Høyfrekvent vekselstrømstimulering for skjelving ved Parkinsons sykdom.

Eksperimentell: 10 kHz

Vekselstrømstimulering med en 10kHz frekvens med en transkutan tilnærming, 20 minutter for hver intervensjon.

Enhet: Aktiv gruppe 10kHz

For elektrisk stimulering i de aktive gruppene vil umodulerte vekselstrømmer med en symmetrisk rektangulær bølgeform på 10 kHz påføres i 20 minutter. Strømintensiteten skal justeres individuelt for hver deltaker ved å øke strømintensiteten inntil deltakeren rapporterer en "sterk, men behagelig prikkende" følelse like under motorisk terskel. Den ene elektrode vil bli plassert over median- og radialnerven, mens den andre over radialisnerven.

Strømstyrken skal justeres hvert annet minutt dersom prikkende følelsen avtar. Denne protokollen hadde blitt brukt i tidligere studier utført av vår forskningsgruppe.

Sham-komparator: Sham stimulering

Sham-stimulering via transkutan tilnærming vil kun leveres de første 30 sekundene, etter samme prosedyre som 10kHz-gruppen.

Enhet: Skum intervensjon

Sham-elektrisk stimulering vil bli utført med samme utstyr, tid og elektroder som i de aktive gruppene uten at deltakerne og evaluatoren har utsikt over enhetens skjerm. Intensiteten til strømmen vil økes i 30 sekunder til den sensoriske terskelen ("sterk, men behagelig prikkende følelse") vil bli nådd, og etter det vil intensiteten reduseres til 0 milliampere (mA) med 30 sekunders rampe ned. Deltakerne vil ikke motta elektrisk strøm under resten av placebointervensjonen. Denne protokollen ble brukt i andre studier med lignende intervensjoner som blinde deltakere.

Hvilende skjelving

Tremoraktiviteten vil bli registrert ved bruk av overflateelektromyografi, lineære og vinkelakselerasjoner med "Trigno® Wireless Biofeedback System (SP-W06-017 Delsys Inc. Massachusetts, USA)"-enheten, som plasserer en registreringssensor på muskeloverflaten til ekstensor digitorum communis og en annen på abductor pollicis brevis muskler. Alle testene vil bli målt med den mer skjelvingpåvirkede hånden.

Spesielt for hvilende tremor vil pasienten være i ro med støttet underarmer, håndleddet fritt og albuen bøyd i 90 grader i 1 minutt og 30 sekunder, mens den teller bakover fra 100 til 0 så raskt som mulig. Kun de siste 30 sekundene vil bli registrert.

Postural tremor

Dette resultatet vil bli registrert ved hjelp av "Trigno® Wireless Biofeedback System".

For postural tremor vil pasienter opprettholde en holdning med bøyde skuldre i 90 grader, utvidede og pronerte underarmer, med håndleddet i en nøytral bøynings-ekstensjonsstilling i 30 sekunder.

Kinetisk tremor

Dette resultatet vil bli registrert ved hjelp av "Trigno® Wireless Biofeedback System".

For kinetisk tremor vil pasienter bli bedt om å ta tak i en kopp i håndtaket, alltid plassert i samme avstand på bordet, ta den til munnen, holde den i den posisjonen i 3 sekunder, og deretter sette den tilbake til utgangsposisjonen. Testen vil bli utført med den mer skjelvingpåvirkede hånden.

Finmotorikk - fingerbehendighet

Finmotorikken vil bli målt ved hjelp av «Nine-hole peg test», som er en kvantitativ og standardisert test for å måle funksjon av øvre lemmer. Det innebærer å plassere 9 plastpinner plassert i en beholder på en struktur med 9 vertikale spor på et bord. Testen vil bli utført med den mer skjelvingpåvirkede hånden. Det vil ikke være tillatt å gripe/fjerne flere knagger samtidig. Dessuten vil tiden starte når motivet berører den første tappen og slutter når den siste tappen berører beholderen, og den totale tiden vil bli registrert i sekunder. I tillegg vil variabelen for starttid bli lagt til, som måler tiden fra instruksjonen vil bli gitt til emnet når den første pinnen.

Maksimal isometrisk grepstyrke

Den maksimale isometriske grepsstyrken vil bli målt ved hjelp av et håndgrepsdynamometer (Grip Strength "T.K.K. 5401 GRIP-D, Takei Scientific Instruments CO., LTD., Shinagawa-ku, Tokyo"). Pasientens stilling vil være den samme som under måling av hvilende tremor, med dynamometeret holdt av evaluatoren.

Kraften vil opprettholdes i 3 sekunder i 3 smertefrie forsøk, med 15-20 sekunders hvile mellom hvert forsøk. Den endelige kraftmålingen vil være gjennomsnittet av de 3 forsøkene.

Blindende suksess

Suksessen med blinding av deltaker og evaluator vil bli vurdert etter intervensjonen. For dette formålet vil de bli stilt følgende spørsmål: "Hvilken type behandling tror du at du eller deltakeren fikk?" med fem svaralternativer: 1) "Jeg har stor tro på at jeg/han/hun fikk en eksperimentell behandling"; 2) "Jeg tror til en viss grad at jeg/han/hun fikk en eksperimentell behandling"; 3) "Jeg har stor tro på at jeg/han/hun fikk placebo"; 4) "Jeg tror til en viss grad at jeg/han/hun fikk placebo"; 5) "Jeg vet ikke, jeg svarer ikke."

Blindingen av forsøkspersoner og forskere vil bli vurdert ved hjelp av James' og Bangs blindingsindekser.

Uønskede hendelser

Bivirkninger forårsaket av strømmen i begge intervensjonene vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjemaformat. Dette inkluderer elementer med "Ja/Nei" svaralternativer for å vurdere prikking, nummenhet, stivhet, varme, tyngde, tetthet/sammentrekning, svakhet, smerte (brennende, stikkende, elektrisk, overfladisk, dyp) eller andre opplevelser i hånden og intervensjon område, inkludert hudforandringer under elektrodene. Det opplevde ubehagsnivået under intervensjonen vil også bli evaluert ved hjelp av en numerisk smerteskala, hvor 0 tilsvarte "ingen" og 10 til "maksimalt mulig".

Subjektiv grad av forbedring

For å vurdere pasientens subjektive grad av forbedring vil Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)-skalaen bli brukt etter hver intervensjon. Denne skalaen vil bli brukt til å evaluere forbedring etter behandling ved bruk av et Likert-format som strekker seg fra 1 til 7, hvor 1 er "svært mye forbedret" og 7 er "veldig mye dårligere".