Estimulación con corriente alterna de alta frecuencia para el temblor en la enfermedad de Parkinson.

Experimental: 10kHz

Estimulación con corriente alterna con frecuencia de 10kHz con abordaje transcutáneo, 20 minutos por cada intervención.

Dispositivo: Grupo activo 10kHz

Para la estimulación eléctrica en los grupos activos, se aplicarán corrientes alternas no moduladas con una forma de onda rectangular simétrica de 10 kHz durante 20 minutos. La intensidad de la corriente se ajustará individualmente para cada participante aumentando la intensidad de la corriente hasta que el participante informe una sensación de "hormigueo fuerte pero cómodo" justo por debajo del umbral motor. Se colocará un electrodo sobre los nervios mediano y radial, mientras que el otro sobre el nervio radial.

La intensidad de la corriente se ajustará cada dos minutos si la sensación de hormigueo disminuye. Este protocolo había sido utilizado en estudios previos realizados por nuestro grupo de investigación.

Comparador falso: Estimulación simulada

La estimulación simulada mediante un abordaje transcutáneo se administrará solo durante los primeros 30 segundos, siguiendo los mismos procedimientos que el grupo de 10 kHz.

Dispositivo: Intervención falsa

La estimulación eléctrica simulada se realizará con el mismo equipo, tiempo y electrodos que en los grupos activos sin que los participantes y el evaluador puedan ver la pantalla del dispositivo. La intensidad de la corriente aumentará durante 30 segundos hasta que se alcance el umbral sensorial ("sensación de hormigueo fuerte pero cómoda") y después de eso, la intensidad se reducirá a 0 miliamperios (mA) con una disminución de 30 segundos. Los participantes no recibirán corriente eléctrica durante el resto de la intervención con placebo. Este protocolo se utilizó en otros estudios con intervenciones similares para cegar a los participantes.

Temblor de reposo

La actividad del temblor se registrará mediante electromiografía de superficie, aceleraciones lineales y angulares con el dispositivo "Trigno® Wireless Biofeedback System (SP-W06-017 Delsys Inc. Massachusetts, USA)", colocando uno de los sensores de registro en la superficie muscular del extensor de los dedos. communis y otro en el músculo abductor corto del pulgar. Todas las pruebas se medirán con la mano más afectada por el temblor.

En concreto, para el temblor de reposo el paciente estará en reposo con los antebrazos apoyados, la muñeca libre y el codo flexionado a 90 grados durante 1 minuto y 30 segundos, mientras cuenta hacia atrás de 100 a 0 lo más rápido posible. Sólo se registrarán los últimos 30 segundos.

Temblor postural

Este resultado se registrará utilizando el "Sistema inalámbrico de biorretroalimentación Trigno®".

Para el temblor postural, los pacientes mantendrán una postura con los hombros flexionados a 90 grados, los antebrazos extendidos y en pronación, con la muñeca en una posición neutra de flexión-extensión durante 30 segundos.

Temblor cinético

Este resultado se registrará utilizando el "Sistema inalámbrico de biorretroalimentación Trigno®".

Para el temblor cinético, se pedirá al paciente que agarre una copa por el asa, siempre colocada a la misma distancia sobre la mesa, se la lleve a la boca, la mantenga en esa posición durante 3 segundos y luego la regrese a su posición inicial. La prueba se realizará con la mano más afectada por el temblor.

Habilidades motoras finas y destreza con los dedos.

Las habilidades motoras finas se medirán mediante la "prueba de los nueve hoyos", que es una prueba cuantitativa y estandarizada para medir la función de las extremidades superiores. Se trata de colocar 9 clavijas de plástico ubicadas en un contenedor sobre una estructura con 9 ranuras verticales sobre una mesa. La prueba se realizará con la mano más afectada por el temblor. No se permitirá agarrar/quitar varias clavijas simultáneamente. Además, el tiempo comenzará cuando el sujeto toque la primera clavija y terminará cuando la última clavija toque el contenedor, y el tiempo total se registrará en segundos. Adicionalmente se agregará la variable de hora de inicio, que mide el tiempo desde que se dará la instrucción hasta que el sujeto alcanzará la primera clavija.

Fuerza máxima de agarre isométrico

La fuerza de agarre isométrica máxima se medirá utilizando un dinamómetro de agarre manual (Grip Strength "T.K.K. 5401 GRIP-D, Takei Scientific Instruments CO., LTD., Shinagawa-ku, Tokio"). La posición del paciente será la misma que durante la medición del temblor en reposo, con el dinamómetro en manos del evaluador.

La fuerza se mantendrá durante 3 segundos en 3 pruebas sin dolor, con 15 a 20 segundos de descanso entre cada prueba. La medida de fuerza final será la media de los 3 ensayos.

Éxito cegador

El éxito del cegamiento del participante y del evaluador se evaluará después de la intervención. Para ello se les realizará la siguiente pregunta: “¿Qué tipo de tratamiento cree que recibió usted o el participante?” con cinco opciones de respuesta: 1) "Creo firmemente que recibió un tratamiento experimental"; 2) "Creo un poco que recibió un tratamiento experimental"; 3) "Creo firmemente que recibió un placebo"; 4) "Creo un poco que recibió un placebo"; 5) "No sé, no respondo".

El cegamiento de sujetos e investigadores se evaluará utilizando los índices de cegamiento de James y Bang.

Eventos adversos

Los efectos adversos provocados por la corriente en ambas intervenciones se recogerán mediante un formato de cuestionario. Esto incluye elementos con opciones de respuesta "Sí/No" para evaluar hormigueo, entumecimiento, rigidez, calor, pesadez, tirantez/contracción, debilidad, dolor (ardor, punzante, eléctrico, superficial, profundo) u otras sensaciones en la mano y la intervención. área, incluidas alteraciones de la piel debajo de los electrodos. El nivel de malestar percibido durante la intervención también se evaluará utilizando una escala numérica de calificación del dolor, donde 0 correspondía a "ninguno" y 10 al "máximo posible".

Grado subjetivo de mejora.

Para evaluar el grado subjetivo de mejoría del paciente, se utilizará la escala de Impresión Global de Mejoría del Paciente (PGI-I) después de cada intervención. Esta escala se utilizará para evaluar la mejora después del tratamiento utilizando un formato Likert que va del 1 al 7, siendo 1 "mucho mejorado" y 7 "mucho peor".