- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06246734
Companion Robotic Husdjur och äldre vuxna
Effekten av sällskapsrobotiska husdjur på äldre vuxnas välbefinnande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sociala robothusdjur har visat sig ha en positiv inverkan på åldersrelaterade fysiska, kognitiva, emotionella och sociala utmaningar som påverkar självständighet och livskvalitet. Dessa "husdjur" är designade för att interagera med människor som ett riktigt husdjur kan. De spinner när de smekas, får ögonkontakt, har ett hjärtslag, vänder sig mot en person vid beröring, är varma och ser verklighetstrogna ut. Minskar införandet av ett sådant husdjur ensamhet eller främjar engagemang hos äldre vuxna med kognitiva eller fysiska funktionshinder?
Denna forskning kommer att avgöra om:
- Äldre vuxna med funktionshinder umgås med sådana robotkompisar;
- Att placera ett robothusdjur i ett hem förbättrar humöret och positiva effekter hos äldre människor;
- Vårdgivare till dessa vuxna tycker att robotarna är fördelaktiga för deras eget humör och tidsanvändning.
I en enkelblind randomiserad kontrollerad studie över 6-8 veckor, antar vi att äldre vuxna i interventionsarmen kommer att engagera sig med husdjuren och visa fördelar i humör som rapporterats av familjevårdare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar i Family Caregiver Support Program eller OPTIONS-program som administreras av Allegheny County Area Agency on Aging
- Ge obetalt stöd till familjen eller vänner och vårdgivare i minst 6 månader
- Äldre person i åldern 50+
- Kan ge muntligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Obekvämt med robotens sällskapsdjur i hemmet
- Familjevårdare < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling, Omedelbar Robot Pet Companion
Deltagarna kommer att få ett Hasbro Joy for All-robotdjur.
Dessa är billiga (< $150), naturtrogna katter och hundar som reagerar på mänsklig interaktion genom att göra ljud eller vända på huvudet för ögonkontakt.
Robotens sällskapsdjur är utformade som stöd för äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning.
I den här prövningen kan den äldre personen behandla den som ett husdjur eller ignorera den.
Familjevårdare kommer att rapportera om engagemang med husdjuret och effekter på humöret.
|
Robothusdjuren är gosedjur (hundar och katter) som har egenskaper som får dem att verka verklighetstrogna.
Till exempel vrider djurleksakerna på huvudet när de klappas, spinnar eller gör valpljud, känner sig varm, får hjärtslag och går och lägger sig när de ignoreras.
De svarar på uppmärksamhet och klappande som ett riktigt husdjur.
Robotens husdjur samlar inte in information och kräver inget underhåll, förutom ett batteri.
Engagemang med enheten är upp till deltagarnas gottfinnande.
|
|
Inget ingripande: Kontroll, Försenad Robot Pet Companion
Under 6-8 veckors försöket kommer denna grupp inte att ta emot robotens sällskapsdjur utan kommer att slutföra baslinje- och uppföljningsbedömningar enligt samma schema som behandlingsarmen.
Deltagare i denna arm kommer att få robothusdjuret efter försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av skalan för positiva effekter från baslinje till 6-8 veckor
Tidsram: Baslinje och uppföljning, 6-8 veckor senare
|
PROMIS Positiva Affekt Kort Form 15a Skala: PROMIS-måtten är normerade för populationssannolikhetsurval, med råpoäng omvandlade till T-poäng (medelvärde 50, SD=10).
Skalan mäter positiva känslor (t.ex. njutning, engagemang, lugn).
|
Baslinje och uppföljning, 6-8 veckor senare
|
|
Förändring i negativ påverkan från baslinje till 6-8 veckor
Tidsram: Baslinje och uppföljning, 6-8 veckor senare
|
PROMIS Emotionell nöd och ilska Kortformskala: PROMIS-måtten är normerade för populationssannolikhetsurval, med råpoäng omvandlade till T-poäng (medelvärde = 50, SD=10).
Skalan mäter känslomässigt lidande (t.ex. irritabilitet, ilska).
|
Baslinje och uppföljning, 6-8 veckor senare
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlovning med Pet
Tidsram: Uppföljningsintervju, 6-8 veckor efter baseline
|
Anpassat sällskapsdjurenkät, behandlingsarm.
Skalan mäter dagligt engagemang med ett husdjur, såsom hur ofta man håller djuret, sover i samma rum, känner ansvar för djuret).
Skala poäng varierar från 6-30.
|
Uppföljningsintervju, 6-8 veckor efter baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven M Albert, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY23090076
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hasbro Joy for All robothusdjursföljeslagare
-
University of PlymouthAvslutadVälbefinnande | Demens | Åldrande | Neuropsykiatriska symtomStorbritannien
-
Sarasota Memorial Health Care SystemAvslutadDelirium | DemensFörenta staterna