Højfrekvent vekselstrømsstimulering til tremor ved Parkinsons sygdom.

Eksperimentel: 10 kHz

Vekselstrømsstimulering med en 10kHz frekvens med en transkutan tilgang, 20 minutter for hver intervention.

Enhed: Aktiv gruppe 10kHz

Til elektrisk stimulering i de aktive grupper påføres umodulerede vekselstrømme med en symmetrisk rektangulær bølgeform på 10 kHz i 20 minutter. Strømintensiteten skal justeres individuelt for hver deltager ved at øge strømintensiteten, indtil deltageren rapporterer en "stærk, men behagelig prikkende" fornemmelse lige under den motoriske tærskel. Den ene elektrode vil blive placeret over median- og radialnerven, mens den anden over radialisnerven.

Strømstyrken skal justeres hvert andet minut, hvis prikkende fornemmelse aftager. Denne protokol var blevet brugt i tidligere undersøgelser udført af vores forskergruppe.

Sham-komparator: Sham stimulering

Sham-stimulering via transkutan tilgang vil kun blive leveret i de første 30 sekunder, efter de samme procedurer som 10kHz-gruppen.

Enhed: Skum intervention

Sham elektrisk stimulation vil blive udført med samme udstyr, tid og elektroder som i de aktive grupper, uden at deltagerne og evaluatoren har udsigt til enhedens skærm. Intensiteten af ​​strømmen vil blive øget i 30 sekunder, indtil den sensoriske tærskel ("stærk, men behagelig prikkende fornemmelse") vil blive nået, og derefter vil intensiteten blive reduceret til 0 milliampere (mA) med 30 sekunders rampe ned. Deltagerne vil ikke modtage elektrisk strøm under resten af ​​placebo-interventionen. Denne protokol blev brugt i andre undersøgelser med lignende interventioner til blinde deltagere.

Hvilende rysten

Tremoraktiviteten vil blive registreret ved brug af overfladeelektromyografi, lineære og vinkelaccelerationer med "Trigno® Wireless Biofeedback System (SP-W06-017 Delsys Inc. Massachusetts, USA)"-enheden, der placerer en optagesensor på muskeloverfladen af ​​extensor digitorum communis og en anden på abductor pollicis brevis muskler. Alle testene vil blive målt med den mere tremor-ramte hånd.

Specifikt vil patienten ved hvilende tremor være i hvile med deres underarme støttet, håndleddet frit og albuen bøjet ved 90 grader i 1 minut og 30 sekunder, mens den tæller bagud fra 100 til 0 så hurtigt som muligt. Kun de sidste 30 sekunder vil blive registreret.

Postural tremor

Dette resultat vil blive registreret ved hjælp af "Trigno® Wireless Biofeedback System".

Ved postural tremor vil patienterne opretholde en holdning med bøjede skuldre i 90 grader, forlængede og pronerede underarme, med håndleddet i en neutral bøjnings-forlængelseposition i 30 sekunder.

Kinetisk tremor

Dette resultat vil blive registreret ved hjælp af "Trigno® Wireless Biofeedback System".

Ved kinetisk tremor vil patienter blive bedt om at gribe en kop i håndtaget, som altid er placeret i samme afstand på bordet, bringe den til munden, holde den i denne position i 3 sekunder og derefter vende den tilbage til dens udgangsposition. Testen vil blive udført med den mere tremor-ramte hånd.

Finmotorik - fingerfærdighed

De finmotoriske færdigheder vil blive målt ved hjælp af "Nine-hole peg test", som er en kvantitativ og standardiseret test til at måle overekstremiteternes funktion. Det involverer at placere 9 plastikpløkker placeret i en beholder på en struktur med 9 lodrette slidser på et bord. Testen vil blive udført med den mere tremor-ramte hånd. Det vil ikke være tilladt at gribe/fjerne flere pløkker samtidigt. Desuden vil tidspunktet starte, når motivet rører den første pind og slutter, når den sidste pind rører beholderen, og den samlede tid vil blive registreret i sekunder. Derudover tilføjes variabelen starttidspunkt, som måler tiden fra instruktionen gives, til forsøgspersonen når den første pind.

Maksimal isometrisk grebstyrke

Den maksimale isometriske grebsstyrke vil blive målt ved hjælp af et håndgrebsdynamometer (Grip Strength "T.K.K. 5401 GRIP-D, Takei Scientific Instruments CO., LTD., Shinagawa-ku, Tokyo"). Patientens position vil være den samme som under målingen af ​​hvilende tremor, med dynamometeret fastholdt af evaluatoren.

Kraften vil blive opretholdt i 3 sekunder i 3 smertefrie forsøg med 15-20 sekunders hvile mellem hvert forsøg. Den endelige kraftmåling vil være gennemsnittet af de 3 forsøg.

Blændende succes

Succesen med blinding af deltagere og evaluatorer vil blive vurderet efter interventionen. Til dette formål vil de blive stillet følgende spørgsmål: "Hvilken type behandling tror du, du eller deltageren har modtaget?" med fem svarmuligheder: 1) "Jeg er overbevist om, at jeg/han/hun modtog en eksperimentel behandling"; 2) "Jeg tror lidt på, at jeg/han/hun modtog en eksperimentel behandling"; 3) "Jeg er overbevist om, at jeg/han/hun fik placebo"; 4) "Jeg tror lidt på, at jeg/han/hun fik placebo"; 5) "Jeg ved det ikke, jeg svarer ikke."

Blændingen af ​​forsøgspersoner og forskere vil blive vurderet ved hjælp af James' og Bangs blindingsindeks.

Uønskede hændelser

Bivirkninger forårsaget af strømmen i begge interventioner vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskemaformat. Dette inkluderer elementer med "Ja/Nej" svarmuligheder til at vurdere prikken, følelsesløshed, stivhed, varme, tyngde, tæthed/sammentrækning, svaghed, smerte (brændende, stikkende, elektrisk, overfladisk, dyb) eller andre fornemmelser i hånden og indgreb område, herunder hudændringer under elektroderne. Det oplevede ubehagsniveau under interventionen vil også blive vurderet ved hjælp af en numerisk smerteskala, hvor 0 svarede til "ingen" og 10 til "det maksimalt mulige".

Subjektiv grad af forbedring

For at vurdere patientens subjektive grad af forbedring vil Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skalaen blive brugt efter hver intervention. Denne skala vil blive brugt til at evaluere forbedring efter behandling ved hjælp af et Likert-format fra 1 til 7, hvor 1 er "meget forbedret" og 7 er "meget værre".