Gezelschapsrobotachtige huisdieren en oudere volwassenen
5 maart 2024 bijgewerkt door: Steven M. Albert, University of Pittsburgh
Effect van gezelschapsrobotdieren op het welzijn van ouderen
Dit onderzoek zal het effect van gezelschapsrobothuisdieren op het welzijn van oudere volwassenen en hun mantelzorgers beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat sociale robothuisdieren een positieve invloed hebben op leeftijdsgebonden fysieke, cognitieve, emotionele en sociale uitdagingen die de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven beïnvloeden. Deze "huisdieren" zijn ontworpen om met mensen om te gaan zoals een echt huisdier dat zou kunnen. Ze spinnen als ze worden geaaid, maken oogcontact, hebben een hartslag, draaien zich naar een persoon als ze worden aangeraakt, zijn warm en zien er levensecht uit. Vermindert de introductie van een dergelijk huisdier de eenzaamheid of bevordert het de betrokkenheid bij oudere volwassenen met een cognitieve of lichamelijke beperking?
Dit onderzoek zal bepalen of:
- Oudere volwassenen met een handicap gaan om met dergelijke robotachtige metgezellen;
- Het plaatsen van een robothuisdier in huis verbetert de stemming en het positieve effect bij ouderen;
- Verzorgers van deze volwassenen vinden de robots gunstig voor hun eigen humeur en tijdsbesteding.
In een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek gedurende 6 tot 8 weken veronderstellen we dat oudere volwassenen in de interventiearm zich met de huisdieren zullen bezighouden en een positief humeur zullen laten zien, zoals gerapporteerd door mantelzorgers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Steven M Albert, PhD
- Telefoonnummer: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- Werving
- University of Pittsburgh
-
Contact:
- Steven M Albert, PhD
- Telefoonnummer: 412-383-8693
- E-mail: smalbert@pitt.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemen aan het Family Caregiver Support Program of het OPTIONS-programma beheerd door Allegheny County Area Agency on Aging
- Bied onbetaalde ondersteuning van familie of vrienden gedurende minimaal 6 maanden
- Oudere persoon van 50+
- In staat om mondelinge geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ongemakkelijk met een robothuisdier in huis
- Familieverzorger < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling, onmiddellijke robothuisdiergezel
Deelnemers ontvangen een Hasbro Joy for All robothuisdier.
Dit zijn goedkope (< $ 150), levensechte katten en honden die reageren op menselijke interactie door geluiden te maken of hun hoofd te draaien voor oogcontact.
De robotgezelschapsdieren zijn ontworpen als ondersteuning voor ouderen met cognitieve beperkingen.
In deze proef kan de oudere persoon het als een huisdier behandelen of negeren.
Familieverzorgers zullen verslag uitbrengen over de betrokkenheid bij het huisdier en de effecten op de stemming.
|
De robothuisdieren zijn knuffeldieren (honden en katten) met eigenschappen waardoor ze levensecht lijken.
De speelgoeddieren draaien bijvoorbeeld hun hoofd als ze worden geaaid, spinnen of maken puppygeluiden, voelen zich warm, hebben een hartslag en gaan slapen als ze worden genegeerd.
Ze reageren op aandacht en aaien als een echt huisdier.
De robothuisdieren verzamelen geen informatie en hebben geen onderhoud nodig, behalve een batterij.
Betrokkenheid bij het apparaat is ter beoordeling van de deelnemers.
|
|
Geen tussenkomst: Controle, vertraagde robothuisdiergezel
Tijdens de proefperiode van 6 tot 8 weken krijgt deze groep niet de gezelschapsrobot, maar voltooit zij de baseline- en vervolgbeoordelingen volgens hetzelfde schema als de behandelarm.
Deelnemers aan deze arm ontvangen na de proef het robothuisdier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de schaal voor positief effect van baseline naar 6-8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up, 6-8 weken later
|
PROMIS Positief Affect Short Form 15a Schaal: De PROMIS-metingen zijn genormeerd voor populatiekanssteekproeven, waarbij ruwe scores worden omgezet in T-scores (gemiddelde 50, SD=10).
De schaal meet positieve emoties (bijvoorbeeld plezier, betrokkenheid, sereniteit).
|
Basislijn en follow-up, 6-8 weken later
|
|
Verandering in negatief effect vanaf baseline naar 6-8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up, 6-8 weken later
|
PROMIS Short Form Scale voor emotioneel leed en woede: De PROMIS-metingen zijn genormeerd voor populatiekanssteekproeven, waarbij ruwe scores worden omgezet in T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10).
De schaal meet emotioneel leed (bijvoorbeeld prikkelbaarheid, woede).
|
Basislijn en follow-up, 6-8 weken later
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij huisdier
Tijdsspanne: Vervolggesprek, 6-8 weken na baseline
|
Aangepaste vragenlijst voor gezelschapsdieren, behandelarm.
De schaal meet de dagelijkse betrokkenheid bij een huisdier, zoals de frequentie waarmee u het dier vasthoudt, in dezelfde kamer slaapt, u verantwoordelijk voelt voor het dier).
Schaalscores variëren van 6-30.
|
Vervolggesprek, 6-8 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY23090076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle onderzoeksgegevens op individueel niveau worden beschikbaar gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers die een analyseplan indienen voor IRB-goedgekeurd onderzoek.
Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld.
We zullen ook contact opnemen met Pitt's Office of Sponsored Programs voordat we gegevens buiten de instelling delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na voltooiing van de studie gedurende 12 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
E-mail: smalbert@pitt.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Hasbro Joy for All robothuisdier
-
University of PlymouthVoltooidWelzijn | Dementie | Veroudering | Neuropsychiatrische symptomenVerenigd Koninkrijk