Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert Virtual Reality de symptoomlast bij dialysepatiënten?

13 maart 2024 bijgewerkt door: David Blum
Het doel van deze klinische proef is om het gebruik van virtual reality-therapie bij dialysepatiënten te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: verbetert virtual reality de symptoomlast bij dialysepatiënten en verbetert het hun geestelijk welzijn? Gedurende een periode van één maand wordt tijdens iedere reguliere hemodialysesessie één virtual reality therapiesessie van 30 minuten uitgevoerd. Omdat we een monocentrische, cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen uitvoeren, fungeren de deelnemers als hun eigen controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemodialyse is een levensreddende therapie voor patiënten met nierziekte in het eindstadium, maar gaat gepaard met een grote hoeveelheid fysieke en emotionele symptomen die de levenskwaliteit van dialysepatiënten verlagen. Dialysegemedieerde complicaties zoals bloeddrukdalingen, misselijkheid en spierkrampen resulteren in weigering en een negatieve perceptie van deze behandeling. Bij dialysepatiënten resulteert de behandelingsgerelateerde last in een verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De afgelopen jaren is Virtual Reality (VR) betaalbaarder geworden en heeft het zijn weg gevonden naar huishoudens als entertainmentelektronica, maar stapsgewijs ook naar de geneeskunde. VR stelt de gebruiker in staat om te kijken, te communiceren en ondergedompeld te worden in een multisensorische 3D virtuele wereld. Het doel van de huidige studie is om de dialysegerelateerde symptomenlast te verminderen door gebruik te maken van virtual reality-therapie tijdens reguliere dialysesessies en daarmee de kwaliteit van leven van dialysepatiënten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zürich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar;
  • bij behandeling met driemaal per week hemodialysesessies;
  • reguliere hemodialyseduur van drie tot vijf uur
  • geen visuele beperking hebben
  • zonder akoestisch tekort
  • de patiënt moet Duits of Engels kunnen spreken en begrijpen
  • geen tekenen van cognitieve stoornissen
  • Patiëntgericht in tijd en ruimte
  • het kunnen geven van geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van epilepsie
  • huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virtual reality-therapie en vervolgens standaardzorg
Tijdens de interventiefase (A) krijgen deelnemers gedurende een periode van een maand virtual reality-therapie tijdens hun dialysesessies. Na een wash-outfase van een week doorlopen de deelnemers eveneens gedurende een maand een controlefase (B, zorgstandaard). De proefpersonen worden gerandomiseerd naar een AB- of BA-reeks.
Ander: virtual reality-therapie
Er wordt een virtual reality therapie toegepast gedurende 30 minuten. Patiënten dragen de bril terwijl ze in bed/stoel liggen tijdens hun reguliere dialysesessie. Vitale functies zullen herhaaldelijk worden gecontroleerd. Op bepaalde tijdstippen wordt patiënten gevraagd verschillende vragenlijsten over hun lichamelijke en geestelijke gezondheid in te vullen.
Experimenteel: zorgstandaard en vervolgens virtual reality-therapie
Tijdens de controlefase (B) worden de deelnemers gedurende een periode van één maand behandeld volgens de standaardzorg. Na een wash-outfase van een week doorlopen de deelnemers een interventiefase (A) en krijgen ze tijdens hun dialysesessies virtual reality-therapie. Ook voor een periode van één maand. De proefpersonen worden gerandomiseerd naar een AB- of BA-reeks.
Ander: virtual reality-therapie
Er wordt een virtual reality therapie toegepast gedurende 30 minuten. Patiënten dragen de bril terwijl ze in bed/stoel liggen tijdens hun reguliere dialysesessie. Vitale functies zullen herhaaldelijk worden gecontroleerd. Op bepaalde tijdstippen wordt patiënten gevraagd verschillende vragenlijsten over hun lichamelijke en geestelijke gezondheid in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de symptoomlast bij dialysepatiënten en verbetering van hun geestelijk welzijn
Tijdsspanne: 10 weken
vragenlijst
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelen van de aanvaardbaarheid en geschiktheid van het gebruik van VRT tijdens hemodialyse vanuit het perspectief van patiënten
Tijdsspanne: 10 weken
vragenlijst
10 weken
Beoordelen van de aanvaardbaarheid en geschiktheid van het gebruik van VRT tijdens hemodialyse vanuit het perspectief van klinisch personeel
Tijdsspanne: 10 weken
vragenlijst
10 weken
Om de interne consistentie van de ESAS-r te testen: Nierscore
Tijdsspanne: 10 weken
Cronbachs alfa
10 weken
Evaluatie van de effecten van virtual reality-therapie tijdens hemodialyse op de hartslag
Tijdsspanne: 10 weken
Hartslag (slagen per minuut)
10 weken
Evaluatie van de effecten van virtual reality-therapie tijdens hemodialyse op de bloeddruk
Tijdsspanne: 10 weken
Bloeddruk (mm Hg)
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

David Blum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Blum, Prof. Dr., University of Zuerich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-00900

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Klinische onderzoeken op virtual reality-therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren