Стимуляция высокочастотным переменным током при треморе при болезни Паркинсона.

Экспериментальный: 10 кГц

Стимуляция переменным током частотой 10 кГц чрескожным доступом, 20 минут на каждое вмешательство.

Устройство: Активная группа 10 кГц

Для электростимуляции в активных группах будут применяться немодулированные переменные токи симметричной прямоугольной формы частотой 10 кГц в течение 20 минут. Интенсивность тока должна регулироваться индивидуально для каждого участника путем увеличения интенсивности тока до тех пор, пока участник не сообщит о «сильном, но комфортном покалывании» чуть ниже моторного порога. Один электрод будет помещен над срединным и лучевым нервами, а другой — над лучевым нервом.

Интенсивность тока следует корректировать каждые две минуты, если ощущение покалывания уменьшается. Этот протокол использовался в предыдущих исследованиях, проведенных нашей исследовательской группой.

Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция

Имитационная стимуляция чрескожным доступом будет проводиться только в течение первых 30 секунд, следуя тем же процедурам, что и в группе 10 кГц.

Устройство: Ложное вмешательство

Имитационная электростимуляция будет проводиться с использованием того же оборудования, времени и электродов, что и в активных группах, при этом участники и оценщик не смогут видеть экран устройства. Интенсивность тока будет увеличиваться на 30 секунд до тех пор, пока не будет достигнут сенсорный порог («сильное, но комфортное ощущение покалывания»), после чего интенсивность будет снижена до 0 миллиампер (мА) с замедлением в течение 30 секунд. Участники не будут получать электрический ток во время остальной части вмешательства плацебо. Этот протокол использовался в других исследованиях с аналогичными вмешательствами для слепых участников.

Тремор покоя

Активность тремора будет регистрироваться с помощью поверхностной электромиографии, линейных и угловых ускорений с помощью устройства «Trigno® Wireless Biofeedback System (SP-W06-017 Delsys Inc., Массачусетс, США)», размещая один записывающий датчик на поверхности мышцы-разгибателя пальцев. communis и еще один на короткой мышце, отводящей большой палец. Все тесты будут проводиться на той руке, которая более подвержена тремору.

В частности, при треморе покоя пациент должен находиться в покое с поддерживаемыми предплечьями, свободным запястьем и согнутым в локтевом суставе под углом 90 градусов в течение 1 минуты и 30 секунд, одновременно считая в обратном направлении от 100 до 0 как можно быстрее. Будут зарегистрированы только последние 30 секунд.

Постуральный тремор

Этот результат будет записан с использованием «Беспроводной системы биологической обратной связи Trigno®».

При постуральном треморе пациенты сохраняют позу с согнутыми под углом 90 градусов плечами, вытянутыми и пронационными предплечьями и запястьями в нейтральном сгибательно-разгибательном положении в течение 30 секунд.

Кинетический тремор

Этот результат будет записан с использованием «Беспроводной системы биологической обратной связи Trigno®».

При кинетическом треморе пациентов просят взять чашку за ручку, всегда расположенную на одном и том же расстоянии на столе, поднести ее ко рту, удерживать в этом положении 3 секунды, а затем вернуть в исходное положение. Тест будет проводиться на той руке, которая более подвержена тремору.

Мелкая моторика – ловкость пальцев.

Навыки мелкой моторики будут измеряться с помощью «теста с девятью отверстиями», который представляет собой количественный и стандартизированный тест для измерения функции верхних конечностей. Он предполагает размещение 9 пластиковых колышков, находящихся в контейнере, на конструкции с 9 вертикальными прорезями на столе. Тест будет проводиться на той руке, которая более подвержена тремору. Не разрешается захватывать/извлекать несколько колышков одновременно. При этом отсчет времени начнется, когда субъект коснется первого колышка, и закончится, когда последний колышек коснется контейнера, а общее время будет записано в секундах. Кроме того, будет добавлена ​​переменная времени начала, которая измеряет время с момента подачи инструкции до момента, когда субъект достигнет первой привязки.

Максимальная сила изометрического хвата.

Максимальная изометрическая сила захвата будет измеряться с помощью динамометра для ручного захвата (сила захвата «T.K.K. 5401 GRIP-D, Takei Scientific Instruments CO., LTD., Синагава-ку, Токио»). Положение пациента будет таким же, как и при измерении тремора покоя, динамометр держит оценщик.

Усилие будет поддерживаться в течение 3 секунд в 3 безболезненных попытках с 15-20 секундами отдыха между каждым подходом. Окончательное измерение силы будет средним из трех испытаний.

Ослепительный успех

Успех ослепления участников и оценщиков будет оцениваться после вмешательства. Для этого им будет задан следующий вопрос: «Какое лечение, по вашему мнению, получили вы или участник?» с пятью вариантами ответа: 1) «Я твердо уверен, что я/он/она проходила экспериментальное лечение»; 2) «Я в некоторой степени считаю, что я/он/она проходила экспериментальное лечение»; 3) «Я твердо уверен, что я/он/она получал плацебо»; 4) «Я отчасти верю, что я/он/она получила плацебо»; 5) «Не знаю, не отвечаю».

Ослепление субъектов и исследователей будет оцениваться с использованием индексов ослепления Джеймса и Бэнга.

Неблагоприятные события

Неблагоприятные последствия, вызванные током в обоих вмешательствах, будут собираться с использованием формата анкеты. Сюда входят вопросы с вариантами ответа «Да/Нет» для оценки покалывания, онемения, скованности, жара, тяжести, стеснения/сокращения, слабости, боли (жжения, колющей, электрической, поверхностной, глубокой) или других ощущений в руке и вмешательства. области, включая изменения кожи под электродами. Уровень воспринимаемого дискомфорта во время вмешательства также будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли, где 0 соответствует «отсутствию», а 10 — «максимально возможному».

Субъективная степень улучшения

Для оценки субъективной степени улучшения состояния пациента после каждого вмешательства будет использоваться шкала общего впечатления пациента от улучшения (PGI-I). Эта шкала будет использоваться для оценки улучшения после лечения с использованием формата Лайкерта от 1 до 7, где 1 означает «значительное улучшение», а 7 — «значительно хуже».