Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer Virtual Reality symptombyrden hos dialysepatienter?

13. marts 2024 opdateret af: David Blum
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge brugen af ​​virtual reality-terapi hos dialysepatienter. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Forbedrer virtual reality symptombyrden hos dialysepatienter og forbedrer deres mentale velbefindende? Over en periode på en måned vil der blive udført en virtual reality-terapisession på 30 minutter under hver almindelig hæmodialysesession. Da vi vil udføre et monocentrisk, crossover randomiseret kontrolleret forsøg, fungerer deltagerne som deres egen kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialyse er en livreddende terapi for patienter med nyresygdom i slutstadiet, men kommer med en høj byrde af fysiske og følelsesmæssige symptomer, der sænker livskvaliteten hos dialysepatienter. Dialysemedierede komplikationer såsom blodtryksfald, kvalme og muskelkramper resulterer i afslag og en negativ opfattelse af denne behandling. Hos dialysepatienter resulterer behandlingsrelateret belastning i forringelse af sundhedsrelateret livskvalitet. I løbet af de sidste par år er Virtual reality (VR) blevet mere overkommelig og fundet vej til husholdninger som underholdningselektronik, men også trinvist til medicin. VR gør det muligt for brugeren at se, interagere og blive fordybet i en multisensorisk 3D virtuel verden. Formålet med det aktuelle studie er at reducere dialyserelateret symptombyrde ved at bruge virtual reality-terapi under regelmæssige dialysesessioner og derved forbedre livskvaliteten blandt dialysepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år;
  • i behandling med tre gange ugentlige hæmodialysesessioner;
  • regelmæssig hæmodialyse varighed på tre til fem timer
  • uden synshandicap
  • uden akustisk underskud
  • Patienten skal være i stand til at tale og forstå tysk eller engelsk
  • ingen tegn på kognitiv svækkelse
  • patientorienteret i tid og rum
  • at kunne give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af epilepsi
  • nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality-terapi, derefter standardbehandling
I interventionsfasen (A) vil deltagerne modtage virtual reality-terapi under deres dialysesessioner over en periode på en måned. Efter en udvaskningsfase på en uge vil deltagerne gennemgå en kontrolfase (B, standardbehandling) også i en periode på en måned. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en AB- eller BA-sekvens.
En virtual reality-terapi vil blive anvendt i 30 minutter. Patienterne vil bære brillerne, mens de ligger i sengen/stolen under deres almindelige dialysesession. Vitale tegn vil blive overvåget gentagne gange. På definerede tidspunkter bliver patienter bedt om at besvare forskellige spørgeskemaer om deres fysiske og psykiske helbred.
Eksperimentel: standardbehandling, derefter virtual reality-terapi
I kontrolfasen (B) vil deltagerne blive behandlet efter standardbehandling over en periode på en måned. Efter en udvaskningsfase på en uge vil deltagerne gennemgå en interventionsfase (A) og vil modtage virtual reality-terapi under deres dialysesessioner. Også for en periode på en måned. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en AB- eller BA-sekvens.
En virtual reality-terapi vil blive anvendt i 30 minutter. Patienterne vil bære brillerne, mens de ligger i sengen/stolen under deres almindelige dialysesession. Vitale tegn vil blive overvåget gentagne gange. På definerede tidspunkter bliver patienter bedt om at besvare forskellige spørgeskemaer om deres fysiske og psykiske helbred.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af symptombyrden hos dialysepatienter og forbedring af deres mentale velbefindende
Tidsramme: 10 uger
spørgeskema
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af ​​at bruge VRT under hæmodialyse fra patienters perspektiv
Tidsramme: 10 uger
spørgeskema
10 uger
At vurdere acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af ​​at bruge VRT under hæmodialyse fra klinisk personales perspektiv
Tidsramme: 10 uger
spørgeskema
10 uger
For at teste den interne konsistens af ESAS-r: Renal Score
Tidsramme: 10 uger
Cronbachs alfa
10 uger
Evaluering af virkningerne af virtual reality-terapi under hæmodialyse på hjertefrekvens
Tidsramme: 10 uger
Puls (slag pr. minut)
10 uger
Evaluering af virkningerne af virtual reality-terapi under hæmodialyse på blodtrykket
Tidsramme: 10 uger
Blodtryk (mm Hg)
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Blum, Prof. Dr., University of Zuerich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-00900

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med virtual reality terapi

3
Abonner