Vysokofrekvenční stimulace střídavým proudem pro třes u Parkinsonovy choroby.

Experimentální: 10 kHz

Stimulace střídavým proudem s frekvencí 10 kHz s transkutánním přístupem, 20 minut na každý zásah.

Přístroj: Aktivní skupina 10kHz

Pro elektrickou stimulaci v aktivních skupinách budou aplikovány nemodulované střídavé proudy se symetrickým obdélníkovým průběhem 10 kHz po dobu 20 minut. Intenzita proudu se upraví individuálně pro každého účastníka zvyšováním intenzity proudu, dokud účastník nezaznamená „silné, ale pohodlné brnění“ těsně pod prahem motoru. Jedna elektroda bude umístěna nad středním a radiálním nervem, zatímco druhá nad radiálním nervem.

Intenzita proudu se upraví každé dvě minuty, pokud se pocit brnění sníží. Tento protokol byl použit v předchozích studiích provedených naší výzkumnou skupinou.

Falešný srovnávač: Falešná stimulace

Falešná stimulace transkutánním přístupem bude aplikována pouze po dobu prvních 30 sekund podle stejných postupů jako u skupiny 10 kHz.

Přístroj: Falešný zásah

Simulovaná elektrická stimulace bude prováděna se stejným vybavením, časem a elektrodami jako v aktivních skupinách, aniž by účastníci a hodnotitel měli výhled na obrazovku přístroje. Intenzita proudu bude zvyšována po dobu 30 sekund, dokud nebude dosaženo senzorického prahu („silný, ale pohodlný pocit brnění“) a poté bude intenzita snížena na 0 miliampérů (mA) s 30 sekundovým náběhem. Během zbytku placeba nebudou účastníci dostávat elektrický proud. Tento protokol byl použit v jiných studiích s podobnými intervencemi jako nevidomí účastníci.

Klidový třes

Třesová aktivita bude zaznamenávána pomocí povrchové elektromyografie, lineárních a úhlových zrychlení pomocí zařízení „Trigno® Wireless Biofeedback System (SP-W06-017 Delsys Inc. Massachusetts, USA)“, přičemž jeden záznamový senzor se umístí na povrch svalu extenzoru prstu. communis a další na m. abductor pollicis brevis. Všechny testy budou měřeny s rukou více postiženou třesem.

Konkrétně u klidového třesu bude pacient v klidu s podepřeným předloktím, volným zápěstím a loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů po dobu 1 minuty a 30 sekund, přičemž bude co nejrychleji počítat dozadu od 100 do 0. Zaznamená se pouze posledních 30 sekund.

Posturální třes

Tento výsledek bude zaznamenán pomocí "Trigno® Wireless Biofeedback System".

U posturálního třesu budou pacienti udržovat pozici s rameny ohnutými v úhlu 90 stupňů, nataženými a pronovanými předloktími, se zápěstím v neutrální poloze flexe-extenze po dobu 30 sekund.

Kinetický třes

Tento výsledek bude zaznamenán pomocí "Trigno® Wireless Biofeedback System".

U kinetického třesu budou pacienti požádáni, aby uchopil šálek za rukojeť, vždy umístěný ve stejné vzdálenosti na stole, přinesl si jej k ústům, podržel jej v této poloze po dobu 3 sekund a poté jej vrátil do původní polohy. Test bude proveden s rukou více postiženou třesem.

Jemná motorika-zručnost prstů

Jemná motorika bude měřena pomocí "Devítijamkového testu", což je kvantitativní a standardizovaný test pro měření funkce horních končetin. Jedná se o umístění 9 plastových kolíků umístěných v kontejneru na konstrukci s 9 vertikálními otvory na stole. Test bude proveden s rukou více postiženou třesem. Nebude dovoleno uchopit/vyjmout více kolíků současně. Navíc čas začne, když se subjekt dotkne prvního kolíčku a skončí, když se poslední kolíček dotkne nádoby, a celkový čas bude zaznamenán v sekundách. Navíc bude přidána proměnná start time, která měří čas od kdy bude dán pokyn, dokud subjekt nedosáhne prvního kolíčku.

Maximální izometrická síla úchopu

Maximální izometrická síla úchopu bude měřena pomocí ručního dynamometru (Grip Strength "T.K.K. 5401 GRIP-D, Takei Scientific Instruments CO., LTD., Shinagawa-ku, Tokio"). Poloha pacienta bude stejná jako při měření klidového třesu, přičemž dynamometr bude držet vyhodnocovací přístroj.

Síla bude udržována po dobu 3 sekund ve 3 bezbolestných zkouškách, s 15-20 sekundami odpočinku mezi každou zkouškou. Konečné měření síly bude průměrem ze 3 pokusů.

Oslepující úspěch

Úspěšnost zaslepení účastníka a hodnotitele bude posouzena po intervenci. Za tímto účelem jim bude položena následující otázka: "Jaký typ léčby si myslíte, že jste vy nebo účastník dostali?" s pěti možnostmi odpovědi: 1) „Pevně ​​věřím, že jsem dostal/a experimentální léčbu“; 2) „Poněkud věřím, že jsem dostal/a experimentální léčbu“; 3) „Pevně ​​věřím, že jsem dostal/a placebo“; 4) „Poněkud věřím, že jsem dostal/a placebo“; 5) "Nevím, neodpovídám."

Oslepení subjektů a výzkumníků bude hodnoceno pomocí Jamesových a Bangových indexů oslepování.

Nežádoucí události

Nežádoucí účinky způsobené proudem v obou intervencích budou shromážděny pomocí formátu dotazníku. To zahrnuje položky s možnostmi odpovědi „Ano/Ne“ pro posouzení brnění, necitlivosti, ztuhlosti, tepla, tíhy, napjatosti/kontrakce, slabosti, bolesti (pálení, bodání, elektrické, povrchové, hluboké) nebo jiných pocitů v ruce a zásahu. oblasti, včetně kožních změn pod elektrodami. Úroveň vnímané nepříjemnosti během intervence bude také hodnocena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, kde 0 odpovídalo „žádné“ a 10 „maximální možné“.

Subjektivní míra zlepšení

K posouzení subjektivního stupně zlepšení pacienta bude po každé intervenci použita škála PGI-I (Patient Global Impression of Improvement). Tato stupnice bude použita k hodnocení zlepšení po léčbě pomocí Likertova formátu v rozsahu od 1 do 7, přičemž 1 je „velmi výrazně lepší“ a 7 je „velmi mnohem horší“.