Högfrekvent växelströmsstimulering för tremor vid Parkinsons sjukdom.

Experimentell: 10 kHz

Växelströmsstimulering med 10 kHz frekvens med transkutan ansats, 20 minuter för varje ingrepp.

Enhet: Aktiv grupp 10kHz

För elektrisk stimulering i de aktiva grupperna kommer omodulerade växelströmmar med en symmetrisk rektangulär vågform på 10 kHz att appliceras under 20 minuter. Strömintensiteten ska justeras individuellt för varje deltagare genom att öka strömintensiteten tills deltagaren rapporterar en "stark men behaglig stickande" känsla strax under den motoriska tröskeln. En elektrod kommer att placeras över median- och radialnerven, medan den andra över radialnerven.

Strömstyrkan ska justeras varannan minut om den stickande känslan minskar. Detta protokoll hade använts i tidigare studier utförda av vår forskargrupp.

Sham Comparator: Sham stimulering

Sham-stimulering via transkutan tillvägagångssätt kommer endast att levereras under de första 30 sekunderna, enligt samma procedurer som 10 kHz-gruppen.

Enhet: Skum intervention

Sham-elektrisk stimulering kommer att utföras med samma utrustning, tid och elektroder som i de aktiva grupperna utan att deltagarna och utvärderaren har utsikt över enhetens skärm. Strömmens intensitet kommer att ökas i 30 sekunder tills den sensoriska tröskeln ("stark men behaglig stickande känsla") kommer att nås och efter det kommer intensiteten att minskas till 0 milliampere (mA) med 30 sekunders ramp ned. Deltagarna kommer inte att få elektrisk ström under resten av placebointerventionen. Detta protokoll användes i andra studier med liknande insatser som blinda deltagare.

Vilande tremor

Tremoraktiviteten kommer att registreras med hjälp av ytelektromyografi, linjär- och vinkelaccelerationer med enheten "Trigno® Wireless Biofeedback System (SP-W06-017 Delsys Inc. Massachusetts, USA)", som placerar en inspelningssensor på muskelytan av extensor digitorum communis och en annan på abductor pollicis brevis muskler. Alla tester kommer att mätas med den mer skakpåverkade handen.

När det gäller vilande tremor kommer patienten att vara i vila med underarmarna stödda, handleden fri och armbågen böjd i 90 grader i 1 minut och 30 sekunder, samtidigt som han räknar bakåt från 100 till 0 så snabbt som möjligt. Endast de sista 30 sekunderna kommer att registreras.

Postural tremor

Detta resultat kommer att registreras med hjälp av "Trigno® Wireless Biofeedback System".

För postural tremor kommer patienterna att bibehålla en hållning med böjda axlar i 90 grader, förlängda och pronerade underarmar, med handleden i en neutral flexion-extension position i 30 sekunder.

Kinetisk tremor

Detta resultat kommer att registreras med hjälp av "Trigno® Wireless Biofeedback System".

För kinetisk tremor kommer patienter att uppmanas att ta tag i en kopp i handtaget, alltid placerad på samma avstånd på bordet, föra den till munnen, hålla den i det läget i 3 sekunder och sedan återställa den till sitt ursprungliga läge. Testet kommer att utföras med den mer skakpåverkade handen.

Finmotorik - fingerfärdighet

Finmotoriken kommer att mätas med hjälp av "Nine-hole peg test", som är ett kvantitativt och standardiserat test för att mäta övre extremiteternas funktion. Det handlar om att placera 9 plastpinnar placerade i en behållare på en struktur med 9 vertikala slitsar på ett bord. Testet kommer att utföras med den mer skakpåverkade handen. Det kommer inte att vara tillåtet att greppa/ta bort flera pinnar samtidigt. Dessutom kommer tiden att börja när motivet rör vid den första tappen och slutar när den sista tappen rör behållaren, och den totala tiden kommer att registreras i sekunder. Dessutom kommer variabeln starttid att läggas till, som mäter tiden från det att instruktionen ges tills försökspersonen når den första pinnen.

Maximal isometrisk greppstyrka

Den maximala isometriska greppstyrkan kommer att mätas med en handgreppsdynamometer (Grip Strength "T.K.K. 5401 GRIP-D, Takei Scientific Instruments CO., LTD., Shinagawa-ku, Tokyo"). Patientens position kommer att vara densamma som under mätningen av vilande tremor, med dynamometern som hålls av utvärderaren.

Kraften kommer att bibehållas i 3 sekunder i 3 smärtfria försök, med 15-20 sekunders vila mellan varje försök. Den slutliga kraftmätningen kommer att vara medelvärdet av de 3 försöken.

Blindande framgång

Framgången för deltagare och utvärderares blindning kommer att bedömas efter interventionen. För detta ändamål kommer de att ställas följande fråga: "Vilken typ av behandling tror du att du eller deltagaren fått?" med fem svarsalternativ: 1) "Jag tror starkt på att jag/han/hon fått en experimentell behandling"; 2) "Jag tror till viss del att jag/han/hon fick en experimentell behandling"; 3) "Jag tror starkt på att jag/han/hon fick placebo"; 4) "Jag tror till viss del att jag/han/hon fick placebo"; 5) "Jag vet inte, jag svarar inte."

Blindningen av försökspersoner och forskare kommer att bedömas med hjälp av James' och Bang's blinding index.

Biverkningar

Skadliga effekter orsakade av strömmen i båda interventionerna kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär. Detta inkluderar artiklar med "Ja/Nej" svarsalternativ för att bedöma stickningar, domningar, stelhet, värme, tyngd, täthet/sammandragning, svaghet, smärta (brännande, stickande, elektrisk, ytlig, djup) eller andra förnimmelser i handen och ingrepp område, inklusive hudförändringar under elektroderna. Den upplevda obehagsnivån under interventionen kommer också att utvärderas med hjälp av en numerisk smärtskala, där 0 motsvarade "ingen" och 10 mot "högst möjliga".

Subjektiv grad av förbättring

För att bedöma patientens subjektiva förbättringsgrad kommer patientens globala intryck av förbättring (PGI-I)-skalan att användas efter varje intervention. Denna skala kommer att användas för att utvärdera förbättring efter behandling med ett Likert-format som sträcker sig från 1 till 7, där 1 är "mycket förbättrad" och 7 är "mycket mycket sämre".