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compromiso con la mascota
Periodo de tiempo: Entrevista de seguimiento, 6-8 semanas después del inicio
|
Cuestionario adaptado sobre animales de compañía, brazo de tratamiento.
La escala mide la implicación diaria con una mascota, como la frecuencia de cargar al animal, dormir en la misma habitación, sentirse responsable del animal).
Las puntuaciones en escala varían de 6 a 30.
|
Entrevista de seguimiento, 6-8 semanas después del inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23090076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de la investigación a nivel individual estarán disponibles para los investigadores calificados que presenten un plan analítico para la investigación aprobada por el IRB.
Sólo se compartirán datos no identificados.
Además, nos comunicaremos con la Oficina de Programas Patrocinados de Pitt antes de compartir cualquier dato fuera de la institución.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de completar el estudio durante 12 meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Correo electrónico: smalbert@pitt.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hasbro Joy for All robot mascota compañero
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTerminadoDelirio | DemenciaEstados Unidos
-
University of PlymouthTerminadoBienestar | Demencia | Envejecimiento | Síntomas neuropsiquiátricosReino Unido