Stimulation par courant alternatif à haute fréquence pour les tremblements dans la maladie de Parkinson.

Expérimental: 10 kHz

Stimulation par courant alternatif avec une fréquence de 10 kHz avec une approche transcutanée, 20 minutes pour chaque intervention.

Dispositif: Groupe actif 10kHz

Pour la stimulation électrique dans les groupes actifs, des courants alternatifs non modulés avec une forme d'onde rectangulaire symétrique de 10 kHz seront appliqués pendant 20 minutes. L'intensité du courant doit être ajustée individuellement pour chaque participant en augmentant l'intensité du courant jusqu'à ce que le participant signale une sensation de « picotement fort mais confortable » juste en dessous du seuil moteur. Une électrode sera placée sur les nerfs médian et radial, tandis que l'autre sur le nerf radial.

L'intensité du courant sera ajustée toutes les deux minutes si la sensation de picotement diminue. Ce protocole avait été utilisé dans des études antérieures menées par notre groupe de recherche.

Comparateur factice: Stimulation factice

Une stimulation simulée par approche transcutanée sera délivrée uniquement pendant les 30 premières secondes, en suivant les mêmes procédures que le groupe 10 kHz.

Dispositif: Intervention factice

Une simulation de stimulation électrique sera effectuée avec le même équipement, la même durée et les mêmes électrodes que dans les groupes actifs sans que les participants et l'évaluateur aient une vue sur l'écran de l'appareil. L'intensité du courant sera augmentée pendant 30 secondes jusqu'à ce que le seuil sensoriel (« sensation de picotement forte mais confortable ») soit atteint et après cela, l'intensité sera réduite à 0 milliampère (mA) avec une décélération de 30 secondes. Les participants ne recevront pas de courant électrique pendant le reste de l'intervention placebo. Ce protocole a été utilisé dans d'autres études avec des interventions similaires auprès de participants aveugles.

Tremblement de repos

L'activité de tremblement sera enregistrée à l'aide d'électromyographie de surface, d'accélérations linéaires et angulaires avec le dispositif « Trigno® Wireless Biofeedback System (SP-W06-017 Delsys Inc. Massachusetts, USA) », en plaçant un capteur d'enregistrement sur la surface musculaire de l'extenseur des orteils. communis et un autre sur les muscles courts ravisseurs du pouce. Tous les tests seront mesurés avec la main la plus touchée par les tremblements.

Plus précisément, pour les tremblements au repos, le patient sera au repos avec ses avant-bras soutenus, le poignet libre et le coude fléchi à 90 degrés pendant 1 minute et 30 secondes, tout en comptant à rebours de 100 à 0 le plus rapidement possible. Seules les 30 dernières secondes seront enregistrées.

Tremblement postural

Ce résultat sera enregistré à l'aide du « Trigno® Wireless Biofeedback System ».

Pour les tremblements posturaux, les patients maintiendront une posture avec les épaules fléchies à 90 degrés, les avant-bras étendus et en pronation, avec le poignet en position neutre de flexion-extension pendant 30 secondes.

Tremblement cinétique

Ce résultat sera enregistré à l'aide du « Trigno® Wireless Biofeedback System ».

Pour les tremblements cinétiques, il sera demandé aux patients de saisir une tasse par la poignée, toujours placée à la même distance sur la table, de la porter à leur bouche, de la maintenir dans cette position pendant 3 secondes, puis de la remettre dans sa position initiale. Le test sera effectué avec la main la plus touchée par les tremblements.

Motricité fine-dextérité des doigts

La motricité fine sera mesurée à l'aide du « Nine-hole peg test », qui est un test quantitatif et standardisé pour mesurer la fonction des membres supérieurs. Il s'agit de placer 9 piquets en plastique situés dans un conteneur sur une structure comportant 9 fentes verticales sur une table. Le test sera effectué avec la main la plus touchée par les tremblements. Il ne sera pas permis de saisir/retirer plusieurs piquets simultanément. De plus, le temps commencera lorsque le sujet touchera le premier piquet et se terminera lorsque le dernier piquet touchera le conteneur, et le temps total sera enregistré en secondes. De plus, la variable de l'heure de début sera ajoutée, qui mesure le temps écoulé entre le moment où l'instruction sera donnée et le moment où le sujet atteint le premier piquet.

Force de préhension isométrique maximale

La force de préhension isométrique maximale sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée (Grip Strength "T.K.K. 5401 GRIP-D, Takei Scientific Instruments CO., LTD., Shinagawa-ku, Tokyo"). La position du patient sera la même que lors de la mesure du tremblement de repos, avec le dynamomètre tenu par l'évaluateur.

La force sera maintenue pendant 3 secondes au cours de 3 essais sans douleur, avec 15 à 20 secondes de repos entre chaque essai. La mesure finale de la force sera la moyenne des 3 essais.

Un succès fulgurant

Le succès de la mise en aveugle des participants et des évaluateurs sera évalué après l'intervention. A cet effet, la question suivante leur sera posée : « Quel type de traitement pensez-vous que vous ou le participant avez reçu ? avec cinq options de réponse : 1) « Je crois fermement que j'ai reçu un traitement expérimental » ; 2) « Je crois un peu que j'ai reçu un traitement expérimental » ; 3) « Je crois fermement que j'ai reçu un placebo » ; 4) « Je crois un peu que j'ai reçu un placebo » ; 5) "Je ne sais pas, je ne réponds pas."

L'aveuglement des sujets et des chercheurs sera évalué à l'aide des indices aveuglants de James et Bang.

Événements indésirables

Les effets indésirables causés par le courant dans les deux interventions seront collectés à l'aide d'un format de questionnaire. Cela comprend des éléments avec des options de réponse « Oui/Non » pour évaluer les picotements, l'engourdissement, la raideur, la chaleur, la lourdeur, l'oppression/contraction, la faiblesse, la douleur (brûlure, coup de couteau, électrique, superficielle, profonde) ou d'autres sensations dans la main et l'intervention. zone, y compris les altérations cutanées sous les électrodes. Le niveau de désagrément perçu lors de l'intervention sera également évalué à l'aide d'une échelle numérique d'évaluation de la douleur, où 0 correspondait à « aucun » et 10 au « maximum possible ».

Degré subjectif d'amélioration

Pour évaluer le degré subjectif d'amélioration du patient, l'échelle d'impression globale d'amélioration du patient (PGI-I) sera utilisée après chaque intervention. Cette échelle sera utilisée pour évaluer l'amélioration après le traitement en utilisant un format Likert allant de 1 à 7, 1 étant « très amélioré » et 7 étant « très pire ».