La réalité virtuelle améliore-t-elle la charge des symptômes chez les patients dialysés ?
23 avril 2025 mis à jour par: David Blum
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'utilisation de la thérapie par réalité virtuelle chez les patients dialysés.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la réalité virtuelle atténue-t-elle le fardeau des symptômes chez les patients dialysés et améliore-t-elle leur bien-être mental ?
Sur une période d'un mois, une séance de thérapie en réalité virtuelle de 30 minutes sera réalisée lors de chaque séance d'hémodialyse régulière.
Puisque nous mènerons un essai contrôlé randomisé croisé monocentrique, les participants agissent comme leur propre groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémodialyse est un traitement vital pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, mais elle s'accompagne d'un lourd fardeau de symptômes physiques et émotionnels qui diminuent la qualité de vie des patients dialysés.
Les complications liées à la dialyse telles que les baisses de tension artérielle, les nausées et les crampes musculaires entraînent un refus et une perception négative de ce traitement.
Chez les patients dialysés, la charge liée au traitement entraîne une détérioration de la qualité de vie liée à la santé.
Au cours des dernières années, la réalité virtuelle (VR) est devenue plus abordable et a trouvé sa place dans les foyers en tant qu'électronique de divertissement, mais peu à peu également dans la médecine.
La VR permet à l'utilisateur de visualiser, d'interagir et de s'immerger dans un monde virtuel 3D multisensoriel.
Le but de l'étude actuelle est de réduire le fardeau des symptômes liés à la dialyse en utilisant la thérapie de réalité virtuelle pendant les séances de dialyse régulières et ainsi améliorer la qualité de vie des patients dialysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Blum, Prof.
- Numéro de téléphone: +41432533742
- E-mail: david.blum@usz.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: STefan Pelz, Dr. med.
- Numéro de téléphone: +41442553535
- E-mail: stefan.pelz@usz.ch
Lieux d'étude
-
-
ZH
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Zürich, ZH, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zurich
-
Contact:
- David Blum, Prof.Dr.med.
- Numéro de téléphone: +41 43 253 37 42
- E-mail: david.blum@usz.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans ;
- en traitement avec des séances d'hémodialyse trois fois par semaine ;
- durée d'hémodialyse régulière de trois à cinq heures
- n'ayant aucune déficience visuelle
- n'ayant aucun déficit acoustique
- le patient doit être capable de parler et de comprendre l'allemand ou l'anglais
- aucun signe de déficience cognitive
- orienté patient dans le temps et dans l'espace
- être en mesure de donner un consentement éclairé tel que documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- diagnostic d'épilepsie
- grossesse actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: thérapie de réalité virtuelle, puis norme de soins
Pendant la phase d'intervention (A), les participants recevront une thérapie de réalité virtuelle lors de leurs séances de dialyse sur une période d'un mois.
Après une phase de sevrage d'une semaine, les participants passeront par une phase de contrôle (B, norme de soins) également pour une période d'un mois.
Les sujets seront randomisés dans une séquence AB ou BA.
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Une thérapie de réalité virtuelle sera appliquée pendant 30 minutes.
Les patients porteront les lunettes en position allongée dans leur lit/chaise pendant leur séance de dialyse régulière.
Les signes vitaux seront surveillés à plusieurs reprises.
À des heures définies, les patients sont invités à répondre à différents questionnaires sur leur santé physique et mentale.
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Expérimental: norme de soins, puis thérapie de réalité virtuelle
Pendant la phase de contrôle (B), les participants seront traités selon les normes de soins sur une période d'un mois.
Après une phase de sevrage d'une semaine, les participants passeront par une phase d'intervention (A) et recevront une thérapie de réalité virtuelle pendant leurs séances de dialyse.
Egalement pour une durée d'un mois.
Les sujets seront randomisés dans une séquence AB ou BA.
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Une thérapie de réalité virtuelle sera appliquée pendant 30 minutes.
Les patients porteront les lunettes en position allongée dans leur lit/chaise pendant leur séance de dialyse régulière.
Les signes vitaux seront surveillés à plusieurs reprises.
À des heures définies, les patients sont invités à répondre à différents questionnaires sur leur santé physique et mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du fardeau des symptômes des patients dialysés et amélioration de leur bien-être mental
Délai: 10 semaines
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questionnaire
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'acceptabilité et la pertinence de l'utilisation de la VRT pendant l'hémodialyse du point de vue des patients
Délai: 10 semaines
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questionnaire
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10 semaines
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Évaluer l'acceptabilité et la pertinence de l'utilisation de la VRT pendant l'hémodialyse du point de vue du personnel clinique
Délai: 10 semaines
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questionnaire
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10 semaines
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Pour tester la cohérence interne de l’ESAS-r : Renal Score
Délai: 10 semaines
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L'alpha de Cronbach
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10 semaines
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Évaluation des effets de la thérapie par réalité virtuelle pendant l'hémodialyse sur la fréquence cardiaque
Délai: 10 semaines
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Fréquence cardiaque (battements par minute)
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10 semaines
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Évaluation des effets de la thérapie par réalité virtuelle pendant l'hémodialyse sur la tension artérielle
Délai: 10 semaines
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Pression artérielle (mm Hg)
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Blum, Prof. Dr., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Réel)
9 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-00900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .