Estimulação por corrente alternada de alta frequência para tremor na doença de Parkinson.

Experimental: 10kHz

Estimulação por corrente alternada com frequência de 10kHz com abordagem transcutânea, 20 minutos para cada intervenção.

Dispositivo: Grupo ativo 10kHz

Para estimulação elétrica nos grupos ativos, serão aplicadas correntes alternadas não moduladas com forma de onda retangular simétrica de 10 kHz por 20 minutos. A intensidade da corrente deve ser ajustada individualmente para cada participante, aumentando a intensidade da corrente até que o participante relate uma sensação de "formigamento forte, mas confortável" logo abaixo do limiar motor. Um eletrodo será colocado sobre os nervos mediano e radial, enquanto o outro sobre o nervo radial.

A intensidade da corrente deve ser ajustada a cada dois minutos caso a sensação de formigamento diminua. Este protocolo já havia sido utilizado em estudos anteriores realizados pelo nosso grupo de pesquisa.

Comparador Falso: Estimulação simulada

A estimulação simulada por abordagem transcutânea será realizada apenas nos primeiros 30 segundos, seguindo os mesmos procedimentos do grupo de 10kHz.

Dispositivo: Intervenção simulada

A estimulação elétrica simulada será realizada com o mesmo equipamento, tempo e eletrodos dos grupos ativos, sem que os participantes e o avaliador tenham visão da tela do aparelho. A intensidade da corrente será aumentada por 30 segundos até que o limiar sensorial ("sensação de formigamento forte, mas confortável") seja atingido e após isso, a intensidade será reduzida para 0 miliamperes (mA) com desaceleração de 30 segundos. Os participantes não receberão corrente elétrica durante o restante da intervenção placebo. Este protocolo foi utilizado em outros estudos com intervenções semelhantes para participantes cegos.

Tremor em repouso

A atividade do tremor será registrada por meio de eletromiografia de superfície, acelerações lineares e angulares com o dispositivo "Trigno® Wireless Biofeedback System (SP-W06-017 Delsys Inc. Massachusetts, EUA)", colocando um sensor de registro na superfície muscular do extensor dos dedos communis e outro nos músculos abdutor curto do polegar. Todos os testes serão medidos com a mão mais afetada pelo tremor.

Especificamente, para tremor de repouso, o paciente ficará em repouso com os antebraços apoiados, o punho livre e o cotovelo flexionado a 90 graus por 1 minuto e 30 segundos, enquanto conta regressivamente de 100 a 0 o mais rápido possível. Apenas os últimos 30 segundos serão registrados.

Tremor postural

Este resultado será registrado usando o "Sistema Trigno® Wireless Biofeedback".

Para tremor postural, os pacientes manterão uma postura com ombros flexionados a 90 graus, antebraços estendidos e pronados, com o punho em posição neutra de flexo-extensão por 30 segundos.

Tremor cinético

Este resultado será registrado usando o "Sistema Trigno® Wireless Biofeedback".

Para o tremor cinético, o paciente será solicitado a agarrar um copo pela alça, sempre colocado à mesma distância sobre a mesa, levá-lo à boca, mantê-lo nessa posição por 3 segundos e depois retorná-lo à posição inicial. O teste será realizado com a mão mais afetada pelo tremor.

Habilidades motoras finas - destreza dos dedos

As habilidades motoras finas serão medidas por meio do "teste de nove buracos", que é um teste quantitativo e padronizado para medir a função dos membros superiores. Envolve colocar 9 pinos de plástico localizados em um recipiente sobre uma estrutura com 9 fendas verticais sobre uma mesa. O teste será realizado com a mão mais afetada pelo tremor. Não será permitido agarrar/remover vários pinos simultaneamente. Além disso, o tempo começará quando o sujeito tocar o primeiro pino e terminará quando o último pino tocar o recipiente, e o tempo total será registrado em segundos. Além disso, será adicionada a variável horário de início, que mede o tempo desde o momento em que a instrução será ministrada até o sujeito atingir o primeiro pino.

Força máxima de preensão isométrica

A força máxima de preensão isométrica será medida usando um dinamômetro de preensão manual (Grip Strength "T.K.K. 5401 GRIP-D, Takei Scientific Instruments CO., LTD., Shinagawa-ku, Tokyo"). A posição do paciente será a mesma da mensuração do tremor de repouso, com o dinamômetro segurado pelo avaliador.

A força será sustentada por 3 segundos em 3 tentativas sem dor, com 15-20 segundos de descanso entre cada tentativa. A medição final da força será a média das 3 tentativas.

Sucesso cegante

O sucesso do cegamento do participante e do avaliador será avaliado após a intervenção. Para tanto, será feita a seguinte pergunta: “Que tipo de tratamento você acredita que você ou o participante receberam?” com cinco opções de resposta: 1) “Acredito fortemente que recebi tratamento experimental”; 2) “Acredito um pouco que recebi um tratamento experimental”; 3) “Acredito fortemente que recebi placebo”; 4) “Acredito um pouco que recebi placebo”; 5) “Não sei, não respondo”.

O cegamento dos sujeitos e pesquisadores será avaliado por meio dos índices de cegamento de James e Bang.

Eventos adversos

Os efeitos adversos causados ​​pela corrente em ambas as intervenções serão coletados por meio de questionário. Isso inclui itens com opções de resposta "Sim/Não" para avaliar formigamento, dormência, rigidez, calor, peso, aperto/contração, fraqueza, dor (queimação, pontada, elétrica, superficial, profunda) ou outras sensações na mão e intervenção área, incluindo alterações da pele sob os eletrodos. O nível de desconforto percebido durante a intervenção também será avaliado por meio de uma escala numérica de avaliação da dor, onde 0 correspondeu a “nenhum” e 10 a “o máximo possível”.

Grau subjetivo de melhoria

Para avaliar o grau subjetivo de melhora do paciente, a escala de Impressão Global de Melhoria do Paciente (PGI-I) será usada após cada intervenção. Esta escala será utilizada para avaliar a melhora após o tratamento em formato Likert variando de 1 a 7, sendo 1 “melhorou muito” e 7 “muito pior”.